- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807801
우울 증상에 대한 개입으로 아기 수영을하고 산후 기간 동안의 부족 (BIDAP)
BIDAP- 우울 증상에 대한 중재로서 아기 수영과 산후 기간 동안의 부족
정신 건강 문제는 임신 중과 후에 매우 흔하며 전 세계의 연구에 따르면 모든 임신 및 산후 여성의 10-15%가 우울증을 경험 한 것으로 나타났습니다. 우울증 발병의 위험 요인에는 우울증의 병력, 낮은 수준의 사회적 지원 및 스트레스가 많은 삶의 사건이 포함됩니다. 증상은 다른 생애 동안 우울증과 동일하지만 종종 부끄러움이나 죄책감과 함께 모성에 관한 부적절한 느낌을 포함합니다. 아기를 향한 강박적인 생각도 증상의 일부일 수 있습니다. 그러한 생각은 일반적으로 어머니가 무서워하는 것으로 경험되지만 대부분의 경우에는 어린이에게 위험을 초래하지 않습니다. 모체 우울증은 또한 어머니의 아기와의 결합 능력에 영향을 줄 수 있으며, 부착을 형성하는 데 어려움은 우울증 증상을 증가시키고 영속시킬 수 있습니다. 장기적으로, 어머니와 자녀 사이의 불안한 애착은 침략과 회피, 청소년기의 불안 및 우울증,인지 발달에 대한 부정적인 영향 및 밀접한 관계의 신뢰 문제와 같은 아동의 행동 문제로 이어질 수 있습니다.
베이비 수영은 침착 한 환경에서 34도 섭씨 물에서 발생하는 구조화 된 상호 작용 형태로, 사회적, 지적 및 운동 발달을 자극하면서 아기의 중요한 기술을 가르치는 것을 목표로합니다. 적어도 한 명의 부모가 적극적으로 참여하고 다양한 운동을하도록 권장됩니다. 이러한 활동은 아기와 부모 사이의 유대를 강화하고 물 속의 시간을 안전하고 즐거운 경험으로 만드는 데 기여합니다. 이전 연구에 따르면 아기 수영은 부모와 자녀 사이의 애착을 향상시킬 수 있습니다.
현재 프로젝트에서, 목표는 아기 수영이 새로운 어머니의 우울 증상에 대한 중재로 사용될 수 있는지, 그리고이 중재가 우울 증상을 감소시키면서 어머니와 자녀의 유대를 강화시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alkistis Skalkidou, PhD, MD
- 전화번호: +46 6110000
- 이메일: alkistis.skalkidou@kbh.uu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Sylvén, PhD, MD
- 전화번호: +46706110451
- 이메일: sara.sylven@neuro.uu.se
연구 장소
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Uppsala University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
가지고있는 여성
- 전체 학기에 출산
- 18 세 이상입니다
- 포함시 3-7 개월의 아기를 낳으십시오.
- EPDS 척도에 따라 우울 증상을 나타냅니다.
제외 기준 :
- 다중 임신 (쌍둥이, 삼중 항)
- 알려진 정신병 장애 또는 양극성 장애
- 스웨덴어 나 영어로 적절하게 의사 소통 할 수 없거나 스웨덴어 또는 영어로 디지털 설문지를 읽고 완료 할 수 없다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대기자 명단
T0에서 기준 설문지를 완료 한 후 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 절반은 즉시 중재를 받게됩니다 (치료 그룹), 나머지 절반은 7 개월 후에이를 받게됩니다 (대기자 명단 제어 그룹).
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치료 그룹의 참가자는 연구원의 연락을 취하고 수영 시설에서 소개 회의에 초대하여 강사로부터 아기 수영 코스에 대한 정보를 받게됩니다.
이 과정은 5 주 동안 일주일에 두 번 개최되며 총 10 분의 총 30 분입니다.
세션 중에 어머니는 육체적 접촉에 참여하고 눈 접촉을 유지하며 아기의 신호에 반응하도록 권장됩니다.
이 과정에는 물 안전 운동도 포함됩니다.
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활성 비교기: 간섭
치료 그룹의 참가자는 연구원의 연락을 취하고 수영 시설에서 소개 회의에 초대하여 강사로부터 아기 수영 코스에 대한 정보를 받게됩니다.
이 과정은 5 주 동안 일주일에 두 번 개최되며 총 10 분의 총 30 분입니다.
세션 중에 어머니는 육체적 접촉에 참여하고 눈 접촉을 유지하며 아기의 신호에 반응하도록 권장됩니다.
이 과정에는 물 안전 운동도 포함됩니다.
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치료 그룹의 참가자는 연구원의 연락을 취하고 수영 시설에서 소개 회의에 초대하여 강사로부터 아기 수영 코스에 대한 정보를 받게됩니다.
이 과정은 5 주 동안 일주일에 두 번 개최되며 총 10 분의 총 30 분입니다.
세션 중에 어머니는 육체적 접촉에 참여하고 눈 접촉을 유지하며 아기의 신호에 반응하도록 권장됩니다.
이 과정에는 물 안전 운동도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 7 개월 후속 조치
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에든버러가 출생후 우울증 척도에 의해 측정 된 자체보고 우울증 증상
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7 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부착
기간: 7 개월 후속 조치
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산후 결합 설문지에 의해 측정 됨
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7 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아기 수영에 대한 임상 시험
-
Florida International UniversityAcademy of Nutrition and Dietetics완전한
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Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
-
Children's Mercy Hospital Kansas City완전한