완화중인 암 환자의 FL 영양 캡슐의 파일럿 관찰 연구 및 안전 분석
2025년 4월 7일 업데이트: Thong Chai Institute of Medical Research
이것은 QI 결핍 및 혈액 정체 증후군과 관련된 증상의 치료를 위해 FL Nourish Capsules (FLNC)를 투여하는 완화에서 암 환자에 대한 단일 중심의 관찰 전향 적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
상담 데이터는 싱가포르 Thong Chai Medical Institution에서 정기 치료를받는 완화시 최대 24 명의 암 환자로부터 분석됩니다.
각 참가자는 최대 9 개월의 FL Nourish Capsule (FLNC) 사용 및 최대 8 개의 상담 방문을 포함하는 프로토콜에 따라 기관을 방문합니다.
참가자는 상담 데이터, 설문지 데이터, 일상적인 혈액 검사 데이터 및 부작용 또는 심각한 부작용에 따라 평가됩니다.
이것은 무관심한 관찰 연구이므로 모든 참가자는 일상적인 진단 및 처방 표준에 따라 FLNC 처방전을 받았으며 일상적인 후속 상담 외에 추가 방문은 필요하지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SG
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Singapore, SG, 싱가포르, 169874
- Singapore Thong Chai Medical Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상 안정, 치료 후 암 환자.
설명
포함 기준 :
- 21-80 세;
- 암 진단 ≤ 5 년;
- 12 개월 이상의 기대 수명이 예상되는 재발의 현재 증거가없는 치료를 받았다.
- 1-9 개월마다 예정된 실험실 테스트로 정기적으로 후속 조치;
- 최근 (<= 3 개월) 혈액 검사 보고서 (S) 첫 번째 연구 방문에서 이용 가능
- 1 차 의사의 Qi 결핍 및 혈액 정체의 TCM 증후군으로 진단 : 전형적인 혀 및 맥박 조건과 결합 된 2 가지 주요 증상; 혀 및 맥박 조건과 결합 된 2 개의 주요 증상 및 1 개의 가능한 증상; 및 혀 및 맥박 조건과 결합 된 1 개의 주요 증상 및 최소 2 개의 가능한 증상;
제외 기준 :
- IV 화학 요법 또는 방사선 요법 또는 경구 표적 요법과 같은 활성 암 치료 (HRT 및 경구 화학 요법 제외);
- 모집일로부터 다음 1 년 이내에 IV 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술 예정;
- 간, 신장, 뇌, 혈액, 혈관의 활성 질병으로 진단; 정신 건강 상태로 있거나 정신적으로 무능력합니다.
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FLNC 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EORTC QLQ-C30 설문지 테스트 점수의 사전 포스트 값
기간: 10 개월에 등록에서 치료 종료까지
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0은 낮은 QOL/기능/증상 점수와 동일하고 100은 가장 좋은 QOL/기능/증상 점수를 나타냅니다.
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10 개월에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예상치 못한 부작용 또는 심각한 부작용의 발생률 : <= 10%로 추정
기간: 10 개월에 등록에서 치료 종료까지
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10 개월에 등록에서 치료 종료까지
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알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)의 사전 포스트 값
기간: 10 개월에 등록에서 치료 종료까지
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10 개월에 등록에서 치료 종료까지
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아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)의 사전 포스트 값
기간: 10 개월에 등록에서 치료 종료까지
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10 개월에 등록에서 치료 종료까지
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알부민 대 크레아티닌 비율의 사전 포스트 값 (ACR)
기간: 10 개월에 등록에서 치료 종료까지
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10 개월에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Huang Fang Zheng, PhD, BS, Singapore Thong Chai Medical Institution
- 수석 연구원: Renyuan Shen, MS, BA, Singapore Thong Chai Medical Institution
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 9일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .