Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное обсервационное исследование и анализ безопасности капсул FL Footish у пациентов с раком в ремиссии

7 апреля 2025 г. обновлено: Thong Chai Institute of Medical Research
Это одноцентровое проспективное проспективное исследование больных раком при ремиссии, вводящих в капсулы FL FLOURISH (FLNC), проприетарную травяную добавку китайской медицины, для лечения симптомов, связанных с дефицитом QI и синдромом стазиса крови.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Данные консультаций будут проанализированы с до 24 больных раком при повторном лечении в Сингапурском медицинском учреждении Тонг Чай. Каждый участник посетит учреждение в соответствии с протоколом, который включает в себя до 9 месяцев использования капсулы (FLNC) и до 8 посещений консультаций. Участники будут оцениваться на основе данных консультаций, данных вопросника, обычных данных анализов крови и самооценки побочных эффектов или тяжелых побочных эффектов. Поскольку это не вмешательное обсервационное исследование, все участники получали бы рецепты FLNC в соответствии с обычными стандартами диагностики и назначения, и не было никаких дополнительных посещений, кроме обычных последующих консультаций.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SG
      • Singapore, SG, Сингапур, 169874
        • Singapore Thong Chai Medical Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клинические стабильные, больные раком после лечения.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 21-80;
  • Диагностика рака ≤ 5 лет;
  • Получил лечение без текущих доказательств рецидива, с прогнозируемой продолжительностью жизни 12 месяцев и выше;
  • При регулярном продолжении с лабораторными тестами запланированы каждые 1-9 месяцев;
  • Последние (<= 3 месяца) отчеты о тестах крови, доступные при первом посещении
  • Диагностирован с синдромом TCM дефицита Ци и стазиса крови первичным врачом: испытайте 2 основные симптомы в сочетании с типичными условиями языка и пульса; 2 основные симптомы и 1 возможный симптом в сочетании с языком и пульсными состояниями; и 1 основные симптомы и, по крайней мере, 2 возможных симптомы в сочетании с языковыми и пульсными состояниями;

Критерии исключения:

  • При активном лечении рака, таком как химиотерапия или лучевая терапия или пероральная терапия (за исключением ХРТ и пероральной химиотерапии);
  • Запланировано для внутривенной химиотерапии, лучевой терапии или хирургии в течение следующего 1 года с даты вербовки;
  • Диагностировано активное заболевание печени, почки, мозга, крови, кровеносных сосудов; с психическими заболеваниями или умственно выведены из строя;
  • Беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
FLNC Group

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предварительные значения EORTC QLQ-C30 Оценки тестов
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 месяцев
0 эквивалентно низкому качеству/функционированию/симптомам, а 100 указывает на наилучший способный качество жизни/функционирование/симптомы.
От зачисления до конца лечения через 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота непредвиденных нежелательных явлений или тяжелых побочных эффектов: оценивается как <= 10%
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 месяцев
От зачисления до конца лечения через 10 месяцев
Предварительные значения аланиновой аминотрансферазы (ALT)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 месяцев
От зачисления до конца лечения через 10 месяцев
Предварительные значения аспартат-аминотрансферазы (AST)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 месяцев
От зачисления до конца лечения через 10 месяцев
Предварительные значения соотношения альбумина к креатинину (ACR)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 10 месяцев
От зачисления до конца лечения через 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Huang Fang Zheng, PhD, BS, Singapore Thong Chai Medical Institution
  • Главный следователь: Renyuan Shen, MS, BA, Singapore Thong Chai Medical Institution

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться