- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06807801
Pływanie dziecka jako interwencja objawów depresyjnych i braku przywiązania w okresie poporodowym (BIDAP)
BIDAP - Pływanie dziecka jako interwencja objawów depresyjnych i braku przywiązania w okresie poporodowym
Problemy ze zdrowiem psychicznym są bardzo powszechne podczas ciąży i po nim, a badania z całego świata wskazują, że 10-15% wszystkich kobiet w ciąży i poporodowej doświadcza depresji. Czynniki ryzyka rozwoju depresji obejmują historię depresji, niski poziom wsparcia społecznego i stresujące wydarzenia życiowe. Objawy są takie same jak w przypadku depresji w innych okresach życia, ale często obejmują poczucie nieadekwatności w zakresie macierzyństwa, a także związane z tym poczuciem wstydu lub poczucia winy. Obsesyjne myśli skierowane do dziecka mogą być również częścią symptomatologii. Takie myśli są zwykle doświadczane przez matkę jako przerażające, ale w zdecydowanej większości przypadków nie stanowią żadnego ryzyka dla dziecka. Depresja matki może również wpływać na zdolność matki do związania się z jej dzieckiem, a trudności w tworzeniu przywiązania mogą z kolei zwiększyć i utrwalić objawy depresyjne. W dłuższej perspektywie niepewne przywiązanie między matką a dzieckiem może prowadzić do problemów behawioralnych u dziecka, takich jak agresja i unikanie, lęk i depresja w okresie dojrzewania, negatywny wpływ na rozwój poznawczy i problemy zaufania w bliskich związkach.
Pływanie niemowląt jest ustrukturyzowaną formą interakcji, która odbywa się w 34-stopniowej wodzie Celsjusza w spokojnym środowisku, mającym na celu nauczenie istotnych umiejętności dziecka, jednocześnie stymulującym rozwój społeczny, intelektualny i motoryczny. Przynajmniej jeden rodzic aktywnie uczestniczy i zachęca się do wykonywania różnych ćwiczeń. Działania te wzmacniają więź między dzieckiem a rodzicem i przyczyniają się do poświęcenia czasu w wodzie bezpieczne i przyjemne doświadczenie. Poprzednie badania wykazały, że pływanie dziecka może poprawić przywiązanie między rodzicem a dzieckiem.
W niniejszym projekcie celem jest zbadanie, czy pływanie dziecka może być stosowane jako interwencja objawów depresyjnych u nowych matek i czy interwencja ta może zmniejszyć objawy depresyjne, jednocześnie wzmacniając więź między matką a dzieckiem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alkistis Skalkidou, PhD, MD
- Numer telefonu: +46 6110000
- E-mail: alkistis.skalkidou@kbh.uu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sara Sylvén, PhD, MD
- Numer telefonu: +46706110451
- E-mail: sara.sylven@neuro.uu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Uppsala University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Kobiety, które mają
- Dane urodzone w pełnym okresie
- mają 18 lat lub starsze
- mieć dziecko w wieku 3-7 miesięcy w momencie włączenia
- Wykazują objawy depresyjne zgodnie ze skalą EPDS.
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża wielokrotna (bliźniaki, trojaczki)
- Znane zaburzenie psychotyczne lub chorobę afektywną dwubiegunową
- Niemożność odpowiedniego komunikowania się w języku szwedzkim lub angielskim lub niemożność czytania i wypełniania kwestionariuszy cyfrowych w języku szwedzkim lub angielskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Po wypełnieniu kwestionariusza wyjściowego w T0 uczestnicy będą losowo losowo na dwie grupy: połowa otrzyma interwencję natychmiast (grupa leczenia), podczas gdy druga połowa otrzyma ją po siedmiu miesiącach (grupa kontroli listy oczekujących).
|
Uczestnikom grupy leczenia skontaktuje się z badaczem i zaproszeni na spotkanie wprowadzające w obiekcie pływackim, gdzie otrzymają informacje o kursie pływackim dla niemowląt od instruktora.
Kurs odbędzie się dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, co stanowi 10 sesji po 30 minut.
Podczas sesji matki będą zachęcane do kontaktu fizycznego, utrzymania kontaktu wzrokowego i reagowania na sygnały ich dziecka.
Kurs obejmie również ćwiczenia bezpieczeństwa wody.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Uczestnikom grupy leczenia skontaktuje się z badaczem i zaproszeni na spotkanie wprowadzające w obiekcie pływackim, gdzie otrzymają informacje o kursie pływackim dla niemowląt od instruktora.
Kurs odbędzie się dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, co stanowi 10 sesji po 30 minut.
Podczas sesji matki będą zachęcane do kontaktu fizycznego, utrzymania kontaktu wzrokowego i reagowania na sygnały ich dziecka.
Kurs obejmie również ćwiczenia bezpieczeństwa wody.
|
Uczestnikom grupy leczenia skontaktuje się z badaczem i zaproszeni na spotkanie wprowadzające w obiekcie pływackim, gdzie otrzymają informacje o kursie pływackim dla niemowląt od instruktora.
Kurs odbędzie się dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni, co stanowi 10 sesji po 30 minut.
Podczas sesji matki będą zachęcane do kontaktu fizycznego, utrzymania kontaktu wzrokowego i reagowania na sygnały ich dziecka.
Kurs obejmie również ćwiczenia bezpieczeństwa wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Siedem miesięcy obserwacji
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne mierzone przez skalę depresji poporodowej w Edynburgu
|
Siedem miesięcy obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Załącznik
Ramy czasowe: Siedem miesięcy obserwacji
|
Mierzone przez kwestionariusz wiązania poporodowego
|
Siedem miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIDAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Po porodzie
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pływanie dziecka
-
Florida State UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Duquesne...ZakończonyKomunikacja społecznaStany Zjednoczone
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZakończony
-
Gabi SmartCareZakończonyZaburzenia oddychania podczas snu | Desaturacja krwi tlenemBelgia
-
Lance M Relland, MD, PhDZakończonyZarządzanie bólem | Elektroencefalografia | Pomiar bólu | Niemowlak, wcześniak | Niemowlę, noworodek | Percepcja bóluStany Zjednoczone
-
University of AmsterdamZakończonyRedukcja stresu
-
Iuppa Industriale SrlOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyZakończonyZespół jelita drażliwego charakteryzujący się zaparciamiRumunia
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteNieznanyNagła śmierć niemowlątStany Zjednoczone
-
University of PadovaUniversity of FlorenceZakończonyInne urazy położnicze — dostarczoneWłochy
-
Oregon Research InstituteZakończonyRodzicielstwoStany Zjednoczone