Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komperacyjne skutki terapii ruchowej indukowanej ograniczeniem i terapii lustrzanej na funkcjonalną ambulę i jakość życia u pacjentów z przewlekłym udarem

29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mahrukh Syed, University of Lahore

Udar jest globalnym problemem zdrowotnym, ponieważ dzieje się tak, gdy przepływ krwi do mózgu zostanie zakłócony lub zmniejszony, pozbawiając tkankę mózgu cukru i tlenu. Ta przerwa wpływa na komórki mózgowe, co prowadzi do utraty komórki, doświadczane są różne straty fizyczne, poznawcze i emocjonalne. Wypadek naczyniowy lub po prostu udar, jest piątą przyczyną śmiertelności i jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych Ameryki (Campbell i in., 2019). Istnieją dwa główne rodzaje udaru: niedokrwienne i krwotoczne. Udar niedokrwienia charakteryzuje się niedrożnością tętnicy mózgowej przez zator lub zakrzep, podczas gdy udar krwotoczny wynika z krwotoku w mózgu z powodu pęknięcia naczynia krwionośnego. TIA lub tak zwany mini udar występuje, gdy skrzep nie jest wystarczająco ciężki, aby spowodować trwałe objawy (Feigin i in., 2022; Strilciuc i in., 2023).

Uderzenia znacząco wpływają na indywidualną mobilność i ogólną jakość życia, chociaż w literaturze istnieje niewiele badań porównawczych porównujących CIMT i MT. Dlatego te badania mają na celu systematyczne porównanie wpływu tych dwóch interwencji na funkcjonalną ambulację i jakość życia pacjentów z przewlekłym udarem. Niniejszym badania porównują ustrukturyzowane, specyficzne dla zadania CIMT z mniej ustrukturyzowanym, bardziej ogólnym podejściem MT, aby zaoferować klinicystom empirycznie założone zalecenia dotyczące tego, co może okazać się skuteczne dla pacjentów. Badanie to zapewnia również nowe informacje na temat tej dziedziny, biorąc pod uwagę, że nie tylko opisuje potencjał CIMT w leczeniu fizjoterapii ambulatoryjnej, ale także zapewnia przegląd długoterminowych efektów u pacjentów z udarem. Te wyniki tego badania będą przydatne w opracowywaniu badań rehabilitacyjnych, poprawie protokołów praktyki klinicznej, a tym samym poprawy stylu życia osób żyjących z przewlekłym udarem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu porównania wpływu MT i CIMT na funkcjonalną ambulę i jakość życia u pacjentów z przewlekłym udarem.

Projekt badania: Było to randomizowane badanie kontrolowane z dwiema równoległymi grupami:

  1. Grupa A (terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT)):

    Dobrze zdefiniowany i ustrukturyzowany program rehabilitacji, który ogranicza stosowanie nienaruszonej kończyny w celu promowania funkcjonalnego odzyskiwania dotkniętej kończyny u pacjentów z udarem przewlekłego (Franck i in., 2019).

  2. Grupa B (terapia lustrzana):

Szczególna interwencja, która wykorzystuje lustro do stworzenia wizualnej iluzji dotkniętej kończyny, w celu poprawy funkcji motorycznej i jakości życia u pacjentów z przewlekłym udarem

  • Badanie przesiewowe: Pacjenci badano w celu spełnienia kryteriów włączenia. Forma zgody została pobrana od pacjentów, a następnie pacjentów losowo przydzielono na dwie grupy (33 w każdej grupie).
  • Randomizacja: Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na grupy eksperymentalne i kontrolne za pomocą oprogramowania komputerowego.
  • Oszczędność: badanie będzie jedno zaślepione. Asesor, który ma 5 -letnie doświadczenie zarówno w praktyce klinicznej, jak i badaniach, nie będzie świadomy leczenia obiema grupami i obiektywnie oceni uczestników.
  • Alokacja: Alokacja uczestników zostanie ukryta, a metoda ukrycia koperty zostanie dla niego zastosowana.
  • Miary wyniku:
  • Funkcjonalne kategorie ambulacji (FAC)
  • Tinetti chód i wynik bilansu (POMA)
  • Krótko mówiąc, badanie etyczne (SF-12): Badanie otrzymało etyczne zatwierdzenie przez instytucjonalną Radę Review (IRB). Od wszystkich uczestników uzyskano świadomą zgodę.

Analiza danych: Do analizy danych wykorzystano oprogramowanie statystyczne, z odpowiednimi testami w oparciu o normalność danych w celu porównania wyników między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5654590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zatrukowano uczestników w wieku od 21 do 70 lat (E Silva i in., 2017).

  • Uwzględniono obie płcie (E Silva i in., 2017).

    • Zdiagnozowane po przewlekłym udarowi niedokrwiennym hemiplegii (≥6 miesięcy) wpływające na jedną stronę ciała (Danlami i Abdullahi, 2017; Mansfield i in., 2018).
  • Uczestnicy, którzy mają możliwość przestrzegania instrukcji werbalnych i wizualnych (Danlami i Abdullahi, 2017).
  • Uczestnicy nie mają znaczących zaburzeń poznawczych (minimalny wynik badania stanu ≥ 17 (Danlami i Abdullahi, 2017).
  • Uczestnicy mający niskie ryzyko upadku (wynik Tinetti Gait i Balance ≥20) (Danlami i Abdullahi, 2017).

Kryteria wykluczenia:

  • Historia innych warunków neurologicznych wpływających na mobilność. (Mansfield i in., 2018).

  • Niestabilne złamanie lub inne warunki ortopedyczne wpływające na chód, takie jak OA, złamanie i zapalenie stawów (Page i in., 2007).

    -Uderzenie Upośledzenie poznawcze.

  • Uczestnicy z ciężką hemiparezą, którzy nie są w stanie dokładnie odtworzyć ruchów za pomocą dotkniętej kończyny, ponieważ może to utrudniać aktywny udział w terapii (Danlami i Abdullahi, 2017; Ezendam i in., 2009).
  • Osoby z fizycznymi ograniczeniami, które uniemożliwiają im odpowiednio pozycjonowanie się w celu postrzegania dotkniętej kończyny w lustrze podczas sesji terapii, ponieważ może to zagrozić skuteczności terapii lustrzanej (Danlami i Abdullahi, 2017).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT)
Dobrze zdefiniowany i ustrukturyzowany program rehabilitacji, który ogranicza stosowanie nienaruszonej kończyny w celu promowania funkcjonalnego odzyskiwania dotkniętej kończyny u pacjentów z przewlekłym udarem.
Produkt złożony: Terapia ruchowa indukowana ograniczeniem (CIMT))
Dobrze zdefiniowany i ustrukturyzowany program rehabilitacji, który ogranicza stosowanie nienaruszonej kończyny w celu promowania funkcjonalnego odzyskiwania dotkniętej kończyny u pacjentów z udarem przewlekłego (Franck i in., 2019). Przejścia siedzące na stojak, chodzenie w pomieszczeniach w pomieszczeniach (do przodu, do tyłu i na boki), ruchy obciążenia w różnych kierunkach: przechodzenie nad przeszkodami i schodami wspinaczkowymi, najlepiej specyficzne zadania obejmujące kończynę pensusa według aktywności ocalałych z udarem udaru . To zadanie powtórzono dziesięć razy w ramach sesji terapeutycznych. Ćwiczenia dynamiczne wzmacniania, takie jak przysiady i lęki, są zintegrowane, stopniowo zwiększając intensywność, gdy pacjenci zyskują pewność siebie i siłę. Ćwiczenia równowagi i podstawowej stabilności, w tym postawy jednokierunkowe i przesunięcia masy ciała na kulkach terapeutycznych, dotyczą kontroli postawy i stabilności. (Cabanas-Valdés I Boix-Sala, 2021)
Eksperymentalny: Terapia lustrzana
Specyficzna interwencja, która wykorzystuje lustro do stworzenia wizualnej iluzji dotkniętej kończyny, w celu poprawy funkcji motorycznej i jakości życia u pacjentów z przewlekłym udarem.
Behawioralne: Terapia lustrzana
Specyficzna interwencja, która wykorzystuje lustro do stworzenia wizualnej iluzji dotkniętej kończyny, w celu poprawy funkcji motorycznej i jakości życia u pacjentów z przewlekłym udarem. Protokół MT obejmował 10 minut rozgrzewki, 1 godzinę treningu lustrzanego i 50 minut funkcjonalnej praktyki zadań. Działania rozgrzewki obejmowały rozciąganie i pasywny zakres ćwiczeń ruchowych. Podczas treningu lustrzanego pudełka lustrzanego odbijającego obraz nienaruszonego ramienia umieszczono w płaszczyźnie środkowej części uczestnika. Uczestnicy byli zobowiązani do symetrycznego poruszania obiema rękami tak jednocześnie, jak to możliwe, obserwując odbicie niezmienionego ramienia w lustrze, jakby to było dotknięte. Aby upewnić się, że uczestnicy skupili się na odbiciu, nienaruszone ramię umieszczono w lustrzanym pudełku, a wizję dotkniętego ramienia została zatrzymana przez pionową płytę umieszczoną obok lustrzanego pudełka. Działania polegały na przechodnie (np. Zadania motoryczne, takie jak sięganie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalne kategorie ambulacji (FAC)
Ramy czasowe: 8 tygodni (linia bazowa, czwarty tydzień, a następnie pod koniec 8 tygodnia)
Funkcjonalne kategorie ambulacji (FAC) to 6-punktowy test funkcjonalny, który zapewnia ilościowy pomiar zdolności ambulacji, co oznacza, ile pomocy ludzkiej potrzebuje podczas chodzenia, nawet przy osobistym urządzeniu podwójnym wspomagającym
8 tygodni (linia bazowa, czwarty tydzień, a następnie pod koniec 8 tygodnia)
Tinetti chód i wynik bilansu (POMA)
Ramy czasowe: 8 tygodni (linia bazowa, czwarty tydzień, a następnie pod koniec 8 tygodnia)

Tinetti Bilans Balance and Gait Assessment Performance Ocena mobilności (POMA) jest narzędziem zaprojektowanym do oceny równowagi i statusu chodu osoby, która specjalnie odniesiona do potencjału upadku (Miodonska i in., 2018).

. Wyniki są interpretowane w celu odzwierciedlenia ryzyka upadku: Pollock i in. Kategorie Serve Self-Test Mobilność na niskim ryzyku dla uczestników zdobywających 25-28 punktów, umiarkowane ryzyko, jeśli zdobyli 19-24 punkty i wysokie ryzyko, jeśli osiągnie poniżej 19 punktów w skali. Ponadto pacjenci z wynikiem poniżej 26 są zwykle klasyfikowani jako wysokie ryzyko upadku.
8 tygodni (linia bazowa, czwarty tydzień, a następnie pod koniec 8 tygodnia)
Badanie zdrowia krótkiego formularza (SF-12)
Ramy czasowe: 8 tygodni (linia bazowa, czwarty tydzień, a następnie pod koniec 8 tygodnia)
System punktacji SF-12 generuje dwa pomiary podsumowujące: fakt, że niepełnosprawność pacjentów mierzy się za pomocą podsumowania komponentu fizycznego (PCS) i podsumowania komponentu mentalnego (MCS). Wyniki te są znormalizowane na podstawie średniej 50 i odchylenia standardowego 10 do obtainnych znaczących wartości numerycznych. Wyższe liczby reprezentują lepszą jakość związaną ze zdrowiem, a narzędzia o wartościach powyżej 50 stanowi lepsze zdrowie, a poniżej 50 stanowi gorsze zdrowie. (Sampogna i in., 2019).
8 tygodni (linia bazowa, czwarty tydzień, a następnie pod koniec 8 tygodnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Śledczy

  • Główny śledczy: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
  • Dyrektor Studium: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC-UOL-/246/08/24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj