Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komperativa effekter av begränsningsinducerad rörelseterapi och spegelterapi på funktionell ambulation och livskvalitet hos kroniska strokepatienter

29 januari 2025 uppdaterad av: Mahrukh Syed, University of Lahore

Stroke är en global hälsoproblem eftersom detta händer när blodet flyter till hjärnan störs eller minskas, vilket berövar hjärnvävnaden av socker och syre. Detta avbrott påverkar hjärncellerna och leder till förlust av en cell olika fysiska, kognitiva och emotionella förluster upplevs. Cerebrovaskulär olycka eller helt enkelt stroke, är den femte orsaken till dödlighet och en av de vanligaste orsakerna till funktionshinder i USA (Campbell et al., 2019). Det finns två huvudtyper av stroke: ischemisk och hemorragisk. En ischemisk stroke kännetecknas av en tilltäppning av en cerebral artär av en embolus eller trombus medan hemorragisk stroke är resultatet av en blödning i hjärnan på grund av brott i ett blodkärl. En TIA eller så kallad mini-stroke uppstår när koagelen inte är tillräckligt allvarlig för att resultera i varaktiga symtom (Feigin et al., 2022; Strilciuc et al., 2023).

Stroke påverkar väsentligt en individuell rörlighet och den övergripande livskvaliteten, även om få jämförande studier som jämför CIMT och MT finns i litteraturen. Denna forskning försöker därför systematiskt jämföra effekterna av dessa två interventioner på funktionell ambulation och livskvalitet hos kroniska strokepatienter. Härmed jämför forskningen strukturerad, uppgiftsspecifik CIMT med den mindre strukturerade, mer allmänna metoden för MT för att erbjuda kliniker empiriskt grundade rekommendationer om vilken handlingsförlopp som kan visa sig vara effektiv för patienter. Denna studie ger också nya insikter till fältet med tanke på att den inte bara beskriver potentialen för CIMT inom poliklinisk fysioterapibehandling utan ger också en översikt över de långsiktiga effekterna för patienter med stroke. Dessa resultat av denna studie kommer att vara användbara för att utveckla rehabilitativ forskning, förbättra kliniska praxisprotokoll och därmed förbättra livsstilen för människor som lever med kronisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att jämföra effekterna av MT och CIMT på funktionell ambulation och livskvalitet hos kroniska strokepatienter.

Studiedesign: Detta var en randomiserad kontrollerad studie med två parallella grupper:

  1. Grupp A (Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT)):

    Ett väl definierat och strukturerat rehabiliteringsprogram som begränsar användningen av den opåverkade lemmen för att främja den funktionella återhämtningen av den drabbade lemmen hos kroniska strokepatienter (Franck et al., 2019).

  2. Grupp B (spegelterapi):

En specifik intervention som använder en spegel för att skapa en visuell illusion av den drabbade lemmen, med målet att förbättra motorisk funktion och livskvalitet hos kroniska strokepatienter

  • Screening: Patienterna screenades för att uppfylla inkluderingskriterier. Samtyckningsformuläret togs från patienter sedan tilldelades patienter slumpmässigt i två grupper (33 i varje grupp).
  • Randomisering: Patienter som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att delas upp i experimentella och kontrollgrupper med hjälp av datorprogramvaran.
  • BLINDING: Studien kommer att vara enkel blind. Bedömaren, som har 5 års erfarenhet av både klinisk praxis och forskning, kommer att vara medveten om behandlingen som ges till båda grupperna och kommer att bedöma deltagarna objektivt.
  • Tilldelning: Tilldelningen av deltagarna kommer att döljas och kuvertens dolda metod kommer att användas för den.
  • Resultatmätningar:
  • Funktionella ambulationskategorier (FAC)
  • Tinetti Gait and Balance Score (POMA)
  • Kortformulär Health Survey (SF-12) Etiska överväganden: Denna studie har fått etiskt godkännande från Institutional Review Board (IRB). Informerat samtycke erhölls från alla deltagare.

Dataanalys: Statistisk mjukvara användes för att analysera data, med lämpliga tester som användes baserat på datanormalitet för att jämföra resultat mellan grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5654590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Deltagare som hade ålder mellan 21 och 70 år rekryterades (E Silva et al., 2017).

  • Båda könen inkluderade (E Silva et al., 2017).

    • Diagnostiserad med postkronisk hemiplegi ischemisk stroke (≥6 månader) som påverkar ena sidan av kroppen (Danlami & Abdullahi, 2017; Mansfield et al., 2018).
  • Deltagare har förmåga att följa verbala och visuella instruktioner (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Deltagarna har ingen signifikant kognitiv nedsättning (minimal statlig undersökningspoäng ≥ 17 (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Deltagarna har låg risk för fall (Tinetti Gait och Balance Score ≥20) (Danlami & Abdullahi, 2017).

Uteslutningskriterier:

  • Historik om andra neurologiska tillstånd som påverkar rörlighet. (Mansfield et al., 2018).

  • Instabil fraktur eller andra ortopediska tillstånd som påverkar gång som OA, fraktur och artrit (Page et al., 2007).

    -Severe kognitiv försämring.

  • Deltagare med svår hemiparesis som inte kan reproducera rörelser exakt med den drabbade lemmen, eftersom detta kan hindra aktivt deltagande i terapin (Danlami & Abdullahi, 2017; Ezendam et al., 2009).
  • Individer med fysiska begränsningar som hindrar dem från att placera sig tillräckligt för att se deras drabbade lem i spegeln under terapisessioner, eftersom detta kan äventyra effektiviteten hos spegelterapi (Danlami & Abdullahi, 2017).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Begränsningsinducerad rörelseterapi (CIMT)
Ett väl definierat och strukturerat rehabiliteringsprogram som begränsar användningen av den opåverkade lemmen för att främja den funktionella återhämtningen av den drabbade lemmen hos kroniska strokepatienter.
Kombinationsprodukt: Begränsningsinducerad rörelseterapi (CIMT))
Ett väl definierat och strukturerat rehabiliteringsprogram som begränsar användningen av den opåverkade lemmen för att främja den funktionella återhämtningen av den drabbade lemmen hos kroniska strokepatienter (Franck et al., 2019). Sit-to-stand-övergångar, inomhus överjordiska promenader (framåt, bakåt och i sidled), viktbärande rörelser i olika riktningar: steg över hinder och klättring trappor, idealiskt, specifika uppgifter för att involvera den paretiska lemmen enligt aktiviteten hos strokeöverlevande . Denna uppgift upprepades tio gånger som en del av terapisessionerna. Dynamiska förstärkningsövningar som squats och lunges är integrerade, vilket gradvis ökar intensiteten när patienterna får förtroende och styrka. Balans- och kärnstabilitetsövningar, inklusive enstaka stanser och sittande viktskift på terapibollar, adress postural kontroll och stabilitet. (Cabanas-valdés & Boix-Sala, 2021)
Experimentell: Spegelterapi
En specifik intervention som använder en spegel för att skapa en visuell illusion av den drabbade lemmen, med målet att förbättra motorisk funktion och livskvalitet hos kroniska strokepatienter.
Beteende: Spegelterapi
En specifik intervention som använder en spegel för att skapa en visuell illusion av den drabbade lemmen, med målet att förbättra motorisk funktion och livskvalitet hos kroniska strokepatienter. MT-protokollet inkluderade 10 minuters uppvärmning, 1 timmes spegelboxträning och 50 minuters funktionell uppgiftspraxis. Uppvärmningsaktiviteterna inkluderade stretching och passiva rörelseövningar. Under Mirror Box -träningen placerades en spegelbox som återspeglade bilden av den opåverkade armen i deltagarens midsagittala plan. Deltagarna var skyldiga att symmetriskt flytta båda händerna så samtidigt som möjligt medan de tittade på reflektionen av den opåverkade armen i spegeln som om det var den drabbade. För att säkerställa att deltagarna fokuserade på reflektionen placerades den opåverkade armen i spegelboxen, och synen på den drabbade armen blev tilltäppt av ett vertikalt bräde placerat bredvid spegelboxen. Aktiviteterna bestod av transitive (t.ex. brutto motoruppgifter, såsom att nå

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionella ambulationskategorier (FAC)
Tidsram: 8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
Funktionella ambulationskategorier (FAC) är ett 6-punkts funktionellt vandringstest som ger den kvantitativa mätningen av ambulationsförmåga, vilket innebär hur mycket mänsklig hjälp patienten behöver när han går, även med personlig dubbla hjälpmedel
8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
Tinetti Gait and Balance Score (POMA)
Tidsram: 8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)

Tinetti Balance and Gait Assessment Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) är ett verktyg som är utformat för att bedöma balans och gångstatus för en person med särskild hänvisning till potentialen för fallande (Miodonska et al., 2018).

. Poäng tolkas för att återspegla fallrisk: Pollock et al. Kategorier tjänar självtestad rörlighet vid låg risk för deltagare som gör 25-28 poäng, måttlig risk om du poängsätter 19-24 poäng och hög risk om du gör poäng under 19 poäng på skalan. Patienter med en poäng på under 26 klassificeras normalt som hög risk för att falla.
8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
Hälsoundersökning på kort form (SF-12)
Tidsram: 8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)
SF-12-poängsystemet genererar två sammanfattningsåtgärder: detta faktum att patientens funktionsnedsättningar mäts med den fysiska komponentens sammanfattning (PCS) och den mentala komponentöversikten (MCS). Dessa poäng normaliseras baserat på ett medelvärde på 50 och standardavvikelse på 10 till obatain meningsfulla numeriska värden. Högre siffror representerar bättre hälsorelaterad kvalitet och de verktyg med värden över 50 representerar överlägsen hälsa medan under 50 representerar underlägsen hälsa. (Sampogna et al., 2019).
8 veckor (baslinje, fjärde veckan och sedan i slutet av 8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Utredare

  • Huvudutredare: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
  • Studierektor: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC-UOL-/246/08/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera