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妊娠後の期間中に抑うつ症状と愛着の欠如の介入としての赤ちゃんの泳ぎ (BIDAP)

2025年1月29日 更新者:Uppsala University

BIDAP-妊娠後期の抑うつ症状と愛着の欠如の介入としての赤ちゃんの泳ぎ

メンタルヘルスの問題は妊娠中および妊娠後に非常に一般的であり、世界中の研究は、妊娠中および産後の女性の10〜15%がうつ病を経験していることを示しています。 うつ病を発症するための危険因子には、うつ病の歴史、低レベルのソーシャルサポート、ストレスの多い人生の出来事が含まれます。 症状は、人生の他の期間中のうつ病と同じですが、多くの場合、母性に関する不十分さの感情と、関連する恥や罪悪感とともに含まれます。 赤ちゃんに向けられた強迫観念は、症状の一部である可能性があります。 そのような考えは通常、母親による恐ろしいものとして経験されますが、大多数のケースでは、子供にリスクをもたらしません。 母体のうつ病は、母親の赤ちゃんとの結合能力にも影響を与える可能性があり、愛着を形成するのが難しい場合、抑うつ症状を増加させ、永続させる可能性があります。 長期的には、母親と子供の間の不安定な愛着は、攻撃性と回避、思春期の不安とうつ病、認知発達へのマイナスの影響、密接な関係の問題の問題など、子供の行動の問題につながる可能性があります。

赤ちゃんの水泳は、穏やかな環境で34度の摂氏水で起こる構造化された相互作用の形であり、社会的、知的、および運動発達を刺激しながら、赤ちゃんに重要なスキルを教えることを目指しています。 少なくとも1人の親が積極的に参加し、さまざまなエクササイズを実行することをお勧めします。 これらの活動は、赤ちゃんと親の間の絆を強化し、水中の時間を安全で楽しい経験にすることに貢献します。 以前の研究では、赤ちゃんの水泳が親と子供の間の愛着を改善できることが示されています。

現在のプロジェクトでは、新しい母親の抑うつ症状の介入として赤ちゃんの水泳が使用できるかどうか、およびこの介入が抑うつ症状を軽減しながら母親と子供の絆を強化することができるかどうかを調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

持っている女性

  • 満期的に出産された
  • 18歳以上です
  • 含める時点で3〜7か月の赤ちゃんを産む
  • EPDSスケールに従って抑うつ症状を示します。

除外基準:

  • 複数の妊娠(双子、トリプレット)
  • 既知の精神病性障害または双極性障害
  • スウェーデンや英語で適切にコミュニケーションをとることができない、またはスウェーデンまたは英語のデジタルアンケートを読んで完了することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:待機リスト
T0でベースラインアンケートに記入した後、参加者は2つのグループにランダム化されます。半分はすぐに介入を受け取ります(治療グループ)。
治療グループの参加者は研究者から連絡を受け、水泳施設での入門会に招待され、そこでインストラクターから赤ちゃんの水泳コースに関する情報を受け取ります。 このコースは、週に2回5週間開催され、合計で30分間の合計10セッションが行われます。 セッション中、母親は身体的な接触に従事し、アイコンタクトを維持し、赤ちゃんの信号に対応するように奨励されます。 コースには、水安全エクササイズも含まれます。
アクティブコンパレータ:介入
治療グループの参加者は研究者から連絡を受け、水泳施設での入門会に招待され、そこでインストラクターから赤ちゃんの水泳コースに関する情報を受け取ります。 このコースは、週に2回5週間開催され、合計で30分間の合計10セッションが行われます。 セッション中、母親は身体的な接触に従事し、アイコンタクトを維持し、赤ちゃんの信号に対応するように奨励されます。 コースには、水安全エクササイズも含まれます。
治療グループの参加者は研究者から連絡を受け、水泳施設での入門会に招待され、そこでインストラクターから赤ちゃんの水泳コースに関する情報を受け取ります。 このコースは、週に2回5週間開催され、合計で30分間の合計10セッションが行われます。 セッション中、母親は身体的な接触に従事し、アイコンタクトを維持し、赤ちゃんの信号に対応するように奨励されます。 コースには、水安全エクササイズも含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状
時間枠:7か月のフォローアップ
エジンバラ後出生後うつ病スケールによって測定された自己報告抑うつ症状
7か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
添付ファイル
時間枠:7か月のフォローアップ
産後のボンディングアンケートで測定
7か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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