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慢性脳卒中患者の機能的な歩行と生活の質に対する制約誘発運動療法と鏡療法の複合的な影響

2025年1月29日 更新者:Mahrukh Syed、University of Lahore

脳卒中は、脳への血流が破壊または減少し、砂糖と酸素の脳組織を奪ったときに起こるため、世界的な健康問題です。 この中断は脳細胞に影響を与え、それによって細胞の喪失につながります。 脳血管事故または単に脳卒中は、死亡率の5番目の原因であり、アメリカ合衆国で最も一般的な障害の原因の1つです(Campbell et al。、2019)。 脳卒中には、虚血と出血性の2つのタイプがあります。 虚血性脳卒中は、塞栓または血栓による脳動脈の閉塞によって特徴付けられますが、出血性脳卒中は血管の破裂による脳の出血に起因します。 血栓が永続的な症状を引き起こすほど深刻ではない場合にTIAまたはいわゆるミニストロークが発生します(Feigin et al。、2022; Strilciuc et al。、2023)。

ストロークは、個々のモビリティと全体的な生活の質に大きく影響しますが、文献にはCIMTとMTが存在することを比較する比較研究はほとんどありません。 したがって、この研究は、慢性脳卒中患者の機能的な歩行と生活の質に対するこれら2つの介入の影響を体系的に比較することを目指しています。 ここで、この研究では、構造化されたタスク固有のCIMTと、患者にとってどのような行動方針が効果的であるかについての臨床医に経験的に設立された推奨事項を提供するために、構造化されたタスク固有のCIMTとMTのより一般的なアプローチを比較します。 また、この研究は、外来理学療法治療内のCIMTの可能性を説明するだけでなく、脳卒中患者の長期的な影響の概要も提供することを考えると、分野に対する新しい洞察を提供します。 この研究のこれらの結果は、リハビリテーション研究の開発、臨床診療プロトコルの改善に役立ち、それにより慢性脳卒中で生活する人々のライフスタイルを改善します。

調査の概要

詳細な説明

慢性脳卒中患者の機能的な歩行と生活の質に対するMTとCIMTの効果を比較する。

研究デザイン:これは、2つの並列グループを含むランダム化比較試験でした。

  1. グループA(制約誘発運動療法(CIMT)):

    慢性脳卒中患者の影響を受けた肢の機能的回復を促進するために影響を受けていない四肢の使用を制限する明確に定義された構造化されたリハビリテーションプログラム(Franck et al。、2019)。

  2. グループB(ミラー療法):

慢性脳卒中患者の運動機能と生活の質を改善することを目標に、鏡を使用して影響を受ける四肢の視覚的幻想を作成する特定の介入

  • スクリーニング:患者は選択基準を満たすためにスクリーニングされました。 同意書は患者から取られ、その後、患者は2つのグループ(各グループで33)にランダムに割り当てられました。
  • ランダム化:包含基準を満たす患者は、コンピューターソフトウェアを使用して、実験グループとコントロールグループにランダムに分割されます。
  • 盲検化:この研究は単一の盲目になります。 臨床診療と研究の両方で5年の経験を持つ評価者は、両方のグループに与えられた治療に気付いておらず、参加者を客観的に評価します。
  • 割り当て:参加者の割り当てが隠され、エンベロープ隠蔽方法が使用されます。
  • 結果測定:
  • 機能的な歩行カテゴリ(FAC)
  • ティネッティ歩行とバランススコア(POMA)
  • Short Form Health Survey(SF-12)倫理的考慮事項:この研究は、施設内審査委員会(IRB)から倫理的承認を受けています。 インフォームドコンセントは、すべての参加者から得られました。

データ分析:統計ソフトウェアを使用してデータを分析し、データの正規性に基づいて適切なテストを使用して、グループ間の結果を比較しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、5654590
        • University of Lahore Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 21歳から70歳の年齢の参加者が募集されました(E Silva et al。、2017)。
  • 両方の性別が含まれていました(E Silva et al。、2017)。

    • 体の片側に影響を与える慢性片麻痺後の虚血性脳卒中(6か月以上)と診断された(Danlami&Abdullahi、2017; Mansfield et al。、2018)。
  • 口頭および視覚的指示に従う能力を持つ参加者(Danlami&Abdullahi、2017)。
  • 有意な認知障害のない参加者(最小国家試験スコア≥17(Danlami&Abdullahi、2017)。
  • 転倒のリスクが低い参加者(ティネッティ歩行とバランススコア≥20)(Danlami&Abdullahi、2017)。

除外基準:

  • モビリティに影響を与える他の神経学的状態の歴史。 (Mansfield et al。、2018)。
  • OA、骨折、関節炎などの歩行に影響を与える不安定な骨折またはその他の整形外科的状態(Page et al。、2007)。

