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Bébé nage comme une intervention pour les symptômes dépressifs et le manque d'attachement pendant la période post-partum (BIDAP)

29 janvier 2025 mis à jour par: Uppsala University

BIDAP - Bébé nage comme une intervention pour les symptômes dépressifs et le manque d'attachement pendant la période post-partum

Les problèmes de santé mentale sont très courants pendant et après la grossesse, et les études du monde entier indiquent que 10 à 15% de toutes les femmes enceintes et post-partum souffrent de dépression. Les facteurs de risque de développement de la dépression comprennent des antécédents de dépression, de faibles niveaux de soutien social et des événements de vie stressants. Les symptômes sont les mêmes que pour la dépression au cours d'autres périodes de vie, mais incluent souvent des sentiments d'insuffisance concernant la maternité, ainsi que des sentiments de honte ou de culpabilité associés. Les pensées obsessionnelles dirigées vers le bébé peuvent également faire partie de la symptomatologie. De telles pensées sont généralement vécues comme effrayantes par la mère mais, dans la grande majorité des cas, ne présentent aucun risque pour l'enfant. La dépression maternelle peut également affecter la capacité d'une mère à se lier avec son bébé, et les difficultés à former une attachement peuvent, à leur tour, augmenter et perpétuer les symptômes dépressifs. À long terme, l'attachement précaire entre la mère et l'enfant peut entraîner des problèmes de comportement chez l'enfant, comme l'agression et l'évitement, l'anxiété et la dépression à l'adolescence, les effets négatifs sur le développement cognitif et les problèmes de confiance dans les relations étroites.

La natation pour bébé est une forme d'interaction structurée qui se déroule dans l'eau Celsius à 34 degrés dans un environnement calme, visant à enseigner au bébé les compétences vitales tout en stimulant le développement social, intellectuel et moteur. Au moins un parent participe activement et est encouragé à effectuer divers exercices. Ces activités renforcent le lien entre le bébé et le parent et contribuent à faire du temps dans l'eau une expérience sûre et agréable. Des études antérieures ont montré que la natation des bébé peut améliorer l'attachement entre le parent et l'enfant.

Dans le présent projet, l'objectif est de déterminer si la natation pour bébé peut être utilisée comme intervention pour les symptômes dépressifs chez les nouvelles mères et si cette intervention peut réduire les symptômes dépressifs tout en renforçant le lien entre la mère et l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Uppsala, Suède
        • Recrutement
        • Uppsala University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Les femmes qui ont

  • Étant donné naissance à un terme complet
  • ont 18 ans ou plus
  • avoir un bébé âgé de 3 à 7 mois au moment de l'inclusion
  • présentent des symptômes dépressifs selon l'échelle EPDS.

Critères d'exclusion:

  • Grossesse multiple (jumeaux, triplets)
  • Trouble psychotique connu ou trouble bipolaire
  • Incapacité à communiquer adéquatement en suédois ou en anglais, ou l'incapacité à lire et à remplir des questionnaires numériques en suédois ou en anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Liste d'attente
Après avoir rempli le questionnaire de référence à T0, les participants seront randomisés en deux groupes: la moitié recevra immédiatement l'intervention (le groupe de traitement), tandis que l'autre moitié le recevra après sept mois (le groupe témoin de la liste d'attente).
Les participants au groupe de traitement seront contactés par un chercheur et invités à une réunion d'introduction au centre de natation, où ils recevront des informations sur le cours de natation pour bébé de l'instructeur. Le cours aura lieu deux fois par semaine pendant cinq semaines, totalisant 10 séances de 30 minutes chacune. Pendant les séances, les mères seront encouragées à engager un contact physique, à maintenir un contact visuel et à répondre aux signaux de leur bébé. Le cours comprendra également des exercices de sécurité de l'eau.
Comparateur actif: Intervention
Les participants au groupe de traitement seront contactés par un chercheur et invités à une réunion d'introduction au centre de natation, où ils recevront des informations sur le cours de natation pour bébé de l'instructeur. Le cours aura lieu deux fois par semaine pendant cinq semaines, totalisant 10 séances de 30 minutes chacune. Pendant les séances, les mères seront encouragées à engager un contact physique, à maintenir un contact visuel et à répondre aux signaux de leur bébé. Le cours comprendra également des exercices de sécurité de l'eau.
Les participants au groupe de traitement seront contactés par un chercheur et invités à une réunion d'introduction au centre de natation, où ils recevront des informations sur le cours de natation pour bébé de l'instructeur. Le cours aura lieu deux fois par semaine pendant cinq semaines, totalisant 10 séances de 30 minutes chacune. Pendant les séances, les mères seront encouragées à engager un contact physique, à maintenir un contact visuel et à répondre aux signaux de leur bébé. Le cours comprendra également des exercices de sécurité de l'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: Suivi de sept mois
Symptômes dépressifs autodéclarés mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Suivi de sept mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pièce jointe
Délai: Suivi de sept mois
Mesuré par le questionnaire sur le lien post-partum
Suivi de sept mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BIDAP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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