Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное влияние индуцированной ограничениями и зеркальной терапии на функциональную амбификацию и качество жизни у пациентов с хроническим инсультом

29 января 2025 г. обновлено: Mahrukh Syed, University of Lahore

Инсульт - это глобальная проблема со здоровьем, так как это происходит, когда кровоток к мозгу нарушается или уменьшается, что лишает ткани мозга сахара и кислорода. Это прерывание влияет на клетки мозга, следовательно, приводит к потере клетки различных физических, когнитивных и эмоциональных потерь. Цереброваскулярная авария или просто инсульт, является пятой причиной смертности и одной из наиболее распространенных причин инвалидности в Соединенных Штатах Америки (Campbell et al., 2019). Есть два основных типа инсульта: ишемический и геморрагический. Ишемический инсульт характеризуется окклюзией церебральной артерии эмболой или тромбом, в то время как геморрагический инсульт возникает в результате кровоизлияния в мозге из -за разрыва кровеносного сосуда. TIA или так называемый мини-инсульт происходит, когда сгусток недостаточно тяжелый, чтобы привести к долговременным симптомам (Feigin et al., 2022; Stilciuc et al., 2023).

Строки существенно влияют на индивидуальную мобильность и общее качество жизни, хотя в литературе существуют несколько сравнительных исследований, сравнивающих CIMT и MT. Таким образом, это исследование направлено на то, чтобы систематически сравнивать влияние этих двух вмешательств на функциональную амбификацию и качество жизни пациентов с хроническим инсультом. Таким образом, в исследовании сравнивается структурированный, специфичный для задач CIMT с менее структурированным, более общим подходом MT, чтобы предложить клиницистам эмпирически основанные рекомендации о том, какой курс действия может оказаться эффективным для пациентов. Это исследование также дает новое понимание этой области, учитывая, что оно не только описывает потенциал CIMT в амбулаторном физиотерапевтическом лечении, но также дает обзор долгосрочных эффектов для пациентов с инсультом. Эти результаты этого исследования будут полезны при разработке реабилитационных исследований, улучшения протоколов клинической практики и тем самым улучшить образ жизни людей, живущих с хроническим инсультом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для сравнения влияния MT и CIMT на функциональное амбучление и качество жизни у пациентов с хроническим инсультом.

Дизайн исследования: это было рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами:

  1. Группа А (индуцированная ограничением движением терапии (CIMT)):

    Четко определенная и структурированная программа реабилитации, которая ограничивает использование незатронутой конечности для содействия функциональному восстановлению пораженной конечности у пациентов с хроническим инсультом (Franck et al., 2019).

  2. Группа B (зеркальная терапия):

Конкретное вмешательство, которое использует зеркало для создания визуальной иллюзии пораженной конечности, с целью улучшения моторной функции и качества жизни у пациентов с хроническим инсультом

  • Скрининг: пациенты были проверены на соответствие критериям включения. Форма согласия была взята у пациентов, затем пациентов случайным образом распределяли на две группы (33 в каждой группе).
  • Рандомизация: пациенты, выполняющие критерии включения, будут случайным образом разделены на экспериментальные и контрольные группы с использованием компьютерного программного обеспечения.
  • Ослепление: исследование будет односторонним. Оценщик, который имеет 5 -летний опыт работы как в клинической практике, так и в исследованиях, не будет знать о лечении обеим группам и объективно оценит участников.
  • Распределение: распределение участников будет скрыто, и для него будет использоваться метод конверта.
  • Меры результата:
  • Функциональные категории передвижения (FAC)
  • Походка Tinetti и баланс (Poma)
  • Короткое обследование здравоохранения (SF-12) Этические соображения: это исследование получило этическое одобрение со стороны институционального контрольного совета (IRB). Информированное согласие было получено от всех участников.

Анализ данных: статистическое программное обеспечение использовалось для анализа данных, с соответствующими тестами, используемыми на основе нормальности данных для сравнения результатов между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 5654590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники, имеющие в возрасте от 21 до 70 лет, были набраны (E Silva et al., 2017).

  • Оба пола включали (E Silva et al., 2017).

    • Диагностирован пост -хронический гемиплегический ишемический инсульт (≥6 месяцев), затрагивающий одну сторону тела (Danlami & Abdullahi, 2017; Mansfield et al., 2018).
  • Участники, способные следовать устным и визуальным инструкциям (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Участники не имеют значительных когнитивных нарушений (минимальный показатель экзамена в штате ≥ 17 (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Участники имеют низкий риск падения (походка Tinetti и баланс ≥20) (Danlami & Abdullahi, 2017).

Критерии исключения:

  • История других неврологических состояний, влияющих на мобильность. (Mansfield et al., 2018).

  • Нестабильный перелом или другие ортопедические состояния, влияющие на походку, такие как ОА, перелом и артрит (Page et al., 2007).

    -Следите за когнитивными нарушениями.

