约束诱导运动疗法和镜像疗法对慢性中风患者功能性行动和生活质量的组合影响
中风是一个全球的健康问题，因为当血液流向大脑的血流破坏或减少时，会发生这种情况，从而剥夺了糖和氧气的脑组织。 这种中断会影响脑细胞，因此导致细胞丢失各种物理，认知和情绪损失。 脑血管事故或简单中风是死亡率的第五个原因，也是美利坚合众国最常见的残疾原因之一（Campbell等人，2019年）。 中风有两种主要类型：缺血性和出血性。 缺血性中风的特征是通过栓子或血栓阻塞大脑动脉，而出血性中风是由于血管破裂而导致大脑出血引起的。 当凝块不足以导致持久症状时，就会发生TIA或所谓的迷你中风（Feigin等，2022； Strilciuc等，2023）。
尽管文献中很少有比较CIMT和MT的比较研究，但中风基本上影响了个体的流动性和整体生活质量。 因此，这项研究旨在系统地比较这两种干预措施对慢性中风患者功能性行动和生活质量的影响。 因此，该研究将结构化的，特定于任务的CIMT与MT结构较低，更一般的方法进行了比较，以便为临床医生提供有关对患者有效的行动方案的经验创立的建议。 这项研究还为该领域提供了新的见解，因为它不仅描述了门诊治疗中CIMT的潜力，而且还概述了对中风患者的长期影响。 这项研究的这些结果将有助于开发康复研究，改善临床实践方案，从而改善慢性中风的人们的生活方式。
研究概览
详细说明
比较MT和CIMT对慢性中风患者功能性行动和生活质量的影响。
研究设计：这是一个随机对照试验，有两个平行组：
A组（约束诱导的运动疗法（CIMT））：
一个定义明确的结构化康复计划，限制了使用未受影响的肢体来促进慢性中风患者中受影响肢体的功能恢复（Franck等，2019）。
- B组（镜像疗法）：
一种使用镜子来产生受影响肢体的视觉幻想的特定干预措施，目的是改善慢性中风患者的运动功能和生活质量
- 筛查：筛查患者以满足纳入标准。 从患者中采取同意书，然后将患者随机分配为两组（每组33组）。
- 随机分组：符合纳入标准的患者将使用计算机软件随机分为实验组和对照组。
- 盲目：这项研究将是单一盲目的。 评估员在临床实践和研究方面都有5年的经验，他们将不知道给予两组的治疗方法，并将客观地评估参与者。
- 分配：将隐藏参与者的分配，并将使用信封隐藏方法。
- 结果指标：
- 功能移动类别（FAC）
- Tinetti步态和平衡评分（POMA）
- 简短的健康调查（SF-12）道德考虑：这项研究已获得机构审查委员会（IRB）的道德认可。 所有参与者获得了知情同意。
数据分析：统计软件用于分析数据，并根据数据正态性进行了适当的测试，以比较组之间的结果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Punjab
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Lahore、Punjab、巴基斯坦、5654590
- University of Lahore Teaching Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 招募了年龄在21至70岁之间的参与者（E Silva等，2017）。
两种性别都包括（E Silva等，2017）。
- 被诊断为慢性偏瘫缺血性中风（≥6个月），影响身体的一侧（Danlami＆Abdullahi，2017； Mansfield等，2018）。
- 参与者有能力遵循口头和视觉说明（Danlami＆Abdullahi，2017年）。
- 参与者没有明显的认知障碍（微型州考试评分≥17（Danlami＆Abdullahi，2017年）。
- 跌倒风险较低（Tinetti步态和平衡评分≥20）（Danlami＆Abdullahi，2017年）。
排除标准：
- 影响流动性的其他神经系统疾病的历史。 （Mansfield等，2018）。
不稳定的断裂或其他影响步态的骨科疾病，例如OA，骨折和关节炎（Page等，2007）。
- 认知障碍。
- 患有严重偏瘫的参与者无法通过受影响的肢体准确繁殖运动，因为这可能会阻碍该治疗的积极参与（Danlami＆Abdullahi，2017; Ezendam等，2009）。
- 具有身体局限性的个体可以阻止他们充分地定位自己在治疗过程中在镜子中观看镜像的肢体，因为这可能会损害镜像治疗的有效性（Danlami＆Abdullahi，2017年）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：约束诱导的运动疗法（CIMT）
一个定义明确的结构化康复计划，限制了使用未受影响的肢体来促进慢性中风患者中受影响肢体的功能恢复。
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一个定义明确的结构化康复计划，限制了使用未受影响的肢体来促进慢性中风患者中受影响肢体的功能恢复（Franck等，2019）。
坐下来的过渡，室内地面步行（向前，向后和侧身），朝不同方向上的承重运动：跨越障碍和爬楼梯，理想情况下，特定的任务涉及中风幸存者的活动。
作为治疗课程的一部分，重复该任务十倍。
深蹲和弓步等动态增强运动是整合的，随着患者获得信心和力量，强度逐渐增加。
平衡和核心稳定性练习，包括单腿姿态和治疗球上的体重变化，解决姿势控制和稳定性（Cabanas-Valdés）
＆Boix-Sala，2021年）
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实验性的：镜像疗法
一种特定的干预措施，使用镜子来产生受影响的肢体的视觉错觉，目的是改善慢性中风患者的运动功能和生活质量。
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一种特定的干预措施，使用镜子来产生受影响的肢体的视觉错觉，目的是改善慢性中风患者的运动功能和生活质量。
