Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en ny signatur, der integrerer klinisk, billeddannelse og epigenetisk information til at skræddersy bækkenbehandling i prostatacancer (RF-2018-123683)

12. maj 2026 opdateret af: Francesco Montorsi
Radikal prostatektomi (RP) repræsenterer en behandlingsmulighed for klinisk lokaliseret PCA. De mest opdaterede retningslinjer for European Association of Urology indikerer behovet for at udføre EPLND hos patienter med en LNI -risiko> 5% ifølge Briganti Nomogram. Det giver mulighed for at skåne EPLND i to tredjedele af moderne kirurgisk behandlede patienter, men mange patienter får stadig en EPLND i fravær af lymfeknude -metastaser. Dette er nøglen, da EPLND er forbundet med betydelige risici for komplikationer. Forbedring af vores evne til at detektere LNI i PCA ville være nøglen af ​​to hovedårsager: 1. At administrere mere rettidige behandlinger, som igen forbedrer patientens resultater. 2. for at undgå betydelig overbehandling og reserve EPLND-relateret toksicitet. Vores hypotese er, at lymfatisk spredning af PCA -celler kan forudsiges gennem integration af kliniske variabler, radiologiske og epigenomiske oplysninger. Vi sigter mod at udvikle en nøjagtig forudsigelsesmodel, der inkluderer radiologisk og epigenomisk information.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

367

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italy
      • Milan, Italy, Italien, 20132
        • IRCSS San Raffaele

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataindsamling fulgte de principper, der er beskrevet i Helsinki -erklæringen. Alle tilmeldte patienter underskrev en informeret samtykkeformular, der accepterede at levere deres egne anonyme oplysninger og vævsprøver til dette og fremtidige undersøgelser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med lokal prostatacancer (CTANYN0M0), der gennemgik radikal prostatektomi og udvidet PLND
  • Alle inkluderede patienter præsenterede en eller flere læsioner på MP-MRI af prostata, defineret som PI-Rads 3 til 5
  • Mindst to biopsi kerner var påkrævet: i) en positiv kerne fra MP-MRI PI-Rads 3- 5 Lesion/S (mållæsion), ii) en positiv kerne fra den systematiske prøveudtagning (uden for mållæsionen)

Ekskluderingskriterier:

  • Utilgængelig eller negativ MP-MRI, utilgængeligt eller negativt mål eller systematisk biopsi, og tilbagevise for at gennemgå radikal prostatektomi med PLND ved Ospedale San Raffaele

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle patienter, der er behandlet med RP + PLND, vil have tilgængelige oplysninger fra kliniske data, histo-patologiske data, præoperativ MP-MRI og epigenomisk analyse. Disse data vil blive brugt til at udvikle en ny forudsigelig model, der vurderer risikoen for LNI.
Tidsramme: 2020-2024
2020-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Francesco Montorsi

Samarbejdspartnere

Ministero della Salute, Italy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alberto Briganti, MD, PhD, IRCSS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF-2018-12368399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft (Adenocarcinom)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner