Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и обоснованность блестящей активности повседневных испытаний у детей и подростков с ювенильным идиопатическим артритом

10 апреля 2025 г. обновлено: Sinan Buran, Hacettepe University
Ювенильный идиопатический артрит (JIA) является наиболее распространенным воспалительным ревматическим заболеванием детей. Международная лига ассоциаций по ревматологии (ILAR) определяет его как хроническое состояние артрита, которое начинается до 16 лет, длится в течение шести недель или более и имеет неизвестную причину. Несмотря на выгоды при лечении заболевания людей с Цзями с современными методами лечения, физические и психосоциальные проблемы, вызванные хроническим воспалением, негативно влияют на повседневную жизнь людей с Цзя. С другой стороны, в основном наборе JIA, созданном результатами показателей ревматологии (Omeract) в 2018 году, деятельность повседневной жизни была включена в качестве «обязательной области, которую следует оценить во всех исследованиях». Таким образом, чтобы гарантировать, что люди с JIA достигли состояния полного благополучия, мульти-междоубийственные медицинские работники, как ожидается, будут заниматься повседневной деятельностью, определяют факторы, которые ограничивают эти действия, и создаст планы вмешательства для определения факторов Полем Литература показывает, что повседневная жизнь пациентов с Джией рассматривается с ограниченным количеством субъективных инструментов измерения. Однако эти методы имеют недостатки из -за их субъективности. В этом случае необходимы объективные методы измерения для количественной оценки физической работоспособности пациентов с JIA с точки зрения их повседневной жизни. Глестящая активность повседневной жизни, первоначально разработанная путем выбора деятельности, аналогичной повседневной жизни, для оценки функциональных возможностей при легочных заболеваниях, потенциально может устранить этот пробел. Поскольку действия в тесте требуют использования как нижних, так и верхних конечностей, оно имеет преимущество в том, чтобы отражать функциональную способность и предоставлять информацию о эффективности в повседневной жизни. Несмотря на то, что он обладает потенциалом, Glittre Active of Daily Living Test требует соответствующих психометрических свойств для клинических условий и исследований для пациентов с JIA. Насколько нам известно, в нынешней литературе не было проведено никаких исследований о достоверности и надежности блестящих активностей повседневных тестов у пациентов с JIA. Таким образом, это исследование было направлено на оценку надежности тестирования, достоверности построения и минимальных обнаруживаемых изменений в глитрее на повседневную жизнь испытания при оценке повседневной жизни у детей и подростков с ЦИА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Ювенильный идиопатический артрит (JIA) является наиболее распространенным воспалительным ревматическим заболеванием детей. Международная лига ассоциаций по ревматологии (ILAR) определяет его как хроническое состояние артрита, которое начинается до 16 лет, длится шесть недель или более и имеет неизвестную причину. Несмотря на выгоды от лечения пациентов с JIA с современными методами лечения, существуют физические и психосоциальные проблемы, вызванные хроническим воспалением. В то время как хроническая боль, активность заболевания, усталость и проблемы с мышечной скелетно -мышечной двигателем составляют физическое измерение этих эффектов, такие проблемы, как тревога, депрессия, центральная сенсибилизация боли, снижение взаимодействия со стороны сверстников, физическая активность и участие в школе составляют психосоциальное измерение. В исследовании, в котором рассматривались эти биопсихосоциальные проблемы, целостно в рамках международной классификации функционирующей инвалидности и здоровья - дети и молодежь (ICF -CY), было подчеркнуто, что повседневная деятельность людей, диагностированных с JIA Ограничения участия в различных средах. С другой стороны, в основном наборе JIA, созданном результатами показателей ревматологии (Omeract) в 2018 году, деятельность повседневной жизни была включена в качестве «обязательной области, которую следует оценить во всех исследованиях». Следовательно, чтобы обеспечить, чтобы пациенты с JIA достигли состояния полного благополучия, ожидается, что специалисты в области медицинских работников будут заниматься повседневной жизни, определять факторы, ограничивающие эти