MT协议包括10分钟的热身，1小时的镜像盒训练以及50分钟的功能性任务练习。
热身活动包括伸展运动和被动运动范围。
在镜像盒训练中，一个反映了未受影响的手臂图像的镜框被放置在参与者的中标板上。
参与者必须同时对称同时移动双手，同时观察镜子中未受影响的手臂的反射，就好像受影响的手臂一样。
为了确保参与者专注于反射，将不受影响的手臂放在镜像盒中，并且受影响的手臂的视力被放置在镜盒旁边的垂直板阻塞。
活动由及时（例如，总体运动任务，例如到达）组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能移动类别（FAC）
大体时间：8周（基线，第四周，然后在8周结束时）
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功能性行动类别（FAC）是一个6分的功能步行测试，可提供对行动能力的定量测量，这意味着患者在步行时需要多少人类援助，即使使用个人双重辅助设备
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8周（基线，第四周，然后在8周结束时）
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Tinetti步态和平衡评分（POMA）
大体时间：8周（基线，第四周，然后在8周结束时）
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Tinetti的平衡和步态评估表现导向移动性评估（POMA）是一种工具，旨在评估特殊参考跌倒潜力的人的平衡和步态状态（Miodonska等，2018）。 。分数被解释为反映跌倒风险：Pollock等。类别为参与者获得25-28分的自我测试的行动不便，如果得分为19-24分，则为中等风险，如果在规模上得分低于19分，则为高风险。 此外，评分低于26的患者通常被归类为跌倒的高风险。 |
8周（基线，第四周，然后在8周结束时）
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简短的健康调查（SF-12）
大体时间：8周（基线，第四周，然后在8周结束时）
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SF-12评分系统产生了两个摘要措施：这是通过物理成分摘要（PC）和心理成分摘要（MCS）来衡量患者残疾的事实。
这些分数根据平均值50和10标准偏差以符合有意义的数值值进行标准化。
较高的数字代表了更好的健康相关质量，而价值超过50的公用事业代表了较高的健康，而50岁以下的健康代表了劣等健康。
（Sampogna等，2019）。
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8周（基线，第四周，然后在8周结束时）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY、University of Lahore
- 研究主任：Asim Rana, MS MSK、University of Lahore
出版物和有用的链接
一般刊物
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Ezendam D, Bongers RM, Jannink MJ. Systematic review of the effectiveness of mirror therapy in upper extremity function. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2135-49. doi: 10.3109/09638280902887768.
- Rubiera M, Aires A, Antonenko K, Lemeret S, Nolte CH, Putaala J, Schnabel RB, Tuladhar AM, Werring DJ, Zeraatkar D, Paciaroni M. European Stroke Organisation (ESO) guideline on screening for subclinical atrial fibrillation after stroke or transient ischaemic attack of undetermined origin. Eur Stroke J. 2022 Sep;7(3):VI. doi: 10.1177/23969873221099478. Epub 2022 Jun 3. Erratum In: Eur Stroke J. 2023 Mar;8(1):413. doi: 10.1177/23969873221133924.
- Iliyasu Z, Galadanci HS, Danlami KM, Salihu HM, Aliyu MH. Correlates of Postpartum Sexual Activity and Contraceptive Use in Kano, Northern Nigeria. Afr J Reprod Health. 2018 Mar;22(1):103-112. doi: 10.29063/ajrh2018/v22i1.10.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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