Rajoituksen aiheuttaman liikkeen hoidon ja peiliterapian vertailuvaikutukset funktionaaliseen ambulaatioon ja elämänlaatuun kroonisilla aivohalvauspotilailla
Aivohalvaus on maailmanlaajuinen terveysongelma, kuten tämä tapahtuu, kun aivojen verenvirtaus on häiriintynyt tai vähentynyt, mikä estää sokerin ja hapen aivokudoksen. Tämä keskeytys vaikuttaa aivosoluihin, mikä johtaa solun menetykseen erilaisia fyysisiä, kognitiivisia ja emotionaalisia menetyksiä. Aivoverisuoni -onnettomuus tai yksinkertaisesti aivohalvaus on viides syy kuolleisuuteen ja yksi yleisimmistä vammaisuuden syistä Yhdysvalloissa (Campbell ym., 2019). Aivohalvausta on kahta päätyyppiä: iskeeminen ja verenvuoto. Iskeemiselle aivohalvaukselle on ominaista aivovaltimon tukkeutuminen emboluksella tai trombilla, kun taas verenvuoto aivohalvaus johtuu aivojen verenvuodosta verisuonen repeämän vuoksi. TIA tai ns. Minihalvaus tapahtuu, kun hyytymä ei ole riittävän vakava johtamaan kestäviin oireisiin (Feigin et ai., 2022; Strilciuc et ai., 2023).
Lyhyet vaikuttavat huomattavasti yksilölliseen liikkuvuuteen ja yleiseen elämänlaatuun, vaikka kirjallisuudessa on vähän vertailevia tutkimuksia, joissa CIMT: tä ja MT: tä verrataan. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata systemaattisesti näiden kahden intervention vaikutuksia funktionaaliseen ambulaatioon ja kroonisen aivohalvauksen potilaiden elämänlaatuun. Tällä hetkellä tutkimuksessa verrataan jäsenneltyjä, tehtäväspesifisiä CIMT: tä MT: n vähemmän jäsenneltyyn, yleisempaan lähestymistapaan tarjotakseen lääkäreille empiirisesti perustettuja suosituksia siitä, mikä toimintatapa voi osoittautua tehokkaaksi potilaille. Tämä tutkimus tarjoaa myös uusia näkemyksiä kentälle, kun otetaan huomioon, että se ei vain kuvaa CIMT: n potentiaalia avohoidon fysioterapiahoidossa, vaan tarjoaa myös yleiskuvan aivohalvauksen potilaille pitkäaikaisista vaikutuksista. Nämä tämän tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä kuntouttavan tutkimuksen kehittämisessä, kliinisten käytäntöjen protokollien parantamisessa ja siten parantamisessa kroonista aivohalvausta elävien ihmisten elämäntapoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailla MT: n ja CIMT: n vaikutuksia funktionaaliseen ambulaatioon ja elämänlaatuun kroonisilla aivohalvauspotilailla.
Tutkimussuunnittelu: Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella rinnakkaisella ryhmällä:
Ryhmän A (rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia (CIMT)):
Hyvin määritelty ja jäsennelty kuntoutusohjelma, joka rajoittaa vaikuttamattoman raajan käyttöä vaikuttavan raajan toiminnallisen palautumisen edistämiseksi kroonisilla aivohalvauspotilailla (Franck et al., 2019).
- Ryhmä B (peiliterapia):
Erityinen interventio, joka käyttää peiliä visuaalisen illuusion aikaansaamiseksi kärsivästä raajasta, tavoitteena parantaa motorista toimintaa ja elämänlaatua kroonisilla aivohalvauspotilailla
- Seulonta: Potilaat seulottiin vastaamaan osallistamiskriteerejä. Suostusmuoto otettiin potilailta, sitten potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (33 kussakin ryhmässä).
- Satunnaistaminen: Sisällyttämiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti kokeellisiin ja kontrolliryhmiin tietokoneohjelmistoa käyttämällä.
- Sokeuttaminen: Tutkimus on yksi sokea. Arvioija, jolla on viiden vuoden kokemus sekä kliinisestä käytännöstä että tutkimuksesta, ei tiedä molemmille ryhmille annetusta hoidosta ja arvioi osallistujia objektiivisesti.
- Allokaatio: Osallistujien allokointi piilotetaan ja siihen käytetään kirjekuoren piilomenetelmää.
- Tulostoimenpiteet:
- Funktionaaliset ambulaatioluokat (FAC)
- Tinetti -kävely- ja tasapainopiste (Poma)
- Lyhytaikaisen terveystutkimus (SF-12) Eettiset näkökohdat: Tämä tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän institutionaalisen arviointikomitean (IRB). Kaikilta osallistujilta saatiin tietoinen suostumus.
Tietojen analysointi: Tietojen analysointiin käytettiin tilastollista ohjelmistoa asianmukaisilla testeillä, jotka käytettiin tietojen normaalisuuden perusteella ryhmien välisten tulosten vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 5654590
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden ikä oli 21–70 vuotta vanhoja (E Silva ym., 2017).
Molemmat sukupuolet sisälsivät (E Silva et al., 2017).
- Diagnosoitu kroonisen hemiplegia -iskeeminen aivohalvaus (≥6 kuukautta), joka vaikuttaa kehon toiseen puoleen (Danlami & Abdullahi, 2017; Mansfield ym., 2018).
- Osallistujat, joilla on kyky noudattaa sanallisia ja visuaalisia ohjeita (Danlami & Abdullahi, 2017).
- Osallistujat, joilla ei ole merkittävää kognitiivista heikkenemistä (minimehdokkaat valtion tutkimuspisteet ≥ 17 (Danlami & Abdullahi, 2017).
- Osallistujat, joilla on alhainen syksyn riski (tinetti -kävely- ja tasapainopiste ≥20) (Danlami & Abdullahi, 2017).
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden liikkuvuuteen vaikuttavien neurologisten tilojen historia. (Mansfield ym., 2018).
Epävakaa murtuma tai muut kävelytilaan vaikuttavat ortopediset olosuhteet, kuten OA, murtuma ja niveltulehdus (Page et ai., 2007).
-Vakava kognitiivinen heikkeneminen.
- Osallistujat, joilla on vakava hemipareesi, jotka eivät pysty toistamaan liikkeitä tarkasti kärsivän raajan kanssa, koska tämä voi estää aktiivista osallistumista hoitoon (Danlami & Abdullahi, 2017; Ezendam ym., 2009).
- Henkilöt, joilla on fyysisiä rajoituksia, jotka estävät heitä sijoittamasta itseään riittävästi katsomaan heidän kärsimään raajojaan peilissä terapiaistuntojen aikana, koska tämä voisi vaarantaa peiliterapian tehokkuuden (Danlami & Abdullahi, 2017).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rajoituksen aiheuttama liikuntaterapia (CIMT)
Hyvin määritelty ja jäsennelty kuntoutusohjelma, joka rajoittaa vaikuttamattoman raajan käyttöä vaikutusalaan kohdistuvan raajan toiminnallisen palautumisen edistämiseksi kroonisilla aivohalvauspotilailla.
|
Hyvin määritelty ja jäsennelty kuntoutusohjelma, joka rajoittaa vaikuttamattoman raajan käyttöä vaikuttavan raajan toiminnallisen palautumisen edistämiseksi kroonisilla aivohalvauspotilailla (Franck et al., 2019).
Siirtymävaiheet, sisätiloissa sijaitseva sisäinen kävely (eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain), painoa kantavat liikkeet eri suuntiin: astuminen esteiden yli ja kiipeilyportaat, mieluiten erityiset tehtävät, jotka liittyvät paretic-raajoihin aivohalvauksen eloonjääneiden aktiivisuuden mukaan. .
Tämä tehtävä toistettiin kymmenen kertaa osana terapiaistuntoja.
Dynaamiset vahvistusharjoitukset, kuten kyykky ja lungit, ovat integroituneita, mikä lisää asteittain voimakkuutta, kun potilaat saavat luottamusta ja voimaa.
Tasapaino- ja ydinvakausharjoitukset, mukaan lukien yhden jalan asenteet ja istuvat painonsiirrot terapiapalloilla, puutuvat posturaaliseen hallintaan ja vakauteen. (Cabanas-Valdés
& Boix-Sala, 2021)
|
|
Kokeellinen: Peiliterapia
Erityinen interventio, joka käyttää peiliä visuaalisen illuusion luomiseen kärsivästä raajasta tavoitteena parantaa motorista toimintaa ja elämänlaatua kroonisilla aivohalvauspotilailla.
|
Erityinen interventio, joka käyttää peiliä visuaalisen illuusion aikaansaamiseksi kärsivästä raajasta tavoitteena parantaa motorista toimintaa ja elämänlaatua kroonisilla aivohalvauspotilailla.
