Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dítě plavat jako zásah pro depresivní příznaky a postrádající připoutanost během poporodního období (BIDAP)

29. ledna 2025 aktualizováno: Uppsala University

Bidap - Baby plavat jako zásah pro depresivní příznaky a chybějící připoutanost během poporodního období

Problémy s duševním zdravím jsou během těhotenství a po něm velmi běžné a studie z celého světa naznačují, že 10-15% všech těhotných a poporodních žen zažívá depresi. Mezi rizikové faktory pro rozvoj deprese patří historie deprese, nízkou úroveň sociální podpory a stresující životní události. Příznaky jsou stejné jako u deprese během jiných období života, ale často zahrnují pocity nedostatečnosti ohledně mateřství, spolu s přidruženými pocity hanby nebo viny. Součástí symptomatologie mohou být také posedlé myšlenky zaměřené na dítě. Takové myšlenky jsou obvykle zažívány jako děsivé matkou, ale ve velké většině případů nepředstavují pro dítě žádné riziko. Deprese matek může také ovlivnit schopnost matky spojit se svým dítětem a potíže s vytvářením připoutání mohou zase zvýšit a udržovat depresivní příznaky. V dlouhodobém horizontu může nejistá připoutanost mezi matkou a dítětem vést k problémům s chováním u dítěte, jako je agrese a vyhýbání se, úzkost a deprese v dospívání, negativní dopady na kognitivní rozvoj a problémy s důvěrou v úzkých vztazích.

Baby Swimming je strukturovaná forma interakce, která se odehrává ve 34 stupňové vodě Celsia v klidném prostředí, jehož cílem je učit životně důležité dovednosti a zároveň stimulovat sociální, intelektuální a motorický rozvoj. Alespoň jeden rodič se aktivně účastní a je povzbuzován k provádění různých cvičení. Tyto činnosti posilují pouto mezi dítětem a rodičem a přispívají k tomu, aby se čas ve vodě stal bezpečným a příjemným zážitkem. Předchozí studie ukázaly, že dítě plavání může zlepšit připojení mezi rodičem a dítětem.

Cílem v tomto projektu je prozkoumat, zda lze dítě plavání použít jako zásah pro depresivní příznaky u nových matek a zda tento zásah může snížit depresivní příznaky a zároveň posílit vazbu mezi matkou a dítětem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Uppsala, Švédsko
        • Nábor
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy, které mají

  • Narodil se v plném období
  • jsou 18 let nebo starší
  • mít dítě ve věku 3-7 měsíců v době zařazení
  • Vykazují depresivní příznaky podle stupnice EPDS.

Kritéria pro vyloučení:

  • Více těhotenství (dvojčata, trojčata)
  • Známá psychotická porucha nebo bipolární porucha
  • Neschopnost adekvátně komunikovat ve švédštině nebo angličtině nebo neschopnosti číst a vyplňovat digitální dotazníky ve švédštině nebo angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pořadník
Po vyplnění základního dotazníku v T0 budou účastníci randomizováni do dvou skupin: polovina obdrží intervenci okamžitě (léčebná skupina), zatímco druhá polovina ji obdrží po sedmi měsících (kontrolní skupina čekací listiny).
Účastníci léčebné skupiny budou kontaktováni výzkumným pracovníkem a pozváni na úvodní setkání v plaveckém zařízení, kde obdrží informace o kurzu plavání dítěte od instruktora. Kurz se bude konat dvakrát týdně po dobu pěti týdnů, celkem 10 sezení po 30 minutách. Během zasedání budou matky povzbuzovány, aby se zapojily do fyzického kontaktu, udržovaly oční kontakt a reagovaly na signály jejich dítěte. Kurz bude zahrnovat také cvičení pro bezpečnost vody.
Aktivní komparátor: Zásah
Účastníci léčebné skupiny budou kontaktováni výzkumným pracovníkem a pozváni na úvodní setkání v plaveckém zařízení, kde obdrží informace o kurzu plavání dítěte od instruktora. Kurz se bude konat dvakrát týdně po dobu pěti týdnů, celkem 10 sezení po 30 minutách. Během zasedání budou matky povzbuzovány, aby se zapojily do fyzického kontaktu, udržovaly oční kontakt a reagovaly na signály jejich dítěte. Kurz bude zahrnovat také cvičení pro bezpečnost vody.
Účastníci léčebné skupiny budou kontaktováni výzkumným pracovníkem a pozváni na úvodní setkání v plaveckém zařízení, kde obdrží informace o kurzu plavání dítěte od instruktora. Kurz se bude konat dvakrát týdně po dobu pěti týdnů, celkem 10 sezení po 30 minutách. Během zasedání budou matky povzbuzovány, aby se zapojily do fyzického kontaktu, udržovaly oční kontakt a reagovaly na signály jejich dítěte. Kurz bude zahrnovat také cvičení pro bezpečnost vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Sedm měsíců sledování
Depresivní příznaky nahlášené samostatně měřené stupnicí Edinburghu postnatální deprese
Sedm měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příloha
Časové okno: Sedm měsíců sledování
Měřeno dotazníkem poporodního spojení
Sedm měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BIDAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Baby plavání

Předplatit