- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807801
Bébé nage comme une intervention pour les symptômes dépressifs et le manque d'attachement pendant la période post-partum (BIDAP)
BIDAP - Bébé nage comme une intervention pour les symptômes dépressifs et le manque d'attachement pendant la période post-partum
Les problèmes de santé mentale sont très courants pendant et après la grossesse, et les études du monde entier indiquent que 10 à 15% de toutes les femmes enceintes et post-partum souffrent de dépression. Les facteurs de risque de développement de la dépression comprennent des antécédents de dépression, de faibles niveaux de soutien social et des événements de vie stressants. Les symptômes sont les mêmes que pour la dépression au cours d'autres périodes de vie, mais incluent souvent des sentiments d'insuffisance concernant la maternité, ainsi que des sentiments de honte ou de culpabilité associés. Les pensées obsessionnelles dirigées vers le bébé peuvent également faire partie de la symptomatologie. De telles pensées sont généralement vécues comme effrayantes par la mère mais, dans la grande majorité des cas, ne présentent aucun risque pour l'enfant. La dépression maternelle peut également affecter la capacité d'une mère à se lier avec son bébé, et les difficultés à former une attachement peuvent, à leur tour, augmenter et perpétuer les symptômes dépressifs. À long terme, l'attachement précaire entre la mère et l'enfant peut entraîner des problèmes de comportement chez l'enfant, comme l'agression et l'évitement, l'anxiété et la dépression à l'adolescence, les effets négatifs sur le développement cognitif et les problèmes de confiance dans les relations étroites.
La natation pour bébé est une forme d'interaction structurée qui se déroule dans l'eau Celsius à 34 degrés dans un environnement calme, visant à enseigner au bébé les compétences vitales tout en stimulant le développement social, intellectuel et moteur. Au moins un parent participe activement et est encouragé à effectuer divers exercices. Ces activités renforcent le lien entre le bébé et le parent et contribuent à faire du temps dans l'eau une expérience sûre et agréable. Des études antérieures ont montré que la natation des bébé peut améliorer l'attachement entre le parent et l'enfant.
Dans le présent projet, l'objectif est de déterminer si la natation pour bébé peut être utilisée comme intervention pour les symptômes dépressifs chez les nouvelles mères et si cette intervention peut réduire les symptômes dépressifs tout en renforçant le lien entre la mère et l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alkistis Skalkidou, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +46 6110000
- E-mail: alkistis.skalkidou@kbh.uu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara Sylvén, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +46706110451
- E-mail: sara.sylven@neuro.uu.se
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Recrutement
- Uppsala University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les femmes qui ont
- Étant donné naissance à un terme complet
- ont 18 ans ou plus
- avoir un bébé âgé de 3 à 7 mois au moment de l'inclusion
- présentent des symptômes dépressifs selon l'échelle EPDS.
Critères d'exclusion:
- Grossesse multiple (jumeaux, triplets)
- Trouble psychotique connu ou trouble bipolaire
- Incapacité à communiquer adéquatement en suédois ou en anglais, ou l'incapacité à lire et à remplir des questionnaires numériques en suédois ou en anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Liste d'attente
Après avoir rempli le questionnaire de référence à T0, les participants seront randomisés en deux groupes: la moitié recevra immédiatement l'intervention (le groupe de traitement), tandis que l'autre moitié le recevra après sept mois (le groupe témoin de la liste d'attente).
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Les participants au groupe de traitement seront contactés par un chercheur et invités à une réunion d'introduction au centre de natation, où ils recevront des informations sur le cours de natation pour bébé de l'instructeur.
Le cours aura lieu deux fois par semaine pendant cinq semaines, totalisant 10 séances de 30 minutes chacune.
Pendant les séances, les mères seront encouragées à engager un contact physique, à maintenir un contact visuel et à répondre aux signaux de leur bébé.
Le cours comprendra également des exercices de sécurité de l'eau.
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Comparateur actif: Intervention
Les participants au groupe de traitement seront contactés par un chercheur et invités à une réunion d'introduction au centre de natation, où ils recevront des informations sur le cours de natation pour bébé de l'instructeur.
Le cours aura lieu deux fois par semaine pendant cinq semaines, totalisant 10 séances de 30 minutes chacune.
Pendant les séances, les mères seront encouragées à engager un contact physique, à maintenir un contact visuel et à répondre aux signaux de leur bébé.
Le cours comprendra également des exercices de sécurité de l'eau.
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Les participants au groupe de traitement seront contactés par un chercheur et invités à une réunion d'introduction au centre de natation, où ils recevront des informations sur le cours de natation pour bébé de l'instructeur.
Le cours aura lieu deux fois par semaine pendant cinq semaines, totalisant 10 séances de 30 minutes chacune.
Pendant les séances, les mères seront encouragées à engager un contact physique, à maintenir un contact visuel et à répondre aux signaux de leur bébé.
Le cours comprendra également des exercices de sécurité de l'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes dépressifs
Délai: Suivi de sept mois
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Symptômes dépressifs autodéclarés mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
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Suivi de sept mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pièce jointe
Délai: Suivi de sept mois
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Mesuré par le questionnaire sur le lien post-partum
|
Suivi de sept mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIDAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .