寛解中のがん患者におけるFL栄養カプセルのパイロット観察研究と安全分析
2025年4月7日 更新者：Thong Chai Institute of Medical Research
これは、QI欠乏症および血液スタシス症候群に関連する症状の治療のための、独自の漢方薬ハーブサプリメントであるFlヌーリッシュカプセル（FLNC）を投与する寛解におけるがん患者の単一中心の観察前の研究です。
調査の概要
詳細な説明
協議データは、シンガポールトンチャイメディカルインスティテューションでの定期的な治療を受けている寛解の最大24人のがん患者から分析されます。
各参加者は、最大9か月間のFL栄養カプセル（FLNC）の使用と最大8回の相談訪問を含むプロトコルに従って、機関を訪問します。
参加者は、相談データ、アンケートデータ、日常的な血液検査データ、有害事象または重度の有害事象の自己報告に基づいて評価されます。
これは非介在性の観察研究であるため、すべての参加者は日常的な診断および処方基準に従ってFLNCの処方箋を受け取っていたでしょう。また、定期的なフォローアップ相談以外には追加の訪問は必要ありませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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SG
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Singapore、SG、シンガポール、169874
- Singapore Thong Chai Medical Institution
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床安定性、治療後の癌患者。
説明
包含基準：
- 21-80歳。
- がん診断≤5年;
- 12か月以上の平均寿命が予測された現在の再発の証拠なしで治療を受けた。
- 1〜9か月ごとに予定されているラボテストの定期的なフォローアップ。
- 最近の（<= 3か月）最初の研究訪問で利用可能な血液検査報告書
- プライマリ医師によるQI欠乏症および血液停滞のTCM症候群と診断された：典型的な舌および脈拍の状態と相まって、2つの主要な症状を経験します。 2の主要な症状と舌および脈拍の状態と相まって1つの症状が1つあります。 1つの主要な症状と少なくとも2つの可能な症状と舌および脈拍の状態。
除外基準：
- IV化学療法、放射線療法、経口標的療法（HRTおよび経口化学療法を除く）などの活性がん治療。
- IV化学療法、放射線療法または手術が予定されています。募集日から今後1年以内。
- 肝臓、腎臓、脳、血液、血管の活動性疾患と診断される。メンタルヘルスの状態があるか、精神的に無能力です。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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FLNCグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EORTC QLQ-C30アンケートテストスコアの事前ポスト値
時間枠：登録から10か月での治療の終了まで
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0は低QoL/機能/症状スコアに相当し、100は最高のQOL/機能/症状スコアを示します。
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登録から10か月での治療の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予期しない有害事象または重度の有害事象の発生率：<= 10％と推定される
時間枠：登録から10か月での治療の終了まで
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登録から10か月での治療の終了まで
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の事前ポスト値
時間枠：登録から10か月での治療の終了まで
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登録から10か月での治療の終了まで
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アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）の事前ポスト値
時間枠：登録から10か月での治療の終了まで
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登録から10か月での治療の終了まで
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アルブミンとクレアチニンの比率（ACR）の事前ポスト値
時間枠：登録から10か月での治療の終了まで
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登録から10か月での治療の終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Huang Fang Zheng, PhD, BS、Singapore Thong Chai Medical Institution
- 主任研究者：Renyuan Shen, MS, BA、Singapore Thong Chai Medical Institution
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月10日
一次修了 (推定)
2027年2月9日
研究の完了 (推定)
2027年8月9日
試験登録日
最初に提出
2025年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。