Baby zwem als interventie voor depressieve symptomen en ontbrekende gehechtheid tijdens de postpartum -periode (BIDAP)
BIDAP - Baby Swim als interventie voor depressieve symptomen en ontbrekende gehechtheid tijdens de postpartum -periode
Geestelijke gezondheidsproblemen komen veel voor tijdens en na de zwangerschap, en studies van over de hele wereld geven aan dat 10-15% van alle zwangere en postpartum vrouwen depressie ervaren. Risicofactoren voor het ontwikkelen van depressie zijn onder meer een geschiedenis van depressie, lage niveaus van sociale ondersteuning en stressvolle gebeurtenissen in het leven. De symptomen zijn hetzelfde als voor depressie tijdens andere periodes van het leven, maar omvatten vaak gevoelens van ontoereikendheid met betrekking tot moederschap, samen met bijbehorende gevoelens van schaamte of schuldgevoelens. Obsessieve gedachten gericht op de baby kunnen ook deel uitmaken van de symptomatologie. Dergelijke gedachten worden meestal ervaren als beangstigend door de moeder, maar vormen in de overgrote meerderheid van de gevallen geen risico voor het kind. Maternale depressie kan ook van invloed zijn op het vermogen van een moeder om zich te verbinden met haar baby, en moeilijkheden bij het vormen van een gehechtheid kunnen op zijn beurt depressieve symptomen verhogen en bestendigen. Op de lange termijn kan onzekere gehechtheid tussen moeder en kind leiden tot gedragsproblemen bij het kind, zoals agressie en vermijding, angst en depressie in de adolescentie, negatieve effecten op cognitieve ontwikkeling en vertrouwensproblemen in nauwe relaties.
Babyzwemmen is een gestructureerde vorm van interactie die plaatsvindt in 34-graden Celsius-water in een rustige omgeving, gericht op het leren van de baby vitale vaardigheden terwijl ze sociale, intellectuele en motorische ontwikkeling stimuleren. Ten minste één ouder neemt actief deel en wordt aangemoedigd om verschillende oefeningen uit te voeren. Deze activiteiten versterken de band tussen de baby en de ouder en dragen bij aan het maken van tijd in het water een veilige en plezierige ervaring. Eerdere studies hebben aangetoond dat babyzwemmen de gehechtheid tussen ouder en kind kan verbeteren.
In het huidige project is het doel om te onderzoeken of babyzwemmen kan worden gebruikt als een interventie voor depressieve symptomen bij nieuwe moeders en of deze interventie depressieve symptomen kan verminderen en tegelijkertijd de band tussen moeder en kind kan versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alkistis Skalkidou, PhD, MD
- Telefoonnummer: +46 6110000
- E-mail: alkistis.skalkidou@kbh.uu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Sara Sylvén, PhD, MD
- Telefoonnummer: +46706110451
- E-mail: sara.sylven@neuro.uu.se
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden
- Werving
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen die hebben
- Gegeven geboorte op volledige termijn
- zijn 18 jaar of ouder
- Heb een baby van 3-7 maanden op het moment van inclusie
- vertoon depressieve symptomen volgens de EPDS -schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Meerdere zwangerschap (tweelingen, drieling)
- Bekende psychotische stoornis of bipolaire stoornis
- Onvermogen om adequaat te communiceren in het Zweeds of Engels, of onvermogen om digitale vragenlijsten te lezen en in te vullen in Zweeds of Engels.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst
Na het invullen van de basisvragenlijst op TO, worden deelnemers gerandomiseerd in twee groepen: de helft ontvangt de interventie onmiddellijk (de behandelingsgroep), terwijl de andere helft deze na zeven maanden (de wachtlijstcontrolegroep) ontvangt.
|
Deelnemers aan de behandelingsgroep worden gecontacteerd door een onderzoeker en worden uitgenodigd voor een inleidende bijeenkomst in de zwemfaciliteit, waar ze informatie ontvangen over de Baby Swimming Course van de instructeur.
De cursus vindt twee weken per week plaats gedurende vijf weken, in totaal 10 sessies van elk 30 minuten.
Tijdens de sessies zullen moeders worden aangemoedigd om fysiek contact te maken, oogcontact te onderhouden en te reageren op de signalen van hun baby.
De cursus omvat ook waterveiligheidsoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie
Deelnemers aan de behandelingsgroep worden gecontacteerd door een onderzoeker en worden uitgenodigd voor een inleidende bijeenkomst in de zwemfaciliteit, waar ze informatie ontvangen over de Baby Swimming Course van de instructeur.
De cursus vindt twee weken per week plaats gedurende vijf weken, in totaal 10 sessies van elk 30 minuten.
Tijdens de sessies zullen moeders worden aangemoedigd om fysiek contact te maken, oogcontact te onderhouden en te reageren op de signalen van hun baby.
De cursus omvat ook waterveiligheidsoefeningen.
|
Deelnemers aan de behandelingsgroep worden gecontacteerd door een onderzoeker en worden uitgenodigd voor een inleidende bijeenkomst in de zwemfaciliteit, waar ze informatie ontvangen over de Baby Swimming Course van de instructeur.
De cursus vindt twee weken per week plaats gedurende vijf weken, in totaal 10 sessies van elk 30 minuten.
Tijdens de sessies zullen moeders worden aangemoedigd om fysiek contact te maken, oogcontact te onderhouden en te reageren op de signalen van hun baby.
De cursus omvat ook waterveiligheidsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Zeven maanden follow -up
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen gemeten door de Postnatal Depression Scale van Edinburgh
|
Zeven maanden follow -up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijlage
Tijdsspanne: Zeven maanden follow -up
|
Gemeten door de postpartum binding vragenlijst
|
Zeven maanden follow -up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIDAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .