Optimalisert ledning av blodblod

Inkluderingskriterier:

1. Pasient i alderen 0-60 år på samtykke.
2. Pasienten må ha tilbakefall> 100 dager siden første transplantasjon.

3. Diagnose og sykdomsstatus:

   en. Akutt myelogen leukemi (AML): i. Pasienter i morfologisk remisjon på transplantasjonstidspunktet, med eller uten vedvarende cytogenetisk, flytcytometrisk eller molekylær avvik, eller de med hypocellulære marger ved transplantasjonstidspunktet, er kvalifiserte.

   b. Akutt lymfoblastisk leukemi (ALL): i. Pasienter med mindre enn 5% sprengninger ved transplantasjonstidspunkt, med eller uten vedvarende cytogenetisk, flytcytometrisk eller molekylær avvik, eller de eller som har hypocellulære benmarg, er kvalifiserte.

   c. Andre akutte leukemier: i. Akutte leukemier av tvetydig avstamning eller blandet fenotype med mindre enn 5% sprengninger ved transplantasjonstidspunkt, med eller uten vedvarende cytogenetisk, flytcytometrisk eller molekylær avvik, eller de som har hypocellulære benmarg, er kvalifiserte.

   d. Myelodysplastiske syndromer (MDS) eller CMML uten myelofibrose. jeg. Inkluderer MDS med hvilken som helst IPSS -risikokategori.

4. Tidligere behandling:

   1. For å være kvalifisert for denne studien, må pasienter ha fått en tidligere allogen stamcelletransplantasjon.
   2. For å forhindre avvisning av transplantasjoner, mottok pasienter som bare ikke mottok ikke-lymfodepletterende midler for deres malignitet (hypometyleringsmidler, venetoklaks, hydroksyurea, TKI, etc.), eller pasienter som fikk lymfodepleting cellegift> 3 måneder før planlagt innleggelse, kan i tillegg motta fludarabin 25 MG MG 25 MG /m2 daglig x 3 dager for lymfodepletion 14-42 dager (med sikte på 2-4 uker) før innleggelse, etter etterforskerens skjønn, for å kvalifisere seg til protokollen.
5. Karnofsky -score lik eller større enn 70% (se vedlegg B; Inpatient Leukemia Service overføringer uten utslipp er akseptabelt forutsatt at pasienten har tilsvarende KPs som om var poliklinisk).

6. Nyre- og leverfunksjon:

   1. Beregnet kreatininklarering> 50 ml/min.
   2. Bilirubin <2 mg/dl (med mindre godartet medfødt hyperbilirubinemi eller hemolyse).
   3. Alt <5 x øvre grense for normal (ULN).
7. Lungefunksjon: spirometri (FVC og FEV1) og korrigert DLCO> 60% spådd.
8. Venstre ventrikkelutviklingsfraksjon (MOD-BP)> 50%.

9. Graftkriterier:

   1. To CB -enheter vil bli valgt i henhold til den nåværende MDACC CB -enhetsvalgsalgoritmen.
   2. HLA-antistoffprofil vil bli utført med høy oppløsning og mottaker HLA-antistoffprofil.
   3. Enhetsvalg vil oppstå basert på HLA-match, total kjernefysisk celle (TNC) og CD34+ celledosejustert per pasientkroppsvekt.
   4. Opprinnelsesbanken vil også bli vurdert.
   5. Donorspesifikke HLA-antistoffer, hvis de er til stede, vil også bli tatt i betraktning.
   6. Hver CB-enhet må være minst 3/8 HLA-matchet til pasienten med tanke på høyoppløselig 8-allele HLA-typing.
   7. Hver CB -enhet vil bli pålagt å ha en kryokonservert TNC -dose på minst 1,5 x 107 TNC/ mottaker kroppsvekt (TNC/ kg).
   8. Hver CB -enhet vil bli pålagt å ha en kryokonservert CD34+ celledose på minst 1,5 x 105 CD34+ celler/ mottaker kroppsvekt (CD34+ celler/ kg).
   9. Minimum en enhet vil bli reservert som et backup -transplantat.
   10. Hver CB -enhet vil bli pålagt å være kryokonserver i standard kryovolume. (24-27 ml/s per enhet) og være røde blodlegemer tømt.

Eksklusjonskriterier:

1. Diagnostisering av myelofibrose eller annen malignitet med moderat alvorlig benmargsfibrose.
2. To tidligere stamcelletransplantasjoner av noe slag.
3. Tidligere involvert feltstrålebehandling som ville utelukke sikker levering av 400cgy TBI etter strålings onkologi.
4. Aktiv og ukontrollert infeksjon på transplantasjonstidspunktet.
5. Aktiv og ukontrollert GVHD på transplantasjonstidspunktet.
6. Gravid eller amming.
7. Pasient eller verge kan ikke gi informert samtykke eller ikke være i stand til å overholde behandlingsprotokollen inkludert passende støttende omsorg, langsiktig oppfølging og forskningstester.

8. Effektene av cellegift på det utviklende menneskelige fosteret er ukjente. Av denne grunn og fordi cellegiftmidler så vel som andre terapeutiske midler som brukes i denne studien, er kjent for å være teratogene, kvinner med barnebærende potensial og menn må gå med på å bruke tilstrekkelig prevensjon (hormonell eller barriere metode for prevensjon; abstinens) før Studieinngang og for varigheten av deltakelsen i studien. (Se graviditetsvurderingspolitikk MD Anderson Institutional Policy # CLN1114). Dette inkluderer alle kvinnelige pasienter, mellom begynnelsen av menstruasjon (så tidlig som 8 år) og 55 år med mindre pasienten presenterer en gjeldende ekskluderende faktor som kan være ett av følgende:

   • Postmenopausal (ingen menstruasjon i større enn eller lik 12 måneder på rad).
   • Historie om hysterektomi eller bilateral salpingo-oophorektomi.
   • Ovariesvikt (follikkelstimulerende hormon og østradiol i overgangsalderen, som har fått hele bekkenstrålingsbehandling).

   • Historie med bilateral tubal ligering eller en annen kirurgisk steriliseringsprosedyre.

     • Godkjente metoder for prevensjon er som følger: hormonell prevensjon (dvs. P -piller, injeksjon, implantat, transdermal lapp, vaginal ring), intrauterin enhet (IUD), tubal ligering eller hysterektomi, emne/partner etter vasektomi, implanterbare eller injiserbare prevensjonsmidler og kondomer pluss spermicid. Å ikke delta i seksuell aktivitet for den totale varigheten av forsøket og medikamentvaskingperioden er en akseptabel praksis; periodisk avholdenhet, rytmemetoden og tilbaketrekningsmetoden er imidlertid ikke akseptable metoder for prevensjon. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller partneren hennes deltar i denne studien, bør hun informere henne om å behandle lege umiddelbart.
     • Menn som er behandlet eller registrert i denne protokollen, må også gå med på å bruke tilstrekkelig prevensjon før studien, for deltakelse av studien, og 4 måneder etter fullføring av cellegiftadministrasjon.
9. Evne til å forstå og viljen til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
10. Pasienter med psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelsen av studiekravene.