Uuden allekirjoituksen kehittäminen kliinisen, kuvantamisen ja epigeneettisen tiedon integroimiseksi lantion solmujen räätälöimiseksi eturauhassyövässä (RF-2018-123683)
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Francesco Montorsi
Radikaali prostatektomia (RP) edustaa yhtä hoitovaihtoehtoa kliinisesti paikalliselle PCA: lle.
Euroopan urologiayhdistyksen päivitetyt ohjeet osoittavat tarpeen suorittaa EPLND potilailla, joilla LNI -riski on> 5% Briganti -nomogrammin mukaan.
Se mahdollistaa EPLND: n säästämisen kahdessa kolmasosassa nykyaikaisista kirurgisesti hoidetuista potilaista, mutta monet potilaat saavat edelleen EPLND: tä, jos imusolmukkeiden metastaaseja ei ole.
Tämä on avain, koska EPLND liittyy merkittäviin komplikaatioiden riskeihin.
Kykymme parantaminen havaita LNI PCA: ssa olisi avain kahdesta pääasiallisesta syystä: 1.
Antaa oikea -aikaisia hoitoja, jotka puolestaan parantavat potilaan tuloksia.
2.
Hypoteesimme on, että PCA -solujen imusolujen leviäminen voidaan ennustaa integroimalla kliiniset muuttujat, radiologiset ja epigenomiset tiedot.
Pyrimme kehittämään tarkan ennustemallin, joka sisältää radiologisen ja epigenomisen tiedon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
367
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20132
- IRCSS San Raffaele
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedonkeruu noudatti Helsingin julistuksessa esitettyjä periaatteita.
Kaikki ilmoittautuneet potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen, joka suostui toimittamaan omat nimettömät tieto- ja kudosnäytteet tätä ja tulevia tutkimuksia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä (CTANYN0M0), joille tehtiin radikaali eturauhasen ja laajennettu plnd
- Kaikki mukana olevat potilaat esittivät yhden tai useamman vaurion eturauhasen MP-MRI: ssä, määritelty PI-Rads 3-5
- Vaadittiin vähintään kaksi biopsia-ytimää: i) yksi positiivinen ydin MP-MRI PI-Rads 3-5 -vauriosta/s (kohdevaurio), II) Yksi positiivinen ydin systemaattisesta näytteenottoista (kohdevaurion ulkopuolella)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytettävissä tai negatiivinen MP-MRI, ei ole saatavana tai negatiivinen kohde tai systemaattinen biopsia ja kumota radikaalin eturauhasen läpikäynti Ospedale San Raffaelen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikilla RP + PLND: llä hoidetuilla potilailla on saatavana tietoa kliinisistä tiedoista, historiapatologisista tiedoista, leikkausta edeltävästä MP-MRI: stä ja epigenomisesta analyysistä. Näitä tietoja käytetään uuden ennustavan mallin kehittämiseen LNI -riskin arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2020-2024
|
2020-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alberto Briganti, MD, PhD, IRCSS San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Eturauhasen kasvaimet
- Adenokarsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-2018-12368399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .