- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06807801
Baby Swim как вмешательство для депрессивных симптомов и отсутствие привязанности в послеродовом периоде (BIDAP)
Bidap - Baby Swim как вмешательство для депрессивных симптомов и отсутствие привязанности в послеродовом периоде
Проблемы психического здоровья очень распространены во время и после беременности, а исследования со всего мира показывают, что 10-15% всех беременных и послеродовых женщин испытывают депрессию. Факторы риска развития депрессии включают в себя депрессию в анамнезе, низкий уровень социальной поддержки и стрессовые жизненные события. Симптомы такие же, как и для депрессии в другие периоды жизни, но часто включают чувство неадекватности относительно материнства, наряду с сопутствующим чувством стыда или вины. Навязчивые мысли, направленные на ребенка, также могут быть частью симптоматики. Такие мысли, как правило, воспринимаются как пугающая мать, но в подавляющем большинстве случаев не представляют никакого риска для ребенка. Материнская депрессия также может повлиять на способность матери связываться со своим ребенком, и трудности в формировании привязанности, в свою очередь, могут, в свою очередь, увеличить и увековечить симптомы депрессии. В долгосрочной перспективе небезопасная привязанность между матерью и ребенком может привести к поведенческим проблемам у ребенка, таких как агрессия и избегание, тревога и депрессия в подростковом возрасте, негативное влияние на когнитивное развитие и вопросы доверия в тесных отношениях.
Плавание ребенка-это структурированная форма взаимодействия, которая проводится в 34-градусной воде по Цельсию в спокойной среде, направленной на обучение жизненно важным навыкам ребенка, стимулируя социальное, интеллектуальное и моторное развитие. По крайней мере, один родитель активно участвует, и ему рекомендуется выполнять различные упражнения. Эти действия укрепляют связь между ребенком и родителем и способствуют тому, чтобы уделять время воде безопасным и приятным опытом. Предыдущие исследования показали, что плавание ребенка может улучшить привязанность между родителем и ребенком.
В настоящем проекте цель состоит в том, чтобы выяснить, можно ли использовать плавание ребенка в качестве вмешательства для депрессивных симптомов у новых матерей и может ли это вмешательство уменьшить симптомы депрессии при одновременном укреплении связи между матерью и ребенком.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alkistis Skalkidou, PhD, MD
- Номер телефона: +46 6110000
- Электронная почта: alkistis.skalkidou@kbh.uu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Sylvén, PhD, MD
- Номер телефона: +46706110451
- Электронная почта: sara.sylven@neuro.uu.se
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция
- Рекрутинг
- Uppsala University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женщины, которые имеют
- дано рождение в полном сроке
- 18 лет и старше
- иметь ребенка в возрасте 3-7 месяцев во время включения
- проявлять депрессивные симптомы в соответствии с шкалой EPDS.
Критерии исключения:
- Множественная беременность (близнецы, триплеты)
- Известное психотическое расстройство или биполярное расстройство
- Неспособность адекватно общаться на шведском или английском языке или неспособность читать и заполнять цифровые анкеты на шведском или английском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Список ожидания
После заполнения базовой анкеты в T0 участники будут рандомизированы в две группы: половина получит немедленно вмешательство (группа лечения), в то время как другая половина получит его через семь месяцев (контрольная группа Stilect).
|
Участниками лечебной группы свяжутся с исследователем и приглашены на вступительное собрание в плавательной площадке, где они получат информацию о курсе плавания ребенка от инструктора.
Курс будет проходить два раза в неделю в течение пяти недель, на общей сложности 10 сеансов по 30 минут каждая.
Во время сеансов матерям будет рекомендовано заниматься физическим контактом, поддерживать зрительный контакт и реагировать на сигналы своего ребенка.
Курс также будет включать упражнения по безопасности воды.
|
|
Активный компаратор: Вмешательство
Участниками лечебной группы свяжутся с исследователем и приглашены на вступительное собрание в плавательной площадке, где они получат информацию о курсе плавания ребенка от инструктора.
Курс будет проходить два раза в неделю в течение пяти недель, на общей сложности 10 сеансов по 30 минут каждая.
Во время сеансов матерям будет рекомендовано заниматься физическим контактом, поддерживать зрительный контакт и реагировать на сигналы своего ребенка.
Курс также будет включать упражнения по безопасности воды.
|
Участниками лечебной группы свяжутся с исследователем и приглашены на вступительное собрание в плавательной площадке, где они получат информацию о курсе плавания ребенка от инструктора.
Курс будет проходить два раза в неделю в течение пяти недель, на общей сложности 10 сеансов по 30 минут каждая.
Во время сеансов матерям будет рекомендовано заниматься физическим контактом, поддерживать зрительный контакт и реагировать на сигналы своего ребенка.
Курс также будет включать упражнения по безопасности воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Семь месяцев наблюдения
|
Самооценки депрессивных симптомов, измеренные по шкале послеродовой депрессии в Эдинбурге
|
Семь месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вложение
Временное ограничение: Семь месяцев наблюдения
|
Измеренный послеродовой анкету
|
Семь месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIDAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .