Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baby svømme som et inngrep for depressive symptomer og mangler tilknytning i løpet av postpartumperioden (BIDAP)

29. januar 2025 oppdatert av: Uppsala University

Bidap - Baby Swim som et inngrep for depressive symptomer og mangler tilknytning i løpet av postpartumperioden

Problemer med psykisk helse er veldig vanlige under og etter graviditet, og studier fra hele verden indikerer at 10-15% av alle kvinner fra gravide og postpartum opplever depresjon. Risikofaktorer for å utvikle depresjon inkluderer en historie med depresjon, lave nivåer av sosial støtte og stressende livshendelser. Symptomene er de samme som for depresjon i andre livsperioder, men inkluderer ofte følelser av utilstrekkelighet angående morsrollen, sammen med tilhørende følelser av skam eller skyld. Obsessive tanker rettet mot babyen kan også være en del av symptomatologien. Slike tanker oppleves vanligvis som skremmende av moren, men utgjør i de aller fleste tilfeller ingen risiko for barnet. Mødre depresjon kan også påvirke en mors evne til å binde seg med babyen sin, og vanskeligheter med å danne et tilknytning kan på sin side øke og forevige depressive symptomer. På lang sikt kan usikker tilknytning mellom mor og barn føre til atferdsproblemer hos barnet, som aggresjon og unngåelse, angst og depresjon i ungdomstiden, negative effekter på kognitiv utvikling og tillitsspørsmål i nære forhold.

Babysvømming er en strukturert form for samhandling som foregår i 34-graders Celsius-vann i et rolig miljø, og tar sikte på å lære babyens vitale ferdigheter mens de stimulerer sosial, intellektuell og motorisk utvikling. Minst en forelder deltar aktivt og oppfordres til å utføre forskjellige øvelser. Disse aktivitetene styrker båndet mellom babyen og foreldrene og bidrar til å gjøre tid i vannet til en trygg og hyggelig opplevelse. Tidligere studier har vist at svømming av babyer kan forbedre tilknytningen mellom foreldre og barn.

I det nåværende prosjektet er målet å undersøke om svømming av babyer kan brukes som et inngrep for depressive symptomer hos nye mødre og om denne intervensjonen kan redusere depressive symptomer og samtidig styrke båndet mellom mor og barn.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige
        • Rekruttering
        • Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Kvinner som har

  • Før fødte på full sikt
  • er 18 år eller eldre
  • Ha en baby i alderen 3-7 måneder på inkluderingstidspunktet
  • viser depressive symptomer i henhold til EPDS -skalaen.

Eksklusjonskriterier:

  • Flere graviditeter (tvillinger, tripletter)
  • Kjent psykotisk lidelse eller bipolar lidelse
  • Manglende evne til å kommunisere tilstrekkelig på svensk eller engelsk, eller manglende evne til å lese og fylle ut digitale spørreskjemaer på svensk eller engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Venteliste
Etter å ha fylt ut baseline -spørreskjemaet på T0, vil deltakerne bli randomisert i to grupper: halvparten vil motta intervensjonen umiddelbart (behandlingsgruppen), mens den andre halvparten vil motta den etter syv måneder (ventelistkontrollgruppen).
Deltakere i behandlingsgruppen vil bli kontaktet av en forsker og invitert til et introduksjonsmøte på svømmeanlegget, hvor de vil motta informasjon om babysvingekurs fra instruktøren. Kurset vil finne sted to ganger i uken i fem uker, totalt 10 økter på 30 minutter hver. I løpet av øktene vil mødre bli oppfordret til å delta i fysisk kontakt, opprettholde øyekontakt og svare på babyens signaler. Kurset vil også omfatte vannsikkerhetsøvelser.
Aktiv komparator: Innblanding
Deltakere i behandlingsgruppen vil bli kontaktet av en forsker og invitert til et introduksjonsmøte på svømmeanlegget, hvor de vil motta informasjon om babysvingekurs fra instruktøren. Kurset vil finne sted to ganger i uken i fem uker, totalt 10 økter på 30 minutter hver. I løpet av øktene vil mødre bli oppfordret til å delta i fysisk kontakt, opprettholde øyekontakt og svare på babyens signaler. Kurset vil også omfatte vannsikkerhetsøvelser.
Deltakere i behandlingsgruppen vil bli kontaktet av en forsker og invitert til et introduksjonsmøte på svømmeanlegget, hvor de vil motta informasjon om babysvingekurs fra instruktøren. Kurset vil finne sted to ganger i uken i fem uker, totalt 10 økter på 30 minutter hver. I løpet av øktene vil mødre bli oppfordret til å delta i fysisk kontakt, opprettholde øyekontakt og svare på babyens signaler. Kurset vil også omfatte vannsikkerhetsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: Syv måneders oppfølging
Selvrapporterte depressive symptomer målt ved Edinburgh postnatal depresjonsskala
Syv måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedlegg
Tidsramme: Syv måneders oppfølging
Målt ved fødselsbindingsspørreskjemaet
Syv måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere