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Il bambino nuota come un intervento per i sintomi depressivi e privo di attaccamento durante il periodo postpartum (BIDAP)

29 gennaio 2025 aggiornato da: Uppsala University

BIDAP - Il bambino nuota come un intervento per i sintomi depressivi e privo di attaccamento durante il periodo postpartum

I problemi di salute mentale sono molto comuni durante e dopo la gravidanza e gli studi di tutto il mondo indicano che il 10-15% di tutte le donne in gravidanza e postpartum sperimentano la depressione. I fattori di rischio per lo sviluppo della depressione includono una storia di depressione, bassi livelli di supporto sociale e eventi di vita stressanti. I sintomi sono gli stessi della depressione durante altri periodi di vita, ma spesso includono sentimenti di inadeguatezza riguardo alla maternità, insieme a sentimenti associati di vergogna o colpa. I pensieri ossessivi diretti verso il bambino possono anche far parte della sintomatologia. Tali pensieri sono in genere sperimentati come spaventosi dalla madre ma, nella stragrande maggioranza dei casi, non rappresentano alcun rischio per il bambino. La depressione materna può anche influenzare la capacità di una madre di legarsi con il suo bambino e le difficoltà nel formare un attaccamento possono, a sua volta, aumentare e perpetuare i sintomi depressivi. A lungo termine, l'attaccamento insicuro tra madre e bambino può portare a problemi comportamentali nel bambino, come aggressività e evitamento, ansia e depressione nell'adolescenza, effetti negativi sullo sviluppo cognitivo e problemi di fiducia nelle strette relazioni.

Il nuoto del bambino è una forma strutturata di interazione che si svolge nell'acqua di Celsius a 34 gradi in un ambiente calmo, con l'obiettivo di insegnare le capacità vitali del bambino, stimolando lo sviluppo sociale, intellettuale e motorio. Almeno un genitore partecipa attivamente ed è incoraggiato a eseguire vari esercizi. Queste attività rafforzano il legame tra il bambino e il genitore e contribuiscono a rendere il tempo in acqua un'esperienza sicura e divertente. Precedenti studi hanno dimostrato che il nuoto del bambino può migliorare l'attaccamento tra genitore e figlio.

Nel presente progetto, l'obiettivo è indagare se il nuoto del bambino può essere usato come intervento per i sintomi depressivi nelle nuove madri e se questo intervento può ridurre i sintomi depressivi, rafforzando anche il legame tra madre e bambino.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia
        • Reclutamento
        • Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Donne che hanno

  • parto a tempo pieno
  • hanno 18 anni o più
  • avere un bambino di età compresa tra 3 e 7 mesi al momento dell'inclusione
  • mostra sintomi depressivi secondo la scala EPDS.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza multipla (gemelli, terzine)
  • Disturbo psicotico noto o disturbo bipolare
  • Incapacità di comunicare adeguatamente in svedese o inglese o incapacità di leggere e completare i questionari digitali in svedese o inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Elenco di attesa
Dopo aver completato il questionario di base a T0, i partecipanti verranno randomizzati in due gruppi: metà riceverà immediatamente l'intervento (il gruppo di trattamento), mentre l'altra metà lo riceverà dopo sette mesi (il gruppo di controllo della lista d'attesa).
I partecipanti al gruppo di trattamento saranno contattati da un ricercatore e invitati a una riunione introduttiva presso la struttura di nuoto, dove riceveranno informazioni sul percorso di nuoto del bambino dall'istruttore. Il corso si svolgerà due volte a settimana per cinque settimane, per un totale di 10 sessioni di 30 minuti ciascuna. Durante le sessioni, le madri saranno incoraggiate a impegnarsi in contatto fisico, mantenere il contatto visivo e rispondere ai segnali del loro bambino. Il corso includerà anche esercizi di sicurezza dell'acqua.
Comparatore attivo: Intervento
I partecipanti al gruppo di trattamento saranno contattati da un ricercatore e invitati a una riunione introduttiva presso la struttura di nuoto, dove riceveranno informazioni sul percorso di nuoto del bambino dall'istruttore. Il corso si svolgerà due volte a settimana per cinque settimane, per un totale di 10 sessioni di 30 minuti ciascuna. Durante le sessioni, le madri saranno incoraggiate a impegnarsi in contatto fisico, mantenere il contatto visivo e rispondere ai segnali del loro bambino. Il corso includerà anche esercizi di sicurezza dell'acqua.
I partecipanti al gruppo di trattamento saranno contattati da un ricercatore e invitati a una riunione introduttiva presso la struttura di nuoto, dove riceveranno informazioni sul percorso di nuoto del bambino dall'istruttore. Il corso si svolgerà due volte a settimana per cinque settimane, per un totale di 10 sessioni di 30 minuti ciascuna. Durante le sessioni, le madri saranno incoraggiate a impegnarsi in contatto fisico, mantenere il contatto visivo e rispondere ai segnali del loro bambino. Il corso includerà anche esercizi di sicurezza dell'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Sette mesi di follow -up
Sintomi depressivi auto-segnalati misurati dalla scala della depressione postnatale di Edimburgo
Sette mesi di follow -up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attaccamento
Lasso di tempo: Sette mesi di follow -up
Misurato dal questionario di legame postpartum
Sette mesi di follow -up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BIDAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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