Efectos complejos de la terapia de movimiento inducida por restricciones y la terapia de espejo en la deambulación funcional y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El accidente cerebrovascular es un problema de salud global, ya que esto sucede cuando el flujo sanguíneo hacia el cerebro se ve interrumpido o reducido, privando al tejido cerebral del azúcar y el oxígeno. Esta interrupción afecta a las células cerebrales, por lo que se experimentan la pérdida de una célula varias pérdidas físicas, cognitivas y emocionales. Accidente cerebrovascular o simplemente accidente cerebrovascular, es la quinta causa de mortalidad y una de las causas más comunes de discapacidad en los Estados Unidos de América (Campbell et al., 2019). Hay dos tipos principales de accidente cerebrovascular: isquémico y hemorrágico. Una carrera isquémica se caracteriza por una oclusión de una arteria cerebral por una émbolo o trombo, mientras que el accidente cerebrovascular hemorrágico resulta de una hemorragia en el cerebro debido a la ruptura de un vaso sanguíneo. Una TIA o el llamado mini accidente cerebrovascular ocurre cuando el coágulo no es lo suficientemente grave como para dar como resultado síntomas duraderos (Feigin et al., 2022; Strilciuc et al., 2023).
Los accidentes cerebrovasculares afectan sustancialmente una movilidad individual y una calidad de vida general, aunque pocos estudios comparativos que comparan CIMT y MT existen en la literatura. Por lo tanto, esta investigación busca comparar sistemáticamente los efectos de estas dos intervenciones sobre la deambulación funcional y la calidad de vida de los pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Por la presente, la investigación compara CIMT estructurada y específica de la tarea con el enfoque menos estructurado y más general de MT para ofrecer a los médicos recomendaciones fundadas empíricamente sobre qué curso de acción podría resultar efectivo para los pacientes. Este estudio también proporciona nuevas ideas al campo dado que no solo describe el potencial de CIMT dentro del tratamiento de fisioterapia ambulatoria, sino que también proporciona una visión general de los efectos a largo plazo para los pacientes con accidente cerebrovascular. Estos resultados de este estudio serán útiles para desarrollar la investigación de rehabilitación, mejorar los protocolos de práctica clínica y, por lo tanto, mejorar los estilos de vida de las personas que viven con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para comparar los efectos de MT y CIMT sobre la deambulación funcional y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Diseño del estudio: este fue un ensayo controlado aleatorio con dos grupos paralelos:
Grupo A (terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT)):
Un programa de rehabilitación bien definido y estructurado que restringe el uso de la extremidad no afectada para promover la recuperación funcional de la extremidad afectada en pacientes con accidente cerebrovascular crónico (Franck et al., 2019).
- Grupo B (terapia con espejo):
Una intervención específica que utiliza un espejo para crear una ilusión visual de la extremidad afectada, con el objetivo de mejorar la función motora y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
- Detección: los pacientes fueron examinados para cumplir con los criterios de inclusión. El formulario de consentimiento se tomó de pacientes y luego los pacientes se asignaron aleatoriamente en dos grupos (33 en cada grupo).
- Aleatorización: los pacientes que cumplen los criterios de inclusión se dividirán aleatoriamente en grupos experimentales y de control utilizando el software de computadora.
- Cegado: el estudio será cegado único. El asesor, que tiene 5 años de experiencia tanto en práctica clínica como en investigación, no se dará cuenta del tratamiento otorgado a ambos grupos y evaluará a los participantes objetivamente.
- Asignación: la asignación de los participantes se ocultará y se utilizará el método de ocultación de sobre para ello.
- Medidas de resultado:
- Categorías de ambulaciones funcionales (FAC)
- Tinetti Gait y Balance Puntuación (POMA)
- Encuesta de salud de forma corta (SF-12) Consideraciones éticas: este estudio ha recibido la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional (IRB). El consentimiento informado se obtuvo de todos los participantes.
Análisis de datos: el software estadístico se utilizó para analizar los datos, con pruebas apropiadas empleadas en función de la normalidad de los datos para comparar los resultados entre los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 5654590
- University of Lahore Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutó participantes que tenían edad entre 21 y 70 años (E Silva et al., 2017).
Ambos géneros incluidos (E Silva et al., 2017).
- Diagnosticado con un accidente cerebrovascular isquémico de hemiplejía posmónico (≥6 meses) que afecta a un lado del cuerpo (Danlami y Abdullahi, 2017; Mansfield et al., 2018).
- Los participantes tienen la capacidad de seguir instrucciones verbales y visuales (Danlami y Abdullahi, 2017).
- Los participantes no tienen deterioro cognitivo significativo (puntaje de examen estatal minimental ≥ 17 (Danlami y Abdullahi, 2017).
- Los participantes tienen bajo riesgo de caída (tinetti Gait y Balance Puntore ≥20) (Danlami y Abdullahi, 2017).
Criterios de exclusión:
- Historia de otras afecciones neurológicas que afectan la movilidad. (Mansfield et al., 2018).
Fractura inestable u otras afecciones ortopédicas que afectan la marcha como la OA, la fractura y la artritis (Page et al., 2007).
-Severe Deterioro cognitivo.
- Participantes con hemiparesia severa que no pueden reproducir los movimientos con precisión con la extremidad afectada, ya que esto puede obstaculizar la participación activa en la terapia (Danlami y Abdullahi, 2017; Ezendam et al., 2009).
- Las personas con limitaciones físicas que les impiden posicionarse adecuadamente para ver su extremidad afectada en el espejo durante las sesiones de terapia, ya que esto podría comprometer la efectividad de la terapia de espejo (Danlami y Abdullahi, 2017).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de movimiento inducida por restricciones (CIMT)
Un programa de rehabilitación bien definido y estructurado que restringe el uso de la extremidad no afectada para promover la recuperación funcional de la extremidad afectada en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
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Un programa de rehabilitación bien definido y estructurado que restringe el uso de la extremidad no afectada para promover la recuperación funcional de la extremidad afectada en pacientes con accidente cerebrovascular crónico (Franck et al., 2019).
Transiciones de sentada a posición, caminata interiores interiores (hacia adelante, hacia atrás y de lado), movimientos de peso en diferentes direcciones: pisar obstáculos y subir escaleras, idealmente, tareas específicas para involucrar la extremidad parética de acuerdo con la actividad de los sobrevivientes de accidente cerebrovascular .
Esta tarea se repitió diez veces como parte de las sesiones de terapia.
Los ejercicios de fortalecimiento dinámico como las sentadillas y las estocadas están integrados, aumentando progresivamente la intensidad a medida que los pacientes ganan confianza y resistencia.
Ejercicios de equilibrio y estabilidad central, que incluyen posturas de una sola pierna y cambios de peso sentados en bolas de terapia, abordar el control postural y la estabilidad. (Cabanas-Valdés
& Boix-Sala, 2021)
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Experimental: Terapia con espejo
Una intervención específica que utiliza un espejo para crear una ilusión visual de la extremidad afectada, con el objetivo de mejorar la función motora y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
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Una intervención específica que utiliza un espejo para crear una ilusión visual de la extremidad afectada, con el objetivo de mejorar la función motora y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
El protocolo MT incluyó 10 minutos de calentamiento, 1 hora de entrenamiento de caja espejo y 50 minutos de práctica de tareas funcionales.
Las actividades de calentