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Baby schwimmen als Intervention für depressive Symptome und mangelnde Bindung während der postpartalen Zeit (BIDAP)

29. Januar 2025 aktualisiert von: Uppsala University

BIDAP - Baby schwimmen als Intervention für depressive Symptome und mangelnde Bindung während der postpartalen Zeit

Psychische Gesundheitsprobleme sind während und nach der Schwangerschaft sehr häufig, und Studien aus der ganzen Welt zeigen, dass 10-15% aller schwangeren und postpartalen Frauen Depressionen erleben. Zu den Risikofaktoren für die Entwicklung von Depressionen gehören eine Anamnese der Depression, ein geringeres Maß an sozialer Unterstützung und stressige Lebensereignisse. Die Symptome sind die gleichen wie bei Depressionen in anderen Lebenszeiten, beinhalten jedoch häufig Unzulänglichkeitsgefühle in Bezug auf Mutterschaft sowie damit verbundene Gefühle der Schande oder Schuld. Obsessive Gedanken, die auf das Baby gerichtet sind, können auch Teil der Symptomatik sein. Solche Gedanken werden in der Regel von der Mutter als beängstigend erlebt, stellen jedoch in den meisten Fällen kein Risiko für das Kind dar. Depressionen für die Mutter können auch die Fähigkeit einer Mutter beeinflussen, sich mit ihrem Baby zu verbinden, und Schwierigkeiten bei der Bildung eines Bindung können wiederum depressive Symptome erhöhen und aufrechterhalten. Langfristig kann eine unsichere Bindung zwischen Mutter und Kind zu Verhaltensproblemen bei dem Kind führen, wie Aggression und Vermeidung, Angst und Depression im Jugendalter, negative Auswirkungen auf die kognitive Entwicklung und Vertrauensprobleme in engen Beziehungen.

Babyschwimmen ist eine strukturierte Interaktionsform, die in 34 Grad Celsius Wasser in einer ruhigen Umgebung stattfindet, um den wichtigen Fähigkeiten der Baby zu vermitteln und gleichzeitig soziale, intellektuelle und motorische Entwicklung zu stimulieren. Mindestens ein Elternteil nimmt aktiv teil und wird ermutigt, verschiedene Übungen durchzuführen. Diese Aktivitäten stärken die Bindung zwischen dem Baby und dem Elternteil und tragen dazu bei, Zeit im Wasser ein sicheres und angenehmes Erlebnis zu machen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Babyschwimmen die Bindung zwischen Eltern und Kind verbessern können.

Im vorliegenden Projekt ist es das Ziel zu untersuchen, ob das Schwimmen von Babys als Intervention für depressive Symptome bei neuen Müttern verwendet werden kann und ob diese Intervention depressive Symptome reduzieren kann und gleichzeitig die Bindung zwischen Mutter und Kind stärkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Uppsala, Schweden
        • Rekrutierung
        • Uppsala University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Frauen, die haben

  • in voller Amtszeit geboren
  • sind 18 Jahre oder älter
  • ein Baby im Alter von 3-7 Monaten zum Zeitpunkt der Inklusion haben
  • zeigen depressive Symptome gemäß der EPDS -Skala.

Ausschlusskriterien:

  • Mehrfachschwangerschaft (Zwillinge, Drillinge)
  • Bekannte psychotische Störung oder bipolare Störung
  • Unfähigkeit, in Schwedisch oder Englisch angemessen zu kommunizieren oder nicht in der Lage, digitale Fragebögen auf Schwedisch oder Englisch zu lesen und auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Warteliste
Nach dem Ausfüllen des Basisfragebogens bei T0 werden die Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert: Die Hälfte erhält die Intervention sofort (die Behandlungsgruppe), während die andere Hälfte sie nach sieben Monaten (die Warteliste -Kontrollgruppe) erhält.
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden von einem Forscher kontaktiert und zu einem Einführungsversammlung in der Schwimmeinrichtung eingeladen, wo sie vom Ausbilder Informationen über den Babarkkurs erhalten. Der Kurs findet zwei Wochen pro Woche für fünf Wochen statt, insgesamt 10 Sitzungen von jeweils 30 Minuten. Während der Sitzungen werden Mütter ermutigt, sich auf physischen Kontakt aufzunehmen, Augenkontakt aufrechtzuerhalten und auf die Signale ihres Babys zu reagieren. Der Kurs umfasst auch Wassersicherheitsübungen.
Aktiver Komparator: Intervention
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden von einem Forscher kontaktiert und zu einem Einführungsversammlung in der Schwimmeinrichtung eingeladen, wo sie vom Ausbilder Informationen über den Babarkkurs erhalten. Der Kurs findet zwei Wochen pro Woche für fünf Wochen statt, insgesamt 10 Sitzungen von jeweils 30 Minuten. Während der Sitzungen werden Mütter ermutigt, sich auf physischen Kontakt aufzunehmen, Augenkontakt aufrechtzuerhalten und auf die Signale ihres Babys zu reagieren. Der Kurs umfasst auch Wassersicherheitsübungen.
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden von einem Forscher kontaktiert und zu einem Einführungsversammlung in der Schwimmeinrichtung eingeladen, wo sie vom Ausbilder Informationen über den Babarkkurs erhalten. Der Kurs findet zwei Wochen pro Woche für fünf Wochen statt, insgesamt 10 Sitzungen von jeweils 30 Minuten. Während der Sitzungen werden Mütter ermutigt, sich auf physischen Kontakt aufzunehmen, Augenkontakt aufrechtzuerhalten und auf die Signale ihres Babys zu reagieren. Der Kurs umfasst auch Wassersicherheitsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Sieben Monate folgen
Selbstberichtete depressive Symptome, gemessen an der postnatalen Depressionskala in Edinburgh
Sieben Monate folgen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anhang
Zeitfenster: Sieben Monate folgen
Gemessen durch den postpartalen Fragebogen
Sieben Monate folgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIDAP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartum

Klinische Studien zur Baby schwimmen

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