действия, и создают планы вмешательства для определения факторов. Литература показывает, что повседневная активность пациентов с JIA рассматривается с ограниченным числом субъективных инструментов измерения, особенно в вопроснике по оценке здоровья детей (Chaq). Chaq, широко используемый при оценке повседневной жизни в педиатрической ревматологии, выделяется с ее преимуществами, такими как практическая, короткая, легкая в зачете и предоставление обычно разговорного языка из -за его адаптации ко многим языкам. Тем не менее, у Чака также есть некоторые недостатки. Эти недостатки заключаются в том, что Chaq известен своим потолочным эффектом, субъективным аспектом и его относительной нечувствительностью к кратковременным изменениям. Физическая функция - это сложное и многомерное явление, связанное со способностью перемещать и выполнять повседневную деятельность. Измерение физической функции имеет важное значение для предоставления целей для клинического вмешательства для уменьшения нарушений и увеличения участия в деятельности. Оценивая физическую функцию, базовая функция может быть объективно определена до лечения, что важно для оценки эффективности вмешательства. Физическая функция обычно измеряется с помощью тестов на физическую производительность и анкеты самоотчета. Тесты физической производительности количественно определяют производительность, в отличие от восприятия производительности, полученной с помощью анкет самоотчетов, что обеспечивает более объективную меру фактической функциональной способности. Измерения, основанные на эффективности, имеют теоретические преимущества по сравнению с мерами самоотчета, таких как лучшая повторяемость, большая чувствительность к изменениям и меньшее влияние на внешние влияния, такие как культура, язык и образование. «Глестящая активность повседневной жизни», тест, основанный на физической функции, который объективно оценивает повседневную жизнь, была первоначально разработана путем выбора действий, аналогичных повседневной жизни для оценки функциональной способности при хронической обструктивной болезни легких. Поскольку деятельность в тестах на ежедневную жизнь в Glittre требует использования как нижних, так и верхних конечностей, тест имеет преимущества отражения функциональной мощности и предоставления информации о эффективности в повседневной жизни. Из -за этих преимуществ были проведены исследования надежности и достоверности при заболеваниях, отличных от хронической обструктивной болезни легких, что было отправной точкой. Глестящая активность правил повседневного теста была первоначально разработана для взрослых пациентов и модифицирована, поскольку они были непригодны для педиатрической группы. Модифицированный тест, педиатрическая активность блеска в повседневной жизни, была достоверной и надежной у детей в возрасте 6-14 лет. Одной из основных целей лечения является обеспечение того, чтобы пациенты с JIA поддерживали свою повседневную жизнь. Действующая деятельность также считается важной мерой результата для оценки курса заболевания и эффективности лечения. При изучении литературы, анкеты самоотчетов используются чаще для оценки повседневной жизни пациентов с JIA, а стандартизированные методы измерения на основе эффективности используются реже. При рассмотрении потребностей людей с JIA, Glittre Activity в повседневной жизни обладает значительным потенциалом в этой группе заболевания. Однако его психометрические свойства должны быть подходящими в клинических условиях и исследованиях. Насколько нам известно, никаких исследований о достоверности и надежности Глеся деятельности повседневного теста у пациентов с ЦИА не было проведено в текущей литературе. Таким образом, это исследование было направлено на оценку надежности тестирования, достоверности построения и минимального обнаруживаемого изменения теста на ежедневную жизнь Glittre, оценивая повседневную жизнь у детей и подростков с Цзя. Поскольку тест модифицирован для 6-14 лет, «Педиатрическая Глестящая деятельность повседневной жизни» и достоверности будут оцениваться у людей с Цзя в этой возрастной группе. Стандартная версия будет использоваться для пациентов с JIA от 15 до 18 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sinan Buran, MSc
  • Номер телефона: +905076393104
  • Электронная почта: pt.sinanburan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Edibe Ünal, Prof.
  • Номер телефона: +905327476706
  • Электронная почта: edibeunal@yahoo.com

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06100
        • Еще не набирают
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Контакт:
          • Sinan Buran, MSc
          • Номер телефона: +905076393104
          • Электронная почта: pt.sinanburan@gmail.com
        • Контакт:
          • Edibe Ünal, Prof.
          • Номер телефона: +905327476706
          • Электронная почта: edibeunal@yahoo.com
        • Контакт:
          • Sinan Buran, MSc
      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция будет состоять из лиц с Цзя, которые соответствуют критериям включения на факультете педиатрии, Отделение ревматологии, медицинский факультет Университета Хасетепе.

Описание

Критерии включения:

  • По данным Международной лиги ассоциаций по ревматологии (ILAR), по диагнозу ювенильного идиопатического артрита (JIA).
  • Пребывание в возрасте от 8 до 18 лет
  • Волонтерство для участия в исследованиях

Критерии исключения:

  • Усовершенствованное сердце/легкое/печень/заболевание почек, неврологические заболевания и злокачественные новообразования
  • Подвергаясь основной ортопедической хирургии
  • Не добровольно участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ювенильный идиопатический артрит (Цзя)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Блестящая активность повседневной жизни
Временное ограничение: Базовая линия (первая оценка)
Глестящая активность повседневной жизни широко используется в литературе для оценки повседневной жизни на основе эффективности. Тест состоит из цикла стандартизированных действий, таких как ходьба, несущая веса, подъем по лестнице и движущиеся предметы на полках. Это тест, который проходит на общем расстоянии 10 м, разделенных на две части по лестнице. Человек завершает цикл испытаний в 5 кругах в этом диапазоне расстояний. Оцениваются время, необходимое для людей, чтобы завершить тест и их до и после теста частоты сердечных сокращений, кровяного давления, частоты дыхания, SPO2 и модифицированной Borg, а также уровня одышки и усталости во время усиления. В нашем исследовании педиатрическая активность блеска повседневной жизни будет использоваться для людей с диагнозом JIA в возрасте от 8 до 14 лет, и стандартная версия теста будет использоваться для пациентов с JIA в возрасте от 15 до 18 лет.
Базовая линия (первая оценка)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный экзамен тест
Временное ограничение: Базовая линия (первая оценка)
Функциональный тест охвата - это тест, который оценивает динамический баланс. Человека просят встать со своей рукой со сгибанием 90̊ и близко к стене, не касаясь ее; Затем им дают указание достичь вперед как можно дальше, не делая шага. Разница между началом и отделкой измеряется с помощью рулетки и записывается в сантиметрах. Проводятся три испытания; Среднее - это функциональный результат теста на охват.
Базовая линия (первая оценка)
Шесть минут ходьбы (6 МВт)
Временное ограничение: Базовая линия (первая оценка)
Для 6 МВт, людей просят ходить в 30-метровом коридоре с максимальной скоростью, которую они могут ходить без бега. Во время теста людей поощряются со стандартными выражениями. В конце теста на расстоянии будет записано в метрах. Будут оценены предварительные и модифицированные масштабы сердечных сокращений, кровяное давление, частота дыхания, SPO2 и модифицированная шкала BORG, а также уровни одышки и усталости во время напряжения.
Базовая линия (первая оценка)
Анкета оценки здоровья детей (Chaq)
Временное ограничение: Базовая линия (первая оценка)
Chaq оценивает функциональные способности детей с JIA в повседневной жизни. Он включает в себя восемь секций (одевание и уход, возникающий, еда, ходьба, гигиена, достижение, схватка и деятельность) и оценивает боль (0: без боли и 10: крайняя боль) и общее благополучие (0: без проблем и 10 10 лет. : Чрезвычайная проблема) Использование визуальной аналоговой шкалы. Общий балл Chaq колеблется от 0 до 3 (более высокие оценки отражают низкую функциональность).
Базовая линия (первая оценка)
Биопсихосоциальная анкету для ювенильного артрита (JAB-Q)
Временное ограничение: Базовая линия (первая оценка)
JAB-Q оценивает проблемы, возникающие как ребенком, так и родителем с биопсихосоциальной точки зрения. Шкала была разработана изначально на турецком языке. Он включает в себя две отдельные формы для ребенка (пациента) и родителя (семья). Детская форма состоит из вопросов, оценивающих такие параметры, как интенсивность боли, активность заболевания, статус сустава, функциональная оценка, оценка психосоциального статуса, статус школы и усталость и оценивается от 0 до 52 баллов. Семейная форма включает в себя такие параметры, как восприятие родителя и психосоциального статуса и оценки от 0 до 38. Формы могут дать как общие оценки, так и отдельные оценки для субпараметров. Более высокие оценки указывают на худшие результаты.
Базовая линия (первая оценка)
Анкета по качеству артрита ювенильного артрита (JAQQ)
Временное ограничение: Базовая линия (первая оценка)
JAQQ, шкала, разработанная для пациентов с ювенильным идиопатическим артритом, состоит из 74 пунктов, которые оценивают различные области здоровья, включая физическое функционирование, эмоциональное благополучие и общие симптомы. Элементы классифицируются на четыре измерения, связанные с качеством жизни ребенка: валовая моторная функция, тонкая моторная функция, психосоциальная функция и системные симптомы. Анкета предоставляет отдельные оценки для этих четырех измерений и общего балла. Все оценки оцениваются от 0 до 7. Более высокие оценки указывают на более низкое качество жизни. Doğan et al. провел исследование валидности и надежности турецкого языка и надежности анкеты.
Базовая линия (первая оценка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sinan Buran, MSc, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться