前立腺がんの骨盤節治療を調整するために臨床、イメージング、エピジェネティックな情報を統合する新しいシグネチャの開発 (RF-2018-123683)
2026年5月12日 更新者：Francesco Montorsi
根治的前立腺切除術（RP）は、臨床的に局在するPCAの1つの治療オプションを表しています。
Brigantiノモグラムによると、欧州泌尿器科学協会の最も更新されたガイドラインは、LNIリスクを> 5％> 5％の患者にEPLNDを実行する必要性を示しています。
現代の外科的治療を受けた患者の3分の2でEPLNDを節約することができますが、多くの患者はリンパ節転移がない場合は依然としてEPLNDを受けています。
Eplndは合併症の重大なリスクに関連しているため、これは重要です。
PCAでLNIを検出する能力を向上させることは、2つの主な理由で重要です。
よりタイムリーな治療を実施するために、患者の転帰を改善します。
2。重大な過剰治療とeplnd関連の毒性を予備することを避けるため。
私たちの仮説は、PCA細胞のリンパ広がりが臨床変数、放射線学的およびエピゲノミクス情報の統合を通じて予測される可能性があるということです。
私たちは、放射線およびエピゲノミック情報を含む正確な予測モデルを開発することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
367
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Italy
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Milan、Italy、イタリア、20132
- IRCSS San Raffaele
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
データ収集は、ヘルシンキ宣言で概説されている原則に従いました。
登録されたすべての患者は、このおよび将来の研究のために、独自の匿名の情報と組織標本を提供することに同意するインフォームドコンセントフォームに署名しました。
説明
包含基準：
- 根治的前立腺切除術を受け、PLNDを拡張した局所前立腺癌（CTANYN0M0）と診断された患者
- すべての患者は、Pi-rads 3〜5と定義される前立腺のMP-MRIで1つまたは複数の病変を提示しました
- 少なくとも2つの生検コアが必要でした。i）MP-MRI Pi-Rads 3- 5病変（標的病変）からの1つの陽性コア、ii）系統的サンプリングの1つの肯定的なコア（標的病変の外側）
除外基準：
- 利用できないまたは陰性MP-MRI、利用できないまたは負の標的または系統的生検、およびオスペデールサンラファエーレでPLNDと根治的前立腺切除を受けるために反論
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RP + PLNDで治療されたすべての患者は、臨床データ、組織病理学的データ、術前MP-MRI、およびエピゲノム分析から利用可能な情報を持っています。これらのデータは、LNIのリスクを評価する新しい予測モデルを開発するために使用されます。
時間枠：2020-2024
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2020-2024
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alberto Briganti, MD, PhD、IRCSS San Raffaele
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月15日
一次修了 (実際)
2021年4月10日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月29日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月12日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。