전립선 암에서 골반 결절 치료를 조정하기 위해 임상, 영상 및 후성 유전 학적 정보를 통합하는 새로운 시그니처의 개발 (RF-2018-123683)
2026년 5월 12일 업데이트: Francesco Montorsi
라디칼 전립선 절제술 (RP)은 임상 적으로 국소화 된 PCA에 대한 하나의 치료 옵션을 나타냅니다.
유럽 비뇨기과 협회의 가장 업데이트 된 지침은 Briganti nomogram에 따라 LNI 위험이> 5%가있는 환자에서 EPLND를 수행 할 필요성을 나타냅니다.
그것은 현대 외과 치료 환자의 3 분의 2에 EPLND를 절약 할 수 있지만, 많은 환자들은 여전히 림프절 전이가없는 상태에서 EPLND를받습니다.
EPLND는 합병증의 중대한 위험과 관련이 있기 때문에 이것은 핵심입니다.
PCA에서 LNI를 감지하는 능력을 향상시키는 것은 두 가지 주요 이유가 있습니다. 1.
보다시기 적절한 치료를 투여하여 환자 결과를 향상시킵니다.
2. 상당한 과도한 치료와 여분의 EPLND 관련 독성을 피하기 위해.
우리의 가설은 PCA 세포의 림프 스프레드가 임상 변수, 방사선 학적 및 후성 유전 학적 정보의 통합을 통해 예측 될 수 있다는 것입니다.
우리는 방사선 및 후성 유종 정보를 포함하는 정확한 예측 모델을 개발하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
367
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Italy
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Milan, Italy, 이탈리아, 20132
- IRCSS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데이터 수집은 헬싱키 선언에 요약 된 원칙을 따랐습니다.
등록 된 모든 환자는이 연구 및 향후 연구를 위해 자신의 익명 정보 및 조직 표본을 제공하기로 동의하는 사전 동의서에 서명했습니다.
설명
포함 기준 :
- 급진적 전립선 절제술을 받고 PLND를 확장 한 국소 전립선 암 (CTANYN0M0)으로 진단 된 환자
- 포함 된 모든 환자는 전립선의 MP-MRI에서 하나 또는 다수의 병변을 나타냈다.
- I) MP-MRI PI-RADS 3-5 병변/S (TARGET LESION)의 하나의 양의 코어, II) 1 개의 양의 코어 (II) 1 개의 양의 코어, II) 체계적인 샘플링 (표적 병변 외부)에서 하나의 양의 코어
제외 기준 :
- 사용할 수 없거나 부정적인 MP-MRI, 이용할 수 없거나 부정적인 목표 또는 체계적인 생검, Ospedale San Raffaele에서 PLND로 급진적 전립선 절제술을 받도록 반박합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RP + PLND로 치료받은 모든 환자는 임상 데이터, 히스토-경사 학적 데이터, 수술 전 MP-MRI 및 후성 유전 학적 분석으로부터 이용 가능한 정보를 가질 것이다. 이 데이터는 LNI의 위험을 평가하는 새로운 예측 모델을 개발하는 데 사용됩니다.
기간: 2020-2024
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2020-2024
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alberto Briganti, MD, PhD, IRCSS San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RF-2018-12368399
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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