最初の同種幹細胞移植後に再発した高リスク血液悪性腫瘍の患者の治療のための最適化臍帯血移植

包含基準：

1. 同意時に0〜60歳の患者。
2. 患者は、最初の移植から100日以上再発している必要があります。

3. 診断と疾患の状態：

   a。急性骨髄性白血病（AML）：i。移植時の形態学的寛解の患者、持続性の細胞遺伝学的、フローサイトメトリック、または分子異常、または移植時に低細胞骨髄を持つ患者は適格です。

   b。急性リンパ芽球性白血病（すべて）：i。移植時に5％未満の爆発、持続性の細胞遺伝学的、フローサイトメトリックまたは分子異常の有無にかかわらず患者、または低細胞骨髄を持っている患者は資格があります。

   c。他の急性白血病：i。移植時に5％未満の爆風を伴う曖昧な系統または混合表現型の急性白血病、持続性の細胞遺伝学的、フローサイトメトリックまたは分子異常、または低細胞骨髄を持つ人は適格です。

   d。 Myelodysplastic症候群（MDS）または骨髄線維症のないCMML。 私。 IPSSリスクカテゴリを備えたMDSが含まれます。

4. 以前の治療：

   1. この研究の資格を得るには、患者は1つの以前の同種幹細胞移植を受けている必要があります。
   2. 移植片の拒絶を防ぐために、悪性腫瘍のために非リンパ脱脚類のみを投与された患者（低メトル化剤、ヴェネトルクラックス、ヒドロキシ尿素、TKIなど）、またはスケジュールされた入院の3か月前にリンパ節化化学療法を受けた患者は、フルダラビン25 MGを追加する可能性があります。 /M2毎日xリンパ節の3日間（14〜42日）（調査員の裁量で、入院前に、プロトコルの資格を得るため）。
5. Karnofskyスコアは70％または70％を超えます（付録Bを参照してください。入院患者白血病サービス転送は、患者が外来患者であるかのように同等のKPSを持っている場合、退院なしで許容されます）。

6. 腎および肝臓の機能：

   1. 計算されたクレアチニンクリアランス> 50 mL/min。
   2. ビリルビン<2 mg/dL（良性先天性双皮血症または溶血をしない限り）。
   3. alt <5 x通常の上限（ULN）。
7. 肺機能：スピロメトリー（FVCおよびFEV1）および補正DLCO> 60％が予測されました。
8. 左心室駆出率（MOD-BP）> 50％。

9. 移植基準：

   1. 現在のMDACC CBユニット選択アルゴリズムに従って、2つのCBユニットが選択されます。
   2. 高解像度8対立遺伝子HLAタイピングとレシピエントHLA抗体プロファイルが実行されます。
   3. ユニットの選択は、HLAマッチ、総核細胞（TNC）、および患者の体重ごとに調整されたCD34+細胞用量に基づいて発生します。
   4. 原産銀行も考慮されます。
   5. ドナー固有のHLA抗体も存在する場合、考慮されます。
   6. 各CBユニットは、高解像度8対立遺伝子HLAタイピングを考慮して、少なくとも3/8 HLAが患者に一致している必要があります。
   7. 各CBユニットは、少なくとも1.5 x 107 TNC/レシピエント体重（TNC/ kg）の凍結保存TNC用量を持つ必要があります。
   8. 各CBユニットは、少なくとも1.5 x 105 CD34+細胞/レシピエント体重（CD34+細胞/ kg）の凍結保存されたCD34+細胞用量を持つ必要があります。
   9. 最低1つのユニットがバックアップグラフトとして予約されます。
   10. 各CBユニットは、標準の凍結式で凍結保存される必要があります。 （ユニットあたり24〜27 ml/s）、赤血球が枯渇します。

除外基準：

1. 中程度の重骨骨髄線維症による骨髄線維症またはその他の悪性腫瘍の診断。
2. あらゆる種類の2つの以前の幹細胞移植。
3. 放射線腫瘍学の意見では、400CGY TBIの安全な送達を排除する事前に関与した野外放射療法がありました。
4. 移植時の活動性および制御されていない感染。
5. 移植時のアクティブおよび制御されていないGVHD。
6. 妊娠または母乳育児。
7. インフォームドコンセントを与えることができない患者または保護者は、適切な支持ケア、長期フォローアップ、および研究テストを含む治療プロトコルに準拠することができません。

8. 発達中のヒト胎児に対する化学療法の影響は不明です。 このため、およびこの試験で使用された化学療法剤および他の治療薬は催奇形性の女性であることが知られているため、出産の可能性のある女性が知られており、男性は適切な避妊（ホルモンまたは障壁の避妊法;違反）を使用することに同意しなければなりません。研究参加の期間中。 （妊娠評価ポリシーMD Anderson Institutional Policy＃CLN1114を参照）。 これには、患者が次のいずれかのいずれかである可能性のある適用可能な除外要因を呈しない限り、月経の発症（8歳という早い時期）と55歳の間のすべての女性患者が含まれます。

   • 閉経後（12か月以上にわたる月経はありません）。
   • 子宮摘出術または二国間大胞体溶質摘出術の病歴。
   • 卵巣不全（骨盤放射療法全体を受けた閉経期の卵胞刺激ホルモンとエストラジオール）。

   • 両側尿細管結紮または別の外科的滅菌手順の既往。

     • 承認された避妊方法は次のとおりです。ホルモン避妊（つまり、 避妊薬、注射、インプラント、経皮パッチ、膣環）、子宮内装置（IUD）、卵管結紮または子宮摘出術、被験者/パートナーの血管切除後、埋め込み式または注射可能な避妊薬、およびコンドームプラススペルマサイド。 試験の合計期間と薬物ウォッシュアウト期間のために性的活動に従事しないことは、許容可能な慣行です。ただし、定期的な禁欲、リズム法、および離脱方法は、避妊の許容可能な方法ではありません。 女性が妊娠したり、パートナーがこの研究に参加している間に妊娠していると疑っている場合、彼女はすぐに彼女の治療医師に知らせるべきです。
     • このプロトコルに治療または登録されている男性は、研究の参加期間中、化学療法投与の完了後4か月後、研究の前に適切な避妊を使用することに同意する必要があります。
9. 理解する能力と書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。
10. 研究要件の順守を制限する精神疾患/社会的状況の患者。