FL -ravitsemuksen kapselien pilottihavainto- ja turvallisuusanalyysi syöpäpotilailla remissiossa
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Thong Chai Institute of Medical Research
Tämä on yhden keskuksen havainnollinen tulevaisuudennäkymä syöpäpotilaille remissiossa, joka antaa FL-ravitsemuksia (FLNC), joka on omistettu kiinalaisen lääketieteen yrttilisäainetta, QI-puutteeseen liittyvien oireiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulemistiedot analysoidaan jopa 24 syöpäpotilasta remissiossa, joka saa rutiinihoidon Singaporen Thong Chain lääketieteellisessä laitoksessa.
Jokainen osallistuja vierailee laitoksessa protokollan mukaisesti, joka sisältää jopa 9 kuukautta FL -ravitsemuksen kapselin (FLNC) käytön ja jopa 8 kuulemisvierailua.
Osallistujia arvioidaan kuulemistietojen, kyselylomakkeen, rutiininomaisten verikokeiden tietojen ja haittatapahtumien tai vakavien haittatapahtumien itseraportoinnin perusteella.
Koska tämä on epätasainen havaintotutkimus, kaikki osallistujat olisivat saaneet FLNC-reseptejä rutiininomaisen diagnostisen ja määräämisstandardien mukaisesti, eikä rutiininomaisten seuranta-neuvottelujen lisäksi tarvittavia lisäkäyntejä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SG
-
Singapore, SG, Singapore, 169874
- Singapore Thong Chai Medical Institution
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kliiniset vakaa, hoidon jälkeiset syöpäpotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-80;
- Syöpädiagnoosi ≤ 5 vuotta;
- Sai hoitoa ilman nykyisiä todisteita toistumisesta, ennustettua elinajanodotetta vähintään 12 kuukautta;
- Säännöllisesti seurannassa laboratoriotesteillä, jotka on suunniteltu 1-9 kuukauden välein;
- Viimeaikaiset (<= 3 kuukautta) verikokeet (t) saatavilla ensimmäisellä opiskeluvierailulla
- Primaarisen lääkärin diagnosoimalla QI -puutoksen ja veren staasin TCM -oireyhtymä: Kokemus 2 pääoiretta yhdistettynä tyypillisiin kieleen ja pulssiolosuhteisiin; 2 tärkeimmät oireet ja 1 mahdollinen oire yhdistettynä kieli- ja pulssitiloihin; ja 1 tärkein oire ja vähintään 2 mahdollista oireita yhdistettynä kielen ja pulssiolosuhteiden kanssa;
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisessa syöpähoidossa, kuten IV -kemoterapia tai sädehoito tai oraalinen kohdennettu terapia (lukuun ottamatta HRT: tä ja oraalista kemoterapiaa);
- Suunnitellaan IV -kemoterapiaa, sädehoitoa tai leikkausta seuraavan yhden vuoden kuluessa rekrytointipäivästä;
- Diagnosoitu maksan, munuaisten, aivojen, veren, verisuonten aktiivinen sairaus; mielenterveyden olosuhteissa tai henkisesti työkyvyttömyys;
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Flnc -ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC QLQ-C30 -kyselykoe-pisteet EROTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 kuukauden kuluttua
|
0 vastaa matalaa QOL/toiminta-/oirepistettä ja 100 osoittaa parhaan mahdollisen QoL/toiminta-/oirepistemäärän.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Odottamattomien haittatapahtumien tai vakavien haittavaikutusten esiintyvyys: arvioidaan olevan <= 10%
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 kuukauden kuluttua
|
|
Alaniini-aminotransferaasin (ALT) pre-post-arvot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 kuukauden kuluttua
|
|
Aspartaatin aminotransferaasin (AST) esipartate-arvot (AST)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 kuukauden kuluttua
|
|
Albumiiniin-kreatiniinisuhteen (ACR) pre-post-arvot (ACR)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 kuukauden kuluttua
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 10 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Huang Fang Zheng, PhD, BS, Singapore Thong Chai Medical Institution
- Päätutkija: Renyuan Shen, MS, BA, Singapore Thong Chai Medical Institution
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 9. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 9. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCIMR-FLNC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .