开发新的签名，整合临床，成像和表观遗传信息以量身定制前列腺癌的骨盆淋巴结治疗 (RF-2018-123683)
2026年5月12日 更新者：Francesco Montorsi
根治性前列腺切除术（RP）代表了临床局部PCA的一种治疗选择。
欧洲泌尿外科协会的最新指南表明，根据Briganti Nomagram，有必要对LNI风险> 5％的患者进行EPLND。
它允许在现代手术治疗的患者的三分之二中保留EPLND，但是在没有淋巴结转移的情况下，许多患者仍会获得EPLND。
这是关键，因为EPLND与并发症的重大风险有关。
提高我们在PCA中检测LNI的能力将是关键，这是两个主要原因：1。
进行更及时的治疗，反过来改善患者的预后。
2。避免严重的过度治疗和备用EPLND相关的毒性。
我们的假设是，可以通过整合临床变量，放射学和表观基因组信息来预测PCA细胞的淋巴扩散。
我们旨在开发一个包括放射学和表观基因组信息的准确预测模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
367
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Italy
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Milan、Italy、意大利、20132
- IRCSS San Raffaele
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
数据收集遵循赫尔辛基声明中概述的原则。
所有注册患者均签署了一份知情同意书，同意为此和将来的研究提供自己的匿名信息和组织标本。
描述
纳入标准：
- 诊断为局部前列腺癌（CTANYN0M0）的患者接受了根治性前列腺切除术并扩展PLND
- 所有包括患者在前列腺的MP-MRI处呈现一个或多个病变，定义为Pi-Rads 3至5
- 至少需要两个活检核心：i）MP-MRI PI-RADS 3-5病变/s的一个正核（靶病变），ii）系统采样（靶病变之外）一个正核
排除标准：
- 不可用或负MP-MRI，不可用或负靶或系统活检，并在Ospedale San Raffaele进行抗拒的PRND进行根治性的前列腺切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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所有接受RP + PLND治疗的患者均可通过临床数据，组织病理学数据，术前MP-MRI和表观基因组分析获得可用信息。这些数据将用于开发一种评估LNI风险的新型预测模型。
大体时间：2020-2024
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2020-2024
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alberto Briganti, MD, PhD、IRCSS San Raffaele
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2021年4月10日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.