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청소년 특발성 관절염을 앓고있는 어린이와 청소년의 일상 생활 시험의 Glittre 활동의 신뢰성과 타당성

2025년 4월 10일 업데이트: Sinan Buran, Hacettepe University
청소년 특발성 관절염 (JIA)은 어린이의 가장 흔한 염증성 류마티스 질환입니다. 류마티스 (ILAR) 국제 협회 (ILAR)는 16 세 이전에 시작되기 시작한 만성 관절염 상태로 정의하며, 6 주 이상 지속되며 알려지지 않은 원인이 있습니다. 현대 의학적 치료 방법을 가진 JIA를 가진 개인의 질병 관리에서 이익을 얻었음에도 불구하고, 만성 염증으로 인한 신체적 및 심리 사회적 문제는 JIA를 가진 개인의 일상 생활 활동에 부정적인 영향을 미칩니다. 한편, 2018 년 류마티스 (Omeract)의 결과 측정에 의해 만들어진 JIA Core 세트에서 일상 생활 활동은 "모든 연구에서 평가되어야하는 필수 영역"으로 포함되었습니다. 따라서 JIA가있는 개인이 완전한 복지 상태에 도달하도록하기 위해 다기학 보건 전문가는 일상 생활의 활동을 다루고, 이러한 활동을 제한하는 요인을 식별하며, 결정될 요소에 대한 중재 계획을 세울 것으로 예상됩니다. . 문헌은 JIA 환자의 일상 생활 활동이 제한된 수의 주관적 측정 도구로 다루어진다는 것을 보여줍니다. 그러나 이러한 방법은 주관성으로 인해 단점이 있습니다. 이 경우, 일상 생활 활동 측면에서 JIA 환자의 물리적 성능을 정량화하려면 객관적인 측정 방법이 필요합니다. 폐 질환의 기능적 능력을 평가하기 위해 일상 생활 활동과 유사한 활동을 선택함으로써 처음에 개발 된 일상 생활 시험의 Glittre 활동은 이러한 격차를 해결할 가능성이 있습니다. 테스트의 활동은 하부 및 상지를 모두 사용해야하므로 기능적 능력을 반영하고 일상 생활 활동에서 성능에 대한 정보를 제공 할 수있는 이점이 있습니다. 비록 잠재력이 있지만, 일상 생활 시험의 Glittre 활동에는 JIA 환자의 임상 환경 및 연구에 적합한 심리적 특성이 필요합니다. 우리가 아는 한, JIA 환자의 일상 생활 검사의 Glittre 활동의 유효성과 신뢰성에 대한 현재 문헌에 대한 연구는 수행되지 않았다. 따라서이 연구는 JIA와 함께 어린이와 청소년의 일상 생활 활동을 평가할 때 일상 생활 시험의 Glittre 활동의 시험 재시험 신뢰성, 구성 유효성 및 최소 탐지 가능한 변화를 평가하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

청소년 특발성 관절염 (JIA)은 어린이의 가장 흔한 염증성 류마티스 질환입니다. 류마티스 (ILAR) 국제 협회 (ILAL)는이를 16 세 이전에 시작하고 6 주 이상 지속되며 알려지지 않은 만성 관절염 상태로 정의합니다. 현대 의료 치료 방법을 가진 JIA 환자의 관리에서 이익이 이루어 졌음에도 불구하고 만성 염증으로 인한 신체적 및 심리 사회적 문제가 있습니다. 만성 통증, 질병 활동, 피로 및 근골격계 문제는 이러한 효과의 신체적 차원을 구성하는 반면, 불안, 우울증, 통증의 중심 감작, 동료 상호 작용 감소, 신체 활동 및 학교 참여와 같은 문제는 심리 사회적 차원을 구성합니다. 기능 장애 및 건강 (ICF -CY)의 국제적 분류 틀 안에서 이러한 생물 심리 사회적 문제를 전체적으로 다루는 연구에서 JIA 진단을받은 개인의 일상 생활 활동이 부정적인 영향을 받아 발생했다는 점이 강조되었습니다. 다양한 환경에서의 참여 제한. 한편, 2018 년 류마티스 (Omeract)의 결과 측정에 의해 만들어진 JIA Core 세트에서 일상 생활 활동은 "모든 연구에서 평가되어야하는 필수 영역"으로 포함되었습니다. 따라서 JIA 환자가 완전한 복지 상태에 도달 할 수 있도록 여러 분야의 건강 전문가는 일상 생활 활동을 다루고 이러한 활동을 제한하는 요인을 식별하며 결정할 요소에 대한 중재 계획을 세울 것으로 예상됩니다. 문헌에 따르면 JIA 환자의 일상 생활 활동은 제한된 수의 주관적 측정 도구, 특히 아동 건강 평가 설문지 (CHAQ)로 처리된다는 것을 보여줍니다. 소아과 류마티스의 일상 생활 활동을 평가하는 데 널리 사용되는 Chaq는 실용적이고 짧고, 점수가 쉽고, 많은 언어에 대한 적응으로 인해 일반적으로 사용되는 언어를 제공하는 것과 같은 장점으로 눈에.니다. 그러나 CHAQ에는 몇 가지 단점도 있습니다. 이러한 단점은 CHAQ가 천장 효과, 주관적 측면 및 단기 변화에 대한 상대적 무감각으로 유명하다는 것입니다. 신체 기능은 일상 활동을 움직이고 수행하는 능력과 관련된 복잡하고 다차원적인 현상입니다. 신체 기능을 측정하는 것은 임상 개입의 목표를 제공하여 손상을 줄이고 활동 참여를 높이는 데 필수적입니다. 신체 기능을 평가함으로써, 기준선 기능은 치료 전에 객관적으로 결정될 수 있으며, 이는 중재의 효과를 평가하는 데 필수적이다. 신체 기능은 일반적으로 물리적 성능 테스트 및 자체보고 설문지로 측정됩니다. 물리적 성능 테스트는 자체 보고서 설문지를 통해 얻은 성능에 대한 인식과 달리 성능을 정량화하여 실제 기능 용량의보다 객관적인 척도를 제공합니다. 성과 기반 측정은 더 나은 반복성, 변화에 대한 민감도, 문화, 언어 및 교육과 같은 외부 영향에 의한 영향이 적은 자체보고 측정에 비해 이론적 인 장점이 있습니다. 일상 생활 활동을 객관적으로 평가하는 신체 기능 기반 테스트 인 "일상 생활 시험의 Glittre 활동"은 만성 폐쇄성 폐 질환에서 기능적 능력을 평가하기 위해 일상 생활 활동과 유사한 활동을 선택함으로써 처음 개발되었습니다. 일상 생활 시험의 Glittre 활동에서의 활동은 하부 및 상지를 모두 사용해야하기 때문에, 테스트는 기능적 능력을 반영하고 일상 생활 활동의 성능에 대한 정보를 제공하는 이점을 가지고 있습니다. 이러한 장점으로 인해, 신뢰성 및 유효성 연구는 시작점이었던 만성 폐쇄성 폐 질환 이외의 질병에 대한 신뢰성 및 유효성 연구가 수행되었습니다. 일상 생활 검사 규칙의 Glittre 활동은 처음에 성인 환자를 위해 개발되었으며 소아 그룹에 부적합했기 때문에 수정되었습니다. 일상 생활 검사의 소아 글리트 트 (Pediatric Glittre) 활동 인 수정 된 테스트는 6-14 세 어린이에게 유효하고 신뢰할 수있었습니다. 주요 치료 목표 중 하나는 JIA 환자가 일상 생활 활동을 유지하도록하는 것입니다. 일상 생활의 활동은 또한 질병의 과정과 치료 효과를 평가하기위한 중요한 결과 측정으로 간주됩니다. 문헌을 조사 할 때, 자체보고 설문지는 JIA 환자의 일상 생활 활동을 평가하기 위해 더 자주 사용되며 성능 기반 표준화 된 측정 방법은 덜 자주 사용됩니다. JIA가있는 개인의 요구를 고려할 때, 일상 생활 검사의 Glittre 활동은이 질병 그룹에서 상당한 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 심리학 적 특성은 임상 환경과 연구에서 적절해야합니다. 우리가 아는 한, JIA 환자에서 일상 생활 검사의 Glittre 활동의 유효성과 신뢰성에 대한 연구는 현재 문헌에서 수행되지 않았습니다. 따라서이 연구는 JIA와 함께 어린이와 청소년의 일상 생활 활동을 평가할 때 일상 생활 활동에 대한 GLITTRE 활동의 시험 재시험 신뢰성, 구성 유효성 및 최소 탐지 가능한 변화를 평가하는 것을 목표로했습니다. 시험은 6-14 세의 나이에 대해 수정되었으므로, "일상 생활 시험의 소아 글리트 (Pediatric Glittre) 활동"신뢰성과 유효성은이 연령 그룹 내에서 JIA를 가진 개인에서 평가 될 것입니다. 표준 버전은 15 세에서 18 세 사이의 JIA 환자에게 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 아직 모집하지 않음
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Sinan Buran, MSc
      • Ankara, 칠면조
        • 모병
        • Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 인구는 Hacettepe University 의학 학부, 류마티스학과 소아과의 포함 기준을 충족하는 JIA가있는 개인으로 구성됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 류마티스 (ILAR) 분류 국제 협회에 따르면 청소년 특발성 관절염 (JIA) 진단
  • 8-18 세 사이에 있습니다
  • 연구에 참여하기위한 자원 봉사

제외 기준 :

  • 진보 된 심장/폐/간/신장 질환, 신경계 질환 및 악성 종양
  • 주요 정형 외과 수술을 받았습니다
  • 연구에 참여하기 위해 자원 봉사가 아닙니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
청소년 특발성 관절염 (JIA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 시험의 Glittre 활동
기간: 기준선 (첫 번째 평가)
일상 생활 시험의 Glittre 활동은 성과에 따라 일상 생활의 활동을 평가하기 위해 문헌에서 널리 사용됩니다. 이 테스트는 걷기, 체중 함유, 계단 등반 및 선반의 움직이는 물체와 같은 표준화 된 활동의주기로 구성됩니다. 사다리에 의해 두 부분으로 나뉘어 진 총 10m에 걸쳐 발생하는 테스트입니다. 사람은이 거리 범위에서 5 랩으로 테스트주기를 완료합니다. 개인이 테스트를 완료하는 데 걸리는 시간과 테스트 전 및 사후 심박수, 혈압, 호흡 빈도, SPO2 및 수정 된 BORG 척도뿐만 아니라 운동 중 호흡 곤란 및 피로 수준이 평가됩니다. 우리의 연구에서, 일상 생활 검사의 소아 글리트 트의 활동은 8 세에서 14 세 사이의 JIA로 진단 된 개인에게 사용되며, 시험의 표준 버전은 15 세에서 18 세 사이의 JIA 환자에게 사용됩니다.
기준선 (첫 번째 평가)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 도달 범위 테스트
기간: 기준선 (첫 번째 평가)
기능적 도달 테스트는 동적 균형을 평가하는 테스트입니다. 그 사람은 90 ° 굴곡으로 팔로 서서 닿지 않고 벽에 가깝게서야합니다. 그런 다음, 그들은 발걸음을 내딛지 않고 할 수있는 한 앞으로 나아가도록 지시받습니다. 시작과 마감의 차이는 줄자로 측정되며 센티미터로 기록됩니다. 세 번의 시험이 수행됩니다. 평균은 기능적 도달 테스트 점수입니다.
기준선 (첫 번째 평가)
6 분 도보 테스트 (6MWT)
기간: 기준선 (첫 번째 평가)
6MWT의 경우 개인은 달리기없이 걸을 수있는 최대 속도로 30 미터 복도로 걸어야합니다. 시험 중에 개인은 표준 표현으로 장려됩니다. 테스트가 끝나면 거리는 거리는 미터로 기록됩니다. 노력 중 개인의 사전 테스트 및 테스트 후 심박수, 혈압, 호흡 빈도, SPO2 및 변형 된 BORG 척도와 운동 중 호흡 곤란 및 피로 수준이 평가됩니다.
기준선 (첫 번째 평가)
아동 건강 평가 설문지 (CHAQ)
기간: 기준선 (첫 번째 평가)
CHAQ는 일상 생활 활동에서 JIA를 가진 어린이의 기능적 능력을 평가합니다. 8 개의 섹션 (드레싱 및 손질, 발생, 식사, 걷기, 위생, 도달, 손잡이 및 활동)로 구성되며 통증 (0 : 통증 없음 및 10 : 극한의 통증) 및 일반 복지 (0 : 문제 및 10 : 극단적 인 문제) 시각적 아날로그 척도 사용. 총 CHAQ 점수는 0에서 3 사이입니다 (높은 점수는 낮은 기능을 반영합니다).
기준선 (첫 번째 평가)
청소년 관절염 생물 심리 사회적 설문지 (JAB-Q)
기간: 기준선 (첫 번째 평가)
JAB-Q는 생물 심리 사회적 관점에서 아동과 부모가 경험 한 문제를 평가합니다. 이 규모는 처음에 터키에서 개발되었습니다. 여기에는 아동 (환자)과 부모 (가족)가 완료 할 수있는 두 가지 양식이 포함됩니다. 아동 양식은 통증 강도, 질병 활동, 공동 상태, 기능 평가, 심리 사회적 상태 평가, 학교 상태 및 피로와 같은 매개 변수를 평가하는 질문으로 구성되며 0과 52 점 사이에서 점수를 매 깁니다. 가족 형태에는 부모의 건강에 대한 인식 및 심리 사회적 상태 및 0에서 38 사이의 점수와 같은 매개 변수가 포함됩니다. 양식은 서브 파라 미터에 총 점수와 별도의 점수를 모두 제공 할 수 있습니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
기준선 (첫 번째 평가)
청소년 관절염 삶의 질 설문지 (JAQQ)
기간: 기준선 (첫 번째 평가)
청소년 특발성 관절염 환자를 위해 개발 된 규모 인 JAQQ는 신체 기능, 정서적 복지 및 일반적인 증상을 포함한 다양한 건강 영역을 평가하는 74 개의 항목으로 구성됩니다. 항목은 어린이의 삶의 질과 관련된 4 차원으로 분류됩니다 : 총 운동 기능, 미세 운동 기능, 심리 사회적 기능 및 전신 증상. 설문지는이 4 가지 차원과 총 점수에 대해 별도의 점수를 제공합니다. 모든 점수는 0과 7 사이에서 점수를 매겼습니다. 높은 점수는 더 낮은 삶의 질을 나타냅니다. Doğan et al. 설문지의 터키의 타당성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
기준선 (첫 번째 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Sinan Buran, MSc, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SBA 24/999

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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