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少年特发性关节炎的儿童和青少年日常生活测试的可靠性和有效性

2025年4月10日 更新者：Sinan Buran、Hacettepe University
青少年特发性关节炎（JIA）是儿童最常见的炎症性风湿病。 国际风湿病学协会联盟（ILAR）将其定义为一种慢性关节炎疾病，在16岁之前开始持续六周或更长时间，并且有未知的原因。 尽管采用现代医疗方法的JIA患者的疾病的管理取得了成就，但由慢性炎症引起的身体和社会心理问题对JIA患者的日常生活产生了负面影响。 另一方面，在2018年风湿病学（OMERACT）成果指标创建的JIA核心集中，日常生活的活动被作为“强制性领域，应在所有研究中进行评估”。 因此，为了确保JIA的个人达到完全幸福的状态，预计多学科卫生专业人员将解决日常生活的活动，确定限制这些活动的因素，并为确定要确定的因素制定干预计划。 文献表明，JIA患者的日常活动用数量有限的主观测量工具来解决。 但是，这些方法由于其主观性而存在缺点。 在这种情况下，需要客观的测量方法来量化JIA患者的日常生活活动。 最初通过选择类似于日常生活活动来评估肺部疾病功能能力的活动开发的日常生活测试活动的浮雕活动有可能解决这一差距。 由于测试中的活动需要同时使用下肢和上肢，因此它具有反映功能能力并提供有关日常生活活动中绩效的信息。 尽管它具有潜力，但日常生活测试的浮华活动需要适当的心理测量特性来为JIA患者进行临床环境和研究。 据我们所知，在当前文献中尚未对JIA患者日常生活测试的有效性和可靠性进行研究。 因此，本研究旨在评估测试可靠性，构建有效性以及日常生活测试的最小可检测到的变化，以评估JIA儿童和青少年日常生活活动。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

青少年特发性关节炎（JIA）是儿童最常见的炎症性风湿病。 国际风湿病学协会联盟（ILAR）将其定义为一种慢性关节炎状况，在16岁之前开始，持续了六周或更长时间，并且有未知的原因。 尽管在使用现代医疗方法的JIA患者的管理方面取得了成就，但仍由慢性炎症引起的身体和社会心理问题。 尽管慢性疼痛，疾病活动，疲劳和肌肉骨骼问题构成了这些影响的身体维度，例如焦虑，抑郁，疼痛的中心敏化，同伴相互作用减少，体育活动和学校参与等问题构成了心理社会维度。 在一项研究中，在全面解决这些生物心理社会问题的研究中，在国际功能残疾和健康分类的框架内 - 儿童和青少年（ICF -CY），强调，被诊断为JIA的人的日常生活受到了负面影响，导致在各种环境中的参与限制。 另一方面，在2018年风湿病学（OMERACT）成果指标创建的JIA核心集中，日常生活的活动被作为“强制性领域，应在所有研究中进行评估”。 因此，为了确保JIA患者达到完全幸福的状态，预计多学科卫生专业人员将解决日常生活的活动，确定限制这些活动的因素，并为确定这些因素制定干预计划。 文献表明，JIA患者的日常活动用数量有限的主观测量工具，尤其是儿童健康评估问卷（CHAQ）。 CHAQ广泛用于评估小儿风湿病学中的日常生活活动，其优势脱颖而出，例如实用，短，易于评分，并且由于其适应多种语言而提供了一种通常的口语。 但是，Chaq也有一些缺点。 这些缺点是Chaq以其上限效应，主观方面以及对短期变化的相对不敏感而闻名。 身体功能是一种复杂而多维现象，与移动和执行日常活动的能力相关。 测量身体机能对于提供临床干预的目标至关重要，以减少损伤并增加参与活动。 通过评估身体功能，可以在治疗前客观地确定基线功能，这对于评估干预措施的有效性至关重要。 通常通过身体绩效测试和自我报告问卷来衡量身体功能。 身体绩效测试量化了性能，而不是通过自我报告问卷获得的表现的感知，从而提供了对实际功能能力的更客观衡量。 基于绩效的措施比自我报告的措施具有理论上的优势，例如更好的可重复性，对变革的更大敏感性以及诸如文化，语言和教育等外部影响的影响更少。 基于物理功能的测试“日常生活测试的浮雕活动”，该测试客观地评估日常生活活动，最初是通过选择类似于日常生活活动的活动来评估慢性阻塞性肺疾病的功能能力而开发的。 由于日常生活测试活动的活动中的活动需要使用下肢和上肢，因此该测试具有反映功能能力并提供有关日常生活中表现的信息的优势。 由于这些优势，对慢性阻塞性肺疾病以外的其他疾病进行了可靠性和有效性研究，这是起点。 日常生活测试规则的浮雕活动最初是针对成年患者开发的，并因儿科组不适合而进行了修改。 修改后的测试是日常生活测试的小儿浮雕活动，在6-14岁的儿童中是有效且可靠的。 主要的治疗目标之一是确保JIA患者保持日常生活。 日常生活的活动也被认为是评估疾病进程和治疗有效性的重要结果指标。 当研究文献时，更频繁地使用自我报告的问卷来评估JIA患者的日常活动，而基于绩效的标准化测量方法的使用较少。 在考虑JIA患者的需求时，日常生活测试的浮雕活性在该疾病组中具有巨大的潜力。 但是，其心理测量特性必须在临床环境和研究中是适当的。 据我们所知，目前的文献中尚未对JIA患者进行日常生活测试的浮华活性的有效性和可靠性研究。 因此，这项研究旨在评估测试可靠性，构建有效性以及日常生活活动的最小可检测到的变化，以评估JIA儿童和青少年的日常生活活动。 由于对6至14岁儿童进行了修改，因此将评估“日常生活测试的小儿浮雕活动”的可靠性和有效性，在该年龄段的JIA患者中。 标准版将用于15至18岁之间的JIA患者。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡、06100
        • 尚未招聘
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Sinan Buran, MSc
      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

该研究人群将由Hacettepe大学医学院风湿病学科儿科学系的纳入标准符合纳入标准的人组成。

描述

纳入标准：

  • 根据国际风湿病学联盟（ILAR）分类，被诊断为少年特发性关节炎（JIA）
  • 年龄在8-18岁之间
  • 自愿参加研究

排除标准：

  • 晚期心脏/肺/肝/肾脏疾病，神经系统疾病和恶性肿瘤
  • 接受了大型骨科手术
  • 没有自愿参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
青少年特发性关节炎（JIA）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活的盛行活动
大体时间：基线（首次评估）
日常生活测试的浮华活动在文献中广泛使用，以根据绩效评估日常生活的活动。 该测试包括标准化活动的循环，例如步行，重量，攀爬楼梯和架子上移动的物体。 这是一项测试，总距离在10 m的总距离中，分为两个部分。 该人在此距离范围内完成了5圈的测试周期。 评估了个人完成测试及其测试前和测试前的心率，血压，呼吸频率，SPO2和改良的Borg量表所需的时间，以及在劳累期间的呼吸困难和疲劳水平。 在我们的研究中，日常生活测试的小儿浮雕活动将用于诊断为8至14岁的JIA的人，该测试的标准版本将用于15至18岁的JIA患者。
基线（首次评估）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能触及测试
大体时间：基线（首次评估）
功能触及测试是评估动态平衡的测试。 要求该人的手臂在90̊弯曲，靠近墙壁而不碰到它。然后，他们被指示尽可能地向前伸出，而无需迈出一步。 开始和终点之间的差异是通过磁带测量测量的，并以厘米为单位记录。 进行了三项试验；平均值是功能触及测试分数。
基线（首次评估）
六分钟步行测试（6MWT）
大体时间：基线（首次评估）
对于6MWT，要求个人以最大的速度行走30米高的走廊，而无需跑步。 在测试期间，鼓励个人使用标准表达式。 在测试结束时，覆盖的距离将以米为单位记录。 将评估个体的测试前和测试后心率，血压，呼吸频率，SPO2和改良的BORG量表以及劳累的呼吸困难和疲劳水平。
基线（首次评估）
儿童健康评估问卷（CHAQ）
大体时间：基线（首次评估）
CHAQ评估JIA儿童在日常生活中的功能能力。 它包括八个部分（穿衣和修饰，出现，进食，步行，卫生，卫生，抓地力和活动），并评估疼痛（0：无疼痛和10：极端疼痛）和一般的幸福感（0：没问题，10 ：极端问题）使用视觉模拟量表。 总CHAQ评分范围为0到3（较高的分数反映了较低的功能）。
基线（首次评估）
少年关节炎生物心理社会问卷（JAB-Q）
大体时间：基线（首次评估）
JAB-Q从生物心理社会的角度评估了孩子和父母遇到的问题。 该量表最初是在土耳其开发的。 它包括两个单独的表格供孩子（患者）和父母（家庭）完成。 儿童形式包括评估参数的问题，例如疼痛强度，疾病活动，关节状态，功能评估，社会心理状况评估，学校状况和疲劳，并在0到52分之间得分。 家庭形式包括父母对健康和社会心理状况的看法以及0到38之间的参数。 表格可以给出子参数的总分和单独的分数。 较高的分数表明结果较差。
基线（首次评估）
少年关节炎生活质量问卷（JAQQ）
大体时间：基线（首次评估）
JAQQ是为少年特发性关节炎患者开发的量表，由74个项目组成，可以评估各种健康领域，包括身体机能，情绪健康和一般症状。 这些项目分为与儿童生活质量有关的四个维度：总体运动功能，精细运动功能，心理社会功能和全身症状。 问卷为这四个维度和总分提供了单独的分数。 所有分数均在0到7之间。较高的分数表明生活质量较低。 Doğan等。进行了土耳其的有效性和问卷的可靠性研究。
基线（首次评估）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hacettepe University

调查人员

  • 首席研究员：Sinan Buran, MSc、Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月10日

初级完成 (估计的)

2026年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月10日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SBA 24/999

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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