若年性特発性関節炎の子供や青年における日常生活検査のグリットル活動の信頼性と妥当性
2025年4月10日 更新者：Sinan Buran、Hacettepe University
若年性特発性関節炎（JIA）は、子供の最も一般的な炎症性リウマチ性疾患です。
国際リウマチ協会（Ilar）は、16歳の前に始まる慢性関節炎の状態として6週間以上続き、原因が知られていないと定義しています。
現代の治療法を伴うJIAの疾患の管理における利益にもかかわらず、慢性炎症によって引き起こされる身体的および心理社会的問題は、JIAの個人の日常生活活動に悪影響を及ぼします。
一方、2018年のリウマチ学の結果測定（Omeract）によって作成されたJIAコアセットでは、日常生活の活動が「すべての研究で評価されるべき必須領域」として含まれていました。
したがって、JIAの個人が完全な幸福の状態に到達するようにするために、学際的な医療専門家は日常生活の活動に対処し、これらの活動を制限する要因を特定し、決定される要因の介入計画を作成することが期待されます。 。
文献は、JIA患者の日常的な生活活動に、限られた数の主観的測定ツールで対処されていることを示しています。
ただし、これらの方法には主観性のために欠点があります。
この場合、JIAの患者の身体的パフォーマンスを日常生活活動の観点から定量化するには、客観的な測定方法が必要です。
肺疾患の機能能力を評価するために日常生活活動に似た活動を選択することによって最初に開発された日常生活テストのグリットトルアクティビティは、このギャップに対処する可能性があります。
テストでのアクティビティでは、下肢と上肢の両方を使用する必要があるため、機能能力を反映し、日常生活のパフォーマンスに関する情報を提供するという利点があります。
それには潜在的なものがありますが、日常生活テストのグリットトル活動には、JIA患者の臨床環境と研究のための適切な心理測定特性が必要です。
私たちの知る限り、JIA患者における日常生活検査のグリットトル活動の妥当性と信頼性に関する現在の文献では、研究は行われていません。
したがって、この研究の目的は、JIAとの子供や青年の日常生活の活動を評価する際の日常生活テストのグリットトル活動のテスト再テストの信頼性、妥当性の構築、および最小検出可能な変化を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
若年性特発性関節炎（JIA）は、子供の最も一般的な炎症性リウマチ性疾患です。
国際リウマチ協会（Ilar）は、それを16歳以前に始まり、6週間以上続き、不明な原因を持っている慢性関節炎の状態と定義しています。
現代の治療法を備えたJIA患者の管理の利益にもかかわらず、慢性炎症によって引き起こされる身体的および心理社会的問題があります。
慢性疼痛、疾患活動性、疲労、筋骨格の問題は、これらの効果の身体的側面を構成しますが、不安、うつ病、痛みの中心感作、ピア相互作用の減少、身体活動、学校への参加などの問題は心理社会的側面を構成します。
これらの生物心理社会的問題を、機能する障害と健康の国際分類 - 子供と若者（ICF -CY）の枠組みの中で全体的に取り組んだ研究では、JIAと診断された個人の日常生活活動が悪影響を受け、結果として生じることが強調されました。さまざまな環境への参加制限。
一方、2018年のリウマチ学の結果測定（Omeract）によって作成されたJIAコアセットでは、日常生活の活動が「すべての研究で評価されるべき必須領域」として含まれていました。
したがって、JIAの患者が完全な幸福の状態に達するようにするために、学際的な医療専門家は日常生活の活動に対処し、これらの活動を制限する要因を特定し、決定される要因の介入計画を作成することが期待されます。
文献は、JIA患者の日常生活活動が限られた数の主観的測定ツール、特に小児期の健康評価アンケート（CHAQ）で対処されていることを示しています。
CHAQは、小児リウマチ学での日常生活活動の評価に広く使用されており、多くの言語への適応により、実用的で、短く、簡単に獲得しやすい、一般的に話されている言語を提供するなど、その利点で際立っています。