MT-protokolla sisälsi 10 minuutin lämmittelyn, 1 tunnin peiliruudun harjoittelua ja 50 minuutin toiminnallista tehtävää.
Lämmitystoimintaan sisältyi venytys ja passiivinen liikeharjoitukset.
Peiliruudun koulutuksen aikana peiliruutu, joka heijasti vaikuttamattoman käsivarren kuvaa, asetettiin osallistujan keskikeskukseen.
Osallistujien oli vaadittava symmetrisesti liikuttamaan molempia käsiä mahdollisimman samanaikaisesti tarkkailemalla peiliin vaikuttamattoman käsivarren heijastusta ikään kuin se olisi vaikuttanut.
Varmistaakseen, että heijastukseen keskittyneet osallistujat eivät vaikuttamaton käsivarsi asetettiin peiliruutuun, ja kärsimyksen näkemys oli peiliruudun viereen sijoitettu pystysuuntainen levy.
Aktiivisuudet koostuivat transitiivisistä (esim. Bruttomoottoritehtävät, kuten saavuttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaaliset ambulaatioluokat (FAC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustaso, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
Funktionaaliset ambulaatioluokat (FAC) on 6-pisteinen toiminnallinen kävelykoe, joka tarjoaa ambulaatiokyvyn kvantitatiivisen mittauksen, mikä tarkoittaa, kuinka paljon ihmisen apua potilaan tarvitsee kävellessä
|
8 viikkoa (perustaso, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
|
Tinetti -kävely- ja tasapainopiste (Poma)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustaso, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
Tinetti -tasapaino ja kävelyn arvioinnin suorituskykyinen liikkuvuuden arviointi (POMA) on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan henkilön tasapaino- ja kävelytila, jolla on erityinen viittaus putoamismahdollisuuksiin (Miondonska ym., 2018). . Pisteet tulkitaan heijastavan laskun riskiä: Pollock et ai. Luokat palvelevat itsetestetyn liikkuvuuden alhaisella riskillä osallistujille, jotka pisteyttävät 25–28 pistettä, kohtalainen riski, jos se tekee 19–24 pistettä ja korkean riskin, jos pisteytys on alle 19 pistettä asteikolla. Myös potilaat, joiden pistemäärä on alle 26 |
8 viikkoa (perustaso, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
|
Lyhyen muodon terveystutkimus (SF-12)
Aikaikkuna: 8 viikkoa (perustaso, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
SF-12-pisteytysjärjestelmä tuottaa kaksi yhteenvetomittausta: tosiasia, että potilaiden vammaisuudet mitataan fyysisen komponentin yhteenvetolla (PCS) ja henkisen komponenttien yhteenveto (MCS).
Nämä pisteet normalisoidaan keskiarvon 50 ja 10 keskihajonnan perusteella merkityksellisten numeeristen arvojen kohdalla.
Suuremmat lukumäärät edustavat parempaa terveyteen liittyvää laatua ja yli 50 -arvot, jotka ovat yli 50, ja alle 50 -vuotiaat edustavat ala -arvoista terveyttä.
(Sampogna ym., 2019).
|
8 viikkoa (perustaso, neljäs viikko ja sitten 8 viikon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
- Opintojohtaja: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Ezendam D, Bongers RM, Jannink MJ. Systematic review of the effectiveness of mirror therapy in upper extremity function. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2135-49. doi: 10.3109/09638280902887768.
- Rubiera M, Aires A, Antonenko K, Lemeret S, Nolte CH, Putaala J, Schnabel RB, Tuladhar AM, Werring DJ, Zeraatkar D, Paciaroni M. European Stroke Organisation (ESO) guideline on screening for subclinical atrial fibrillation after stroke or transient ischaemic attack of undetermined origin. Eur Stroke J. 2022 Sep;7(3):VI. doi: 10.1177/23969873221099478. Epub 2022 Jun 3. Erratum In: Eur Stroke J. 2023 Mar;8(1):413. doi: 10.1177/23969873221133924.
- Iliyasu Z, Galadanci HS, Danlami KM, Salihu HM, Aliyu MH. Correlates of Postpartum Sexual Activity and Contraceptive Use in Kano, Northern Nigeria. Afr J Reprod Health. 2018 Mar;22(1):103-112. doi: 10.29063/ajrh2018/v22i1.10.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-/246/08/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .