- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06807801
Baby schwimmen als Intervention für depressive Symptome und mangelnde Bindung während der postpartalen Zeit (BIDAP)
BIDAP - Baby schwimmen als Intervention für depressive Symptome und mangelnde Bindung während der postpartalen Zeit
Psychische Gesundheitsprobleme sind während und nach der Schwangerschaft sehr häufig, und Studien aus der ganzen Welt zeigen, dass 10-15% aller schwangeren und postpartalen Frauen Depressionen erleben. Zu den Risikofaktoren für die Entwicklung von Depressionen gehören eine Anamnese der Depression, ein geringeres Maß an sozialer Unterstützung und stressige Lebensereignisse. Die Symptome sind die gleichen wie bei Depressionen in anderen Lebenszeiten, beinhalten jedoch häufig Unzulänglichkeitsgefühle in Bezug auf Mutterschaft sowie damit verbundene Gefühle der Schande oder Schuld. Obsessive Gedanken, die auf das Baby gerichtet sind, können auch Teil der Symptomatik sein. Solche Gedanken werden in der Regel von der Mutter als beängstigend erlebt, stellen jedoch in den meisten Fällen kein Risiko für das Kind dar. Depressionen für die Mutter können auch die Fähigkeit einer Mutter beeinflussen, sich mit ihrem Baby zu verbinden, und Schwierigkeiten bei der Bildung eines Bindung können wiederum depressive Symptome erhöhen und aufrechterhalten. Langfristig kann eine unsichere Bindung zwischen Mutter und Kind zu Verhaltensproblemen bei dem Kind führen, wie Aggression und Vermeidung, Angst und Depression im Jugendalter, negative Auswirkungen auf die kognitive Entwicklung und Vertrauensprobleme in engen Beziehungen.
Babyschwimmen ist eine strukturierte Interaktionsform, die in 34 Grad Celsius Wasser in einer ruhigen Umgebung stattfindet, um den wichtigen Fähigkeiten der Baby zu vermitteln und gleichzeitig soziale, intellektuelle und motorische Entwicklung zu stimulieren. Mindestens ein Elternteil nimmt aktiv teil und wird ermutigt, verschiedene Übungen durchzuführen. Diese Aktivitäten stärken die Bindung zwischen dem Baby und dem Elternteil und tragen dazu bei, Zeit im Wasser ein sicheres und angenehmes Erlebnis zu machen. Frühere Studien haben gezeigt, dass Babyschwimmen die Bindung zwischen Eltern und Kind verbessern können.
Im vorliegenden Projekt ist es das Ziel zu untersuchen, ob das Schwimmen von Babys als Intervention für depressive Symptome bei neuen Müttern verwendet werden kann und ob diese Intervention depressive Symptome reduzieren kann und gleichzeitig die Bindung zwischen Mutter und Kind stärkt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alkistis Skalkidou, PhD, MD
- Telefonnummer: +46 6110000
- E-Mail: alkistis.skalkidou@kbh.uu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sara Sylvén, PhD, MD
- Telefonnummer: +46706110451
- E-Mail: sara.sylven@neuro.uu.se
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden
- Rekrutierung
- Uppsala University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen, die haben
- in voller Amtszeit geboren
- sind 18 Jahre oder älter
- ein Baby im Alter von 3-7 Monaten zum Zeitpunkt der Inklusion haben
- zeigen depressive Symptome gemäß der EPDS -Skala.
Ausschlusskriterien:
- Mehrfachschwangerschaft (Zwillinge, Drillinge)
- Bekannte psychotische Störung oder bipolare Störung
- Unfähigkeit, in Schwedisch oder Englisch angemessen zu kommunizieren oder nicht in der Lage, digitale Fragebögen auf Schwedisch oder Englisch zu lesen und auszufüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Warteliste
Nach dem Ausfüllen des Basisfragebogens bei T0 werden die Teilnehmer in zwei Gruppen randomisiert: Die Hälfte erhält die Intervention sofort (die Behandlungsgruppe), während die andere Hälfte sie nach sieben Monaten (die Warteliste -Kontrollgruppe) erhält.
|
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden von einem Forscher kontaktiert und zu einem Einführungsversammlung in der Schwimmeinrichtung eingeladen, wo sie vom Ausbilder Informationen über den Babarkkurs erhalten.
Der Kurs findet zwei Wochen pro Woche für fünf Wochen statt, insgesamt 10 Sitzungen von jeweils 30 Minuten.
Während der Sitzungen werden Mütter ermutigt, sich auf physischen Kontakt aufzunehmen, Augenkontakt aufrechtzuerhalten und auf die Signale ihres Babys zu reagieren.
Der Kurs umfasst auch Wassersicherheitsübungen.
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Aktiver Komparator: Intervention
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden von einem Forscher kontaktiert und zu einem Einführungsversammlung in der Schwimmeinrichtung eingeladen, wo sie vom Ausbilder Informationen über den Babarkkurs erhalten.
Der Kurs findet zwei Wochen pro Woche für fünf Wochen statt, insgesamt 10 Sitzungen von jeweils 30 Minuten.
Während der Sitzungen werden Mütter ermutigt, sich auf physischen Kontakt aufzunehmen, Augenkontakt aufrechtzuerhalten und auf die Signale ihres Babys zu reagieren.
Der Kurs umfasst auch Wassersicherheitsübungen.
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Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden von einem Forscher kontaktiert und zu einem Einführungsversammlung in der Schwimmeinrichtung eingeladen, wo sie vom Ausbilder Informationen über den Babarkkurs erhalten.
Der Kurs findet zwei Wochen pro Woche für fünf Wochen statt, insgesamt 10 Sitzungen von jeweils 30 Minuten.
Während der Sitzungen werden Mütter ermutigt, sich auf physischen Kontakt aufzunehmen, Augenkontakt aufrechtzuerhalten und auf die Signale ihres Babys zu reagieren.
Der Kurs umfasst auch Wassersicherheitsübungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressive Symptome
Zeitfenster: Sieben Monate folgen
|
Selbstberichtete depressive Symptome, gemessen an der postnatalen Depressionskala in Edinburgh
|
Sieben Monate folgen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anhang
Zeitfenster: Sieben Monate folgen
|
Gemessen durch den postpartalen Fragebogen
|
Sieben Monate folgen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BIDAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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