ただし、Chaqにはいくつかの欠点もあります。
これらの欠点は、CHAQが天井効果、主観的な側面、および短期的な変化に対する相対的な非感受性で知られていることです。
身体機能は、毎日の活動を動かして実行する能力に関連する複雑で多次元の現象です。
身体機能の測定は、臨床的介入の目標を提供して、障害を減らし、活動への参加を増やすために不可欠です。
物理機能を評価することにより、ベースライン機能は治療前に客観的に決定できます。これは、介入の有効性を評価するために不可欠です。
物理機能は通常、身体パフォーマンステストと自己報告アンケートで測定されます。
身体パフォーマンステストは、自己報告アンケートを通じて得られたパフォーマンスの認識とは対照的に、パフォーマンスを定量化し、実際の機能能力のより客観的な尺度を提供します。
パフォーマンスベースの測定には、再現性の向上、変化に対する感度の向上、文化、言語、教育などの外部の影響による影響の少ない自己報告測定よりも理論的な利点があります。
日常生活活動を客観的に評価する身体機能ベースのテストである「日常生活テストのグリットトルアクティビティ」は、当初、慢性閉塞性肺疾患の機能能力を評価するために日常生活活動に似た活動を選択することにより開発されました。
日常生活テストのグリットトルアクティビティでの活動には、下肢と上肢の両方を使用する必要があるため、このテストには機能能力を反映し、日常生活活動のパフォーマンスに関する情報を提供する利点があります。
これらの利点により、慢性閉塞性肺疾患以外の疾患で信頼性と妥当性の研究が実施されており、これが出発点でした。
日常生活テストルールのグリットトル活動は、最初は成人患者向けに開発され、小児グループには適さないため修正されました。
修正されたテストである日常生活テストの小児のグリットトルアクティビティは、6〜14歳の子供で有効で信頼性がありました。
主な治療の目標の1つは、JIAの患者が日常生活活動を維持することを保証することです。
日常生活の活動は、疾患の経過と治療の有効性を評価するための重要な結果尺度とも考えられています。
文献を調べると、JIA患者の日常生活活動を評価するために、自己報告アンケートがより頻繁に使用され、パフォーマンスベースの標準化された測定方法はあまり頻繁に使用されません。
JIAの個人のニーズを考慮すると、この病気のグループでは、日常生活テストのグリットトル活動が重大な可能性を秘めています。
ただし、その心理測定特性は、臨床環境と研究で適切でなければなりません。
私たちの知る限り、JIA患者における日常生活検査のグリットトル活動の妥当性と信頼性に関する研究は、現在の文献で実施されていません。
したがって、この研究の目的は、JIAの子供や青年における日常生活の活動を評価する際の日常生活の活動のグリットトルテストのテスト再テストの信頼性、妥当性の構築、および最小検出可能な変化を評価することを目的としています。
このテストは6〜14歳で修正されているため、「日常生活テストの小児の華やかな活動」は、この年齢層内のJIAの個人では信頼性と妥当性が評価されます。
標準バージョンは、15〜18のJIA患者に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sinan Buran, MSc
- 電話番号：+905076393104
- メール：pt.sinanburan@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Edibe Ünal, Prof.
- 電話番号：+905327476706
- メール：edibeunal@yahoo.com
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥、06100
- まだ募集していません
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
コンタクト：
- Sinan Buran, MSc
- 電話番号：+905076393104
- メール：pt.sinanburan@gmail.com
-
コンタクト：
- Edibe Ünal, Prof.
- 電話番号：+905327476706
- メール：edibeunal@yahoo.com
-
コンタクト：
- Sinan Buran, MSc
-
Ankara、七面鳥
- 募集
- Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
-
コンタクト：
- Sinan Buran, MSc
- メール：pt.sinanburan@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ハセテペ大学医学部のリウマチ学部小児科で包含基準を満たすJIAの個人で構成されます。
説明
包含基準：
- 国際リウマチ学協会（ILAR）分類に従って、若年性特発性関節炎（JIA）と診断される
- 8〜18歳の間にある
- 研究に参加するためのボランティア
除外基準：
- 高度な心臓/肺/肝臓/腎臓病、神経疾患および悪性腫瘍
- 主要な整形外科手術を受けた
- この研究に参加するためにボランティアをしていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
若年性特発性関節炎（JIA）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
日常生活テストのグリットトルアクティビティ
時間枠：ベースライン（最初の評価）
|
日常生活テストのグリットトルアクティビティは、パフォーマンスに基づいた日常生活の活動を評価するために文献で広く使用されています。
このテストは、歩行、重量を負担し、階段を登る、棚の移動オブジェクトなどの標準化されたアクティビティのサイクルで構成されています。
これは、はしごで2つの部分に分割された10 mの合計距離にわたって行われるテストです。
その人は、この距離範囲で5周でテストサイクルを完了します。
個人が検査とテスト前の心拍数、血圧、呼吸頻度、SPO2、および修正ボルグスケール、および運動中の呼吸困難および疲労レベルを完了するのにかかる時間を評価します。
私たちの研究では、8歳から14歳までのJIAと診断された個人には、日常生活テストの小児glittre活動が使用され、テストの標準バージョンは15歳から18歳までのJIA患者に使用されます。
|
ベースライン（最初の評価）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的なリーチテスト
時間枠：ベースライン（最初の評価）
|
機能的なリーチテストは、動的バランスを評価するテストです。
その人は、腕を90倍の屈曲で腕に触れずに壁の近くに立てるように求められます。その後、彼らは一歩を踏み出すことなく、できる限り前進するように指示されます。
開始と仕上げの違いは、巻尺で測定され、センチメートルで記録されます。
3つの試験が行われます。平均は機能的なリーチテストスコアです。
|
ベースライン（最初の評価）
|
|
6分間のウォークテスト（6MWT）
時間枠：ベースライン（最初の評価）
|
6MWTの場合、個人は、走ることなく歩くことができる最大速度で30メートルの廊下を歩くように求められます。
テスト中、個人は標準的な表現で奨励されます。
テストの終わりに、カバーされた距離はメートルで記録されます。
個人のテスト前およびテスト後の心拍数、血圧、呼吸頻度、SPO2、および修正されたボルグスケール、および運動中の呼吸困難および疲労レベルが評価されます。
|
ベースライン（最初の評価）
|
|
小児期の健康評価アンケート（CHAQ）
時間枠：ベースライン（最初の評価）
|
CHAQは、日常生活の活動におけるJIAの子供の機能的能力を評価します。
それは、8つのセクション（ドレッシングとグルーミング、発生、食事、歩行、衛生、到達、握り、活動）で構成され、痛み（0：痛みなし、10：極度の痛み）と一般的な幸福を評価します（0：問題なし、10 ：極端な問題）視覚的なアナログスケールの使用。
合計CHAQスコアの範囲は0〜3の範囲です（スコアが高いほど機能性が低くなります）。
|
ベースライン（最初の評価）
|
|
若年性関節炎生物心理社会的アンケート（JAB-Q）
時間枠：ベースライン（最初の評価）
|
JAB-Qは、生物心理社会的観点から子供と親の両方が経験する問題を評価します。
スケールは当初トルコ語で開発されました。
これには、子供（患者）と親（家族）が完了するための2つの別々の形式が含まれています。
子の形式は、痛みの強さ、病気の活動、関節の状態、機能的評価、心理社会的状態評価、学校の状態と疲労などのパラメーターを評価する質問で構成され、0〜52ポイントの間で採点されます。
ファミリフォームには、親の健康と心理社会的地位の認識や0〜38のスコアなどのパラメーターが含まれます。
フォームは、サブパラメーターの合計スコアと個別のスコアの両方を与えることができます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
|
ベースライン（最初の評価）
|
|
若年性の関節炎の質の質のアンケート（JAQQ）
時間枠：ベースライン（最初の評価）
|
JAQQは、若年性特発性関節炎の患者向けに開発されたスケールであり、身体機能、感情的な幸福、一般的な症状など、さまざまな健康領域を評価する74の項目で構成されています。
項目は、子供の生活の質、つまり肉体運動機能、微細な運動機能、心理社会的機能、および全身症状に関連する4つの次元に分類されます。
アンケートは、これらの4つの次元と合計スコアの個別のスコアを提供します。
すべてのスコアは0〜7の間でスコアリングされます。スコアが高いほど、生活の質が低いことを示しています。
Doğanetal。アンケートのトルコの有効性と信頼性調査を実施しました。
|
ベースライン（最初の評価）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sinan Buran, MSc、Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月10日
一次修了 (推定)
2026年10月31日
研究の完了 (推定)
2026年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。