骨转移的生物分子标记
2025年1月28日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
这项临床试验的目的是表征骨转移的生物分子特征，以定义骨转移的易感性，乳腺癌或肺癌或肾癌或胃肠道或前列腺转移的胃肠道或前列腺转移的患者。
它旨在回答的主要问题是：
是否可以通过将生物标志物鉴定为骨转移的危险因素来预测骨转移的进展？
研究概览
详细说明
转移是一个涉及分子变化的过程：潜在的可结肠化的健康组织，尤其是骨髓，可能对原发性肿瘤释放的因子的产生做出反应，改变了其某些功能性分子特征，以促进循环肿瘤细胞促进定植。
这项研究旨在描述骨转移的生物分子特征。 为此，根据正常的临床实践，患有癌和患有骨转移的患者将接受转移和原发性肿瘤的采样。
这些活动将具有多学科管理。 该研究将包括患有骨转移癌的患者，从原发性病变和/或骨转移中收集生物学材料是诊断性治疗程序的组成部分，或者通过临床实践进行活检的患者或患者。因为：
- 已经要求对原发性或转移性病变进行组织学评估；
- 要通过手术治疗的病理骨折；
- 需要预防性骨科稳定。
这些样品后来将从分子的角度进行分析，以确定可以帮助定义易感性骨转移的特征，并偏爱病理骨折风险。
将对出现的转录组进行无监督分析：
- 无论肿瘤组织型如何（为了强调骨转移和骨化活性的任何常见促进因素），
- 通过组织型，
- 按类型的转移（骨化剂与骨硬化）的类型。
为了消除分析误差和偏见，将对针对针头活检或术中采样的新鲜样品进行分析。
关于转录组分析的新兴证据将通过蛋白质分析方法验证，并将其与文献中可用的证据进行比较。
为这项研究进行的分析不会影响临床实践，并且所有程序都是癌症患者治疗骨转移患者的正常临床实践的一部分。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea Sambri, MD
- 电话号码：0512142680
- 邮箱：andrea.sambri@aosp.bo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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接触：
- Andrea Sambri, MD
- 电话号码：0512142680
- 邮箱：andrea.sambri@aosp.bo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄> = 18岁
- 患有乳房，肺，肾脏或胃肠道的患者或前列腺骨转移的患者
- 在签署书面知情同意书后意愿表达意愿参加研究意愿的患者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：骨转移
患有乳腺癌，肺或肾脏或胃肠道的患者患有骨转移的患者
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描述骨转移的生物分子谱
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨转移分析
大体时间：长达100周
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表征骨转移的生物分子谱以定义骨转移的易感性。 转录概况
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长达100周
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断裂病理分析
大体时间：长达100周
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表征骨转移的生物分子特征，以定义骨折病理的易感风险特征。
断裂事件是/否，并与主要结果相关。
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长达100周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较伴侣的生物分子剖面与原发性肿瘤的比较
大体时间：长达100周
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：
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长达100周
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比较骨化和骨硬化转移的生物分子谱图
大体时间：长达100周
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：
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长达100周
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测量PTH-RP（副酮相关的肽）水平和病理的风险
大体时间：每3-6个月一次
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PTHRP的剂量
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每3-6个月一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea Sambri, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月17日
初级完成 (估计的)
2026年6月17日
研究完成 (估计的)
2026年9月17日
研究注册日期
首次提交
2024年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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