    - 認知障害を重視。

  • 罹患した四肢で動きを正確に再現できない重度の片麻痺の参加者は、治療への積極的な参加を妨げる可能性があるため(Danlami&Abdullahi、2017; Ezendam et al。、2009)。
  • 治療セッション中に鏡に罹患した四肢を適切に配置することを妨げる物理的な制限を持つ個人は、鏡療法の有効性を損なう可能性があるためです(Danlami&Abdullahi、2017)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:制約誘発運動療法(CIMT)
慢性脳卒中患者の影響を受けた肢の機能的回復を促進するために影響を受けていない四肢の使用を制限する明確に定義された構造化されたリハビリテーションプログラム。
慢性脳卒中患者の影響を受けた肢の機能的回復を促進するために影響を受けていない四肢の使用を制限する明確に定義された構造化されたリハビリテーションプログラム(Franck et al。、2019)。 シットツースタンドの移行、屋内オーバーグラウンドウォーキング(前方、後方、および横向き)、さまざまな方向の重量を持つ動き:障害物や登山階段を介して、理想的には、脳卒中の生存者の活動に応じて麻痺する四肢を含む特定のタスク。 このタスクは、治療セッションの一部として10倍繰り返されました。 スクワットや突進のような動的強化運動は統合されており、患者が自信と強さを得るにつれて徐々に強度が高まります。 シングルレッグスタンスやセラピーボールの着席体重シフトを含むバランスとコアの安定性エクササイズ、姿勢制御と安定性に対処します。 &Boix-Sala、2021)
実験的:鏡療法
鏡を使用して、慢性脳卒中患者の運動機能と生活の質を向上させることを目標に、罹患した四肢の視覚的幻想を作成する特定の介入。
鏡を使用して、慢性脳卒中患者の運動機能と生活の質を向上させることを目標に、罹患した四肢の視覚的幻想を作成する特定の介入。 MTプロトコルには、10分間のウォームアップ、1時間のミラーボックストレーニング、50分間の機能タスク練習が含まれていました。 ウォームアップアクティビティには、ストレッチングとパッシブの動きのエクササイズが含まれていました。 ミラーボックスのトレーニング中、影響を受けていない腕の画像を反映したミラーボックスが参加者の中sag骨飛行機に配置されました。 参加者は、鏡の影響を受けていない腕の反射を影響を受けたものであるかのように見ながら、両手をできるだけ同時に対称的に動かす必要がありました。 参加者が反射に焦点を合わせていることを確認するために、影響を受けていない腕をミラーボックスに配置し、罹患したアームの視力は、ミラーボックスの横に配置された垂直ボードによって閉塞されました。 アクティビティは推移的なもので構成されていました(たとえば、到達などの総モータータスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な歩行カテゴリ(FAC)
時間枠:8週間(ベースライン、4週目、そして8週間の終わりに)
機能的な歩行カテゴリ(FAC)は、歩行能力の定量的測定を提供する6段階の機能ウォーキングテストです。
8週間(ベースライン、4週目、そして8週間の終わりに)
ティネッティ歩行とバランススコア(POMA)
時間枠:8週間(ベースライン、4週目、そして8週間の終わりに)

Tinetti Balance and Gait Assessment Performance aropled Mobility Assessment(Poma)は、落下の可能性を特に参照する人のバランスと歩行ステータスを評価するために設計されたツールです(Miodonska et al。、2018)。

。スコアは、転倒リスクを反映すると解釈されます:Pollock et al。カテゴリーは、25-28ポイントを獲得した参加者のリスクが低い自己テストのモビリティを提供し、スケールで19-24ポイントを獲得した場合は中程度のリスク、スケールで19ポイント未満の場合は高リスクを獲得します。 また、スコアが26未満の患者は、通常、転倒のリスクが高いと分類されます。

8週間(ベースライン、4週目、そして8週間の終わりに)
ショートフォームヘルス調査(SF-12)
時間枠:8週間(ベースライン、4週目、そして8週間の終わりに)
SF-12スコアリングシステムは、2つの要約測定値を生成します。Th.e患者の障害は、物理コンポーネントの概要(PCS)と精神コンポーネントの概要(MCS)によって測定されるという事実です。 これらのスコアは、平均50と10の標準偏差に基づいて正規化され、意味のある数値値を誘発します。 数値が高いと健康に関連する品質が向上し、50を超える値を持つユーティリティは優れた健康を表し、50未満は劣った健康を表します。 (Sampogna et al。、2019)。
8週間(ベースライン、4週目、そして8週間の終わりに)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY、University of Lahore
  • スタディディレクター:Asim Rana, MS MSK、University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月26日

一次修了 (実際)

2024年11月12日

研究の完了 (実際)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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