  • Участники с тяжелым гемипарезом, которые не могут точно воспроизводить движения с пораженной конечностью, так как это может препятствовать активному участию в терапии (Danlami & Abdullahi, 2017; Ezendam et al., 2009).
  • Люди с физическими ограничениями, которые мешают им адекватно позиционировать себя для просмотра своей пораженной конечности в зеркале во время терапии, так как это может поставить под угрозу эффективность зеркальной терапии (Danlami & Abdullahi, 2017).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индуцированная ограниченными движением (CIMT)
Четко определенная и структурированная программа реабилитации, которая ограничивает использование незатронутой конечности для содействия функциональному восстановлению пораженной конечности у пациентов с хроническим инсультом.
Комбинированный продукт: Индуцированная ограничением движущейся терапии (CIMT))
Четко определенная и структурированная программа реабилитации, которая ограничивает использование незатронутой конечности для содействия функциональному восстановлению пораженной конечности у пациентов с хроническим инсультом (Franck et al., 2019). Сядьте на проходные переходы, крытая надземная ходьба (вперед, назад, назад и в сторону), несущие веса в разные направления: преодолевать препятствия и подняться по лестнице, в идеале, конкретные задачи, чтобы привлечь паретическую конечность в соответствии с активностью выживших инсульта. Полем Эта задача была повторена в десять раз как часть сеансов терапии. Динамические упражнения по укреплению, такие как приседания и выпады, интегрированы, постепенно увеличивая интенсивность, поскольку пациенты получают доверие и силу. Упражнения с балансом и стабильностью, включая стойки с одной ногой и сидячие сдвиги на терапевтических шариках, обращение к постуральному контролю и стабильности. (Кабаны-вальдесы & Boix-Sala, 2021)
Экспериментальный: Зеркальная терапия
Конкретное вмешательство, которое использует зеркало для создания визуальной иллюзии пораженной конечности, с целью улучшения моторной функции и качества жизни у пациентов с хроническим инсультом.
Поведенческий: Зеркальная терапия
Конкретное вмешательство, которое использует зеркало для создания визуальной иллюзии пораженной конечности, с целью улучшения моторной функции и качества жизни у пациентов с хроническим инсультом. Протокол MT включал 10 минут разминки, 1 час обучения зеркальной коробке и 50 минут функциональной задачи. Разминочные мероприятия включали в себя растяжение и пассивный диапазон упражнений на движения. Во время обучения зеркальной коробке зеркальная коробка, которая отражала изображение незатронутого руки в средней плоскости участника. Участники должны были симметрично перемещать обе руки как можно одновременно, наблюдая за отражением незатронутой руки в зеркале, как если бы оно было пораженным. Чтобы убедиться, что участники сосредоточились на отражении, нетронутая рука помещали в ящик для зеркала, а видение пораженной руки было закрыто вертикальной доской, помещенной рядом с ящиком зеркала. Действия состояли из переходного (например, валовые моторные задачи, такие как достижение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные категории передвижения (FAC)
Временное ограничение: 8 недель (базовая линия, четвертая неделя, а затем в конце 8 недель)
Функциональные категории передвижения (FAC)-это 6-точечный функциональный тест на ходьбе, который обеспечивает количественное измерение способности к ампулации, что означает, сколько человеческой помощи нуждается пациент во время ходьбы, даже с личным двойным вспомогательным устройством
8 недель (базовая линия, четвертая неделя, а затем в конце 8 недель)
Походка Tinetti и баланс (Poma)
Временное ограничение: 8 недель (базовая линия, четвертая неделя, а затем в конце 8 недель)

Оценка мобильности баланса и оценки баланса и оценки походки (POMA) - это инструмент, предназначенный для оценки баланса и статуса походки человека с особой ссылкой на потенциал для падения (Miodonska et al., 2018).

Полем Оценки интерпретируются, чтобы отразить риск падения: Pollock et al. Категории Подают самопроверку мобильности с низким риском для участников, набирающих 25-28 очков, умеренный риск, если набрать 19-24 очка и высокий риск, если набрать ниже 19 очков по шкале. Кроме того, пациенты с оценкой ниже 26 обычно классифицируются как высокий риск падения.
8 недель (базовая линия, четвертая неделя, а затем в конце 8 недель)
Короткое обследование здоровья (SF-12)
Временное ограничение: 8 недель (базовая линия, четвертая неделя, а затем в конце 8 недель)
Система оценки SF-12 генерирует две краткие меры: это факт, что инвалидность пациентов измеряется с помощью сводки физического компонента (ПК) и сводки умственных компонентов (MCS). Эти оценки нормализованы на основе среднего значения 50 и стандартного отклонения от 10 до оббатана значимых численных значений. Более высокие числа представляют собой лучшее качество, связанное со здоровьем, а у коммунальных предприятий более 50 значений представляют превосходное здоровье, в то время как ниже 50 представляют собой низкое здоровье. (Sampogna et al., 2019).
8 недель (базовая линия, четвертая неделя, а затем в конце 8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Lahore

Следователи

  • Главный следователь: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
  • Директор по исследованиям: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC-UOL-/246/08/24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться