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Baby Swim como uma intervenção para sintomas depressivos e falta de apego durante o período pós -parto (BIDAP)

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Uppsala University

BIDAP - Baby Swim como uma intervenção para sintomas depressivos e falta de apego durante o período pós -parto

Os problemas de saúde mental são muito comuns durante e após a gravidez, e estudos de todo o mundo indicam que 10 a 15% de todas as mulheres grávidas e pós-parto sofrem depressão. Os fatores de risco para o desenvolvimento de depressão incluem um histórico de depressão, baixos níveis de apoio social e eventos estressantes da vida. Os sintomas são os mesmos da depressão durante outros períodos de vida, mas geralmente incluem sentimentos de inadequação em relação à maternidade, juntamente com sentimentos associados de vergonha ou culpa. Pensamentos obsessivos direcionados ao bebê também podem fazer parte da sintomatologia. Tais pensamentos são normalmente experimentados como assustadores pela mãe, mas, na grande maioria dos casos, não representam nenhum risco para a criança. A depressão materna também pode afetar a capacidade de uma mãe de se relacionar com seu bebê, e as dificuldades em formar um apego podem, por sua vez, aumentar e perpetuar os sintomas depressivos. A longo prazo, o apego inseguro entre mãe e filho pode levar a problemas comportamentais na criança, como agressão e evitação, ansiedade e depressão na adolescência, efeitos negativos no desenvolvimento cognitivo e problemas de confiança em relacionamentos íntimos.

A natação para bebês é uma forma estruturada de interação que ocorre em água Celsius de 34 graus em um ambiente calmo, com o objetivo de ensinar as habilidades vitais ao bebê enquanto estimula o desenvolvimento social, intelectual e motor. Pelo menos um pai participa ativamente e é incentivado a realizar vários exercícios. Essas atividades fortalecem o vínculo entre o bebê e os pais e contribuem para tornar o tempo na água uma experiência segura e agradável. Estudos anteriores mostraram que a natação de bebês pode melhorar o apego entre pais e filhos.

No presente projeto, o objetivo é investigar se a natação de bebês pode ser usada como uma intervenção para sintomas depressivos em novas mães e se essa intervenção pode reduzir os sintomas depressivos, além de fortalecer o vínculo entre mãe e filho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia
        • Recrutamento
        • Uppsala University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Mulheres que têm

  • dado nascimento a termo completo
  • são 18 anos ou mais
  • ter um bebê de 3 a 7 meses no momento da inclusão
  • exibem sintomas depressivos de acordo com a escala EPDS.

Critérios de exclusão:

  • Gravidez múltipla (gêmeos, trigêmeos)
  • Transtorno psicótico conhecido ou transtorno bipolar
  • Incapacidade de se comunicar adequadamente em sueco ou inglês, ou incapacidade de ler e concluir questionários digitais em sueco ou inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lista de espera
Depois de concluir o questionário de linha de base no T0, os participantes serão randomizados em dois grupos: metade receberá a intervenção imediatamente (o grupo de tratamento), enquanto a outra metade o receberá após sete meses (o grupo de controle da lista de espera).
Os participantes do grupo de tratamento serão contatados por um pesquisador e convidados para uma reunião introdutória nas instalações de natação, onde receberão informações sobre o curso de natação do bebê do instrutor. O curso ocorrerá duas vezes por semana durante cinco semanas, totalizando 10 sessões de 30 minutos cada. Durante as sessões, as mães serão incentivadas a se envolver em contato físico, manter contato visual e responder aos sinais de seu bebê. O curso também incluirá exercícios de segurança da água.
Comparador Ativo: Intervenção
Os participantes do grupo de tratamento serão contatados por um pesquisador e convidados para uma reunião introdutória nas instalações de natação, onde receberão informações sobre o curso de natação do bebê do instrutor. O curso ocorrerá duas vezes por semana durante cinco semanas, totalizando 10 sessões de 30 minutos cada. Durante as sessões, as mães serão incentivadas a se envolver em contato físico, manter contato visual e responder aos sinais de seu bebê. O curso também incluirá exercícios de segurança da água.
Os participantes do grupo de tratamento serão contatados por um pesquisador e convidados para uma reunião introdutória nas instalações de natação, onde receberão informações sobre o curso de natação do bebê do instrutor. O curso ocorrerá duas vezes por semana durante cinco semanas, totalizando 10 sessões de 30 minutos cada. Durante as sessões, as mães serão incentivadas a se envolver em contato físico, manter contato visual e responder aos sinais de seu bebê. O curso também incluirá exercícios de segurança da água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas depressivos
Prazo: Sete meses de acompanhamento
Sintomas depressivos autorreferidos medidos pela escala de depressão pós-natal de Edimburgo
Sete meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Anexo
Prazo: Sete meses de acompanhamento
Medido pelo questionário de ligação pós -parto
Sete meses de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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