Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en ny signatur som integrerar klinisk, avbildning och epigenetisk information för att skräddarsy bäcken nodalbehandling vid prostatacancer (RF-2018-123683)

12 maj 2026 uppdaterad av: Francesco Montorsi
Radikal prostatektomi (RP) representerar ett behandlingsalternativ för kliniskt lokaliserad PCA. De mest uppdaterade riktlinjerna från European Association of Urology indikerar behovet av att utföra EPLND hos patienter med en LNI -risk> 5% enligt Briganti -nomogrammet. Det gör det möjligt att spara EPLND i två tredjedelar av samtida kirurgiskt behandlade patienter, men många patienter får fortfarande en EPLND i frånvaro av lymfkörtelmetastaser. Detta är nyckeln, eftersom EPLND är förknippat med betydande risker för komplikationer. Att förbättra vår förmåga att upptäcka LNI i PCA skulle vara nyckeln av två huvudskäl: 1. För att administrera mer aktuella behandlingar som i sin tur förbättrar patientens resultat. 2. För att undvika betydande överbehandling och reserv EPLND-relaterad toxicitet. Vår hypotes är att lymfatisk spridning av PCA -celler kan förutsägas genom integration av kliniska variabler, radiologisk och epigenomisk information. Vi syftar till att utveckla en exakt prediktiv modell som inkluderar radiologisk och epigenomisk information.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

367

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Italy
      • Milan, Italy, Italien, 20132
        • IRCSS San Raffaele

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Datainsamling följde principerna som beskrivs i Helsingforsdeklarationen. Alla inskrivna patienter undertecknade ett informerat samtyckesformulär som gick med på att tillhandahålla sin egen anonyma information och vävnadsprover för denna och framtida studier.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med lokaliserad prostatacancer (CTANyn0M0) som genomgick radikal prostatektomi och utökad PLND
  • Alla inkluderade patienter presenterade en eller flera lesioner vid MP-MRI för prostata, definierade som Pi-Rads 3 till 5
  • Åtminstone två biopsikärnor krävdes: i) En positiv kärna från MP-MRI PI-Rads 3-5 lesion/s (mållesion), ii) En positiv kärna från den systematiska provtagningen (utanför mållesionen)

Uteslutningskriterier:

  • Otillgänglig eller negativ MP-MRI, otillgänglig eller negativ mål eller systematisk biopsi och motbevisar att genomgå radikal prostatektomi med PLND vid Ospedale San Raffaele

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Alla patienter som behandlas med RP + PLND kommer att ha tillgänglig information från kliniska data, histo-patologiska data, preoperativ MP-MRI och epigenomisk analys. Dessa data kommer att användas för att utveckla en ny prediktiv modell som bedömer risken för LNI.
Tidsram: 2020-2024
2020-2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Alberto Briganti, MD, PhD, IRCSS San Raffaele

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

4 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera