Baby Swim como intervención para los síntomas depresivos y la falta de apego durante el período posparto (BIDAP)
BIDAP - Baby Swim como intervención para los síntomas depresivos y la falta de apego durante el período posparto
Los problemas de salud mental son muy comunes durante y después del embarazo, y los estudios de todo el mundo indican que el 10-15% de todas las mujeres embarazadas y posparto experimentan depresión. Los factores de riesgo para desarrollar depresión incluyen antecedentes de depresión, bajos niveles de apoyo social y eventos estresantes de la vida. Los síntomas son los mismos que para la depresión durante otros períodos de vida, pero a menudo incluyen sentimientos de insuficiencia con respecto a la maternidad, junto con sentimientos asociados de vergüenza o culpa. Los pensamientos obsesivos dirigidos hacia el bebé también pueden ser parte de la sintomatología. Tales pensamientos suelen ser experimentados por la madre, pero, en la gran mayoría de los casos, no representan ningún riesgo para el niño. La depresión materna también puede afectar la capacidad de una madre para unirse con su bebé, y las dificultades para formar un apego pueden, a su vez, aumentar y perpetuar los síntomas depresivos. A largo plazo, el apego inseguro entre la madre y el niño puede conducir a problemas de comportamiento en el niño, como la agresión y la evitación, la ansiedad y la depresión en la adolescencia, los efectos negativos en el desarrollo cognitivo y los problemas de confianza en las relaciones cercanas.
La natación del bebé es una forma estructurada de interacción que tiene lugar en el agua Celsius de 34 grados en un ambiente tranquilo, con el objetivo de enseñar a las habilidades vitales del bebé mientras estimula el desarrollo social, intelectual y motor. Al menos un padre participa activamente y se alienta a realizar varios ejercicios. Estas actividades fortalecen el vínculo entre el bebé y el padre y contribuyen a hacer que el tiempo en el agua sea una experiencia segura y agradable. Estudios anteriores han demostrado que la natación para bebés puede mejorar el apego entre los padres y el niño.
En el presente proyecto, el objetivo es investigar si la natación del bebé puede usarse como una intervención para los síntomas depresivos en nuevas madres y si esta intervención puede reducir los síntomas depresivos al tiempo que fortalece el vínculo entre la madre y el niño.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alkistis Skalkidou, PhD, MD
- Número de teléfono: +46 6110000
- Correo electrónico: alkistis.skalkidou@kbh.uu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sara Sylvén, PhD, MD
- Número de teléfono: +46706110451
- Correo electrónico: sara.sylven@neuro.uu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia
- Reclutamiento
- Uppsala University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que tienen
- dado a luz a término completo
- son 18 años o más
- tener un bebé de 3 a 7 meses en el momento de la inclusión
- exhibir síntomas depresivos según la escala EPDS.
Criterios de exclusión:
- Múltiples embarazo (gemelos, trillizos)
- Trastorno psicótico conocido o trastorno bipolar
- Incapacidad para comunicarse adecuadamente en sueco o inglés, o incapacidad para leer y completar cuestionarios digitales en sueco o inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Lista de espera
Después de completar el cuestionario de referencia en T0, los participantes serán aleatorizados en dos grupos: la mitad recibirá la intervención inmediatamente (el grupo de tratamiento), mientras que la otra mitad la recibirá después de siete meses (el grupo de control de la lista de espera).
|
Los participantes en el grupo de tratamiento serán contactados por un investigador e invitados a una reunión introductoria en el centro de natación, donde recibirán información sobre el curso de natación del bebé del instructor.
El curso tendrá lugar dos veces por semana durante cinco semanas, por un total de 10 sesiones de 30 minutos cada una.
Durante las sesiones, se alentará a las madres a participar en contacto físico, mantener el contacto visual y responder a las señales de su bebé.
El curso también incluirá ejercicios de seguridad del agua.
|
|
Comparador activo: Intervención
Los participantes en el grupo de tratamiento serán contactados por un investigador e invitados a una reunión introductoria en el centro de natación, donde recibirán información sobre el curso de natación del bebé del instructor.
El curso tendrá lugar dos veces por semana durante cinco semanas, por un total de 10 sesiones de 30 minutos cada una.
Durante las sesiones, se alentará a las madres a participar en contacto físico, mantener el contacto visual y responder a las señales de su bebé.
El curso también incluirá ejercicios de seguridad del agua.
|
Los participantes en el grupo de tratamiento serán contactados por un investigador e invitados a una reunión introductoria en el centro de natación, donde recibirán información sobre el curso de natación del bebé del instructor.
El curso tendrá lugar dos veces por semana durante cinco semanas, por un total de 10 sesiones de 30 minutos cada una.
Durante las sesiones, se alentará a las madres a participar en contacto físico, mantener el contacto visual y responder a las señales de su bebé.
El curso también incluirá ejercicios de seguridad del agua.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
|
Síntomas depresivos autoinformados medidos por la escala de depresión postnatal de Edimburgo
|
Seis meses de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adjunto
Periodo de tiempo: Seis meses de seguimiento
|
Medido por el cuestionario de unión posparto
|
Seis meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIDAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .