Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомолекулярные маркеры кости метастазирования

28 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы охарактеризовать биомолекулярный профиль метастазов в костях для определения предрасполагающих профилей метастазирования костей, у пациентов с молочной железой или легкими или почечными карциномами или гастродер или простаты с метастазированием костей.

Основной вопрос, на который он стремится ответить:

Можно ли предсказать прогрессирование метастазирования костей, выявляя биомаркеры как факторы риска метастазирования костей?

Обзор исследования

Подробное описание

Метастазизация - это процесс, который включает в себя молекулярные изменения: потенциально колонизируемые здоровые ткани, особенно костное мозг, могут «реагировать» на производство факторов, высказанных первичной опухоли, изменяя некоторые из их функциональных молекулярных характеристик, чтобы облегчить колонизацию путем циркулирующих опухолевых клеток.

Это исследование направлено на описание биомолекулярного профиля костей метастазов. С этой целью, согласно нормальной клинической практике, пациенты с карциномами и у которых развились метастазы в костях, будут пробежать выборки метастазов и первичных опухолей.

Действия будут иметь междисциплинарное управление. Исследование будет включать пациентов с карциномой с костями метастазов, для которых сбор биологического материала из первичного поражения и/или кости метастазирования является неотъемлемой частью диагностической терапевтической процедуры или пациентов, для которых, по клинической практике, проводится сбор биопсии потому что:

  • Гистологическая оценка первичного или метастатического поражения была запрошена;
  • Патологический перелом, который должен лечить хирургическим путем;
  • Требуется профилактическая ортопедическая стабилизация.

Эти образцы позже будут проанализированы с молекулярной точки зрения, чтобы определить биомолекулярный профиль, который может помочь в определении профилей, предрасполагающих к метастазированию костей и профилям, предрасполагающим к риску патологического разрушения.

Будет проведен неконтролируемый анализ появляющихся транскриптомов:

  1. Независимо от гистотипа опухоли (для того, чтобы выделить любые общие факторы для метастазирования кости и остеолитическую активность),),
  2. Гистотипом,
  3. типом метастазирования (остеолитический против остеосклеротического).

Чтобы устранить ошибку анализа и смещения, анализ будет проводиться на свежих образцах из биопсии иглы или интраоперационной выборки.

Новые данные об транскриптомном анализе будут подтверждены методами анализа белка и сравниваются с доказательствами Alreadỳ, доступными в литературе.

Анализ, проводимый для этого исследования, не влияет на клиническую практику, и все процедуры являются частью нормальной клинической практики в лечении пациентов с метастазами костей от карциномы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Sambri, MD
  • Номер телефона: 0512142680
  • Электронная почта: andrea.sambri@aosp.bo.it

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40138
        • Рекрутинг
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> = 18 лет
  • Пациенты с грудью или легким или почечным или желудочным трактом или простатой с костями метастазов
  • Пациенты, которые сознательно выражают готовность участвовать в исследовании после подписания письменного информированного согласия

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Кости метастазирование
Пациенты с грудью или легким или почечным или желудочно
Опишите биомолекулярный профиль костей метастазов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профилирование метастазирования костей
Временное ограничение: до 100 недель

Характеризуя биомолекулярный профиль метастазирования кости для определения предрасполагающих профилей метастазирования костей.

Транскрипционный профиль

  • Ранг/Ранкл
  • Опг
  • Pthlh
  • IL-1/6/7/8/11,
  • TNF-ALFA
до 100 недель
Перелом патологического профилирования
Временное ограничение: до 100 недель
Характеризуя биомолекулярный профиль метастазирования кости для определения предрасполагающих профилей риска патологического перелома. Событие перелома да/нет и ассоциация с первичными результатами.
до 100 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение биомолекулярного профиля MestaStases и первичной опухоли
Временное ограничение: до 100 недель

Трейскрический профиль:

  • Ранг/Ранкл,
  • Опг
  • Pthlh
  • IL-1/6/7/8/11
  • TNF-ALFA
до 100 недель
Сравнение биомолекулярных профилей остеолитических и остеосклеротических метастазов
Временное ограничение: до 100 недель

Трейскрический профиль:

  • Ранг/Ранкл,
  • Опг
  • Pthlh
  • IL-1/6/7/8/11
  • TNF-ALFA
до 100 недель
Измерение уровней PTH-RP (пептид, связанных с параторном), и риск патологической факты
Временное ограничение: Каждые 3-6 месяцев
Дозировка Pthrp
Каждые 3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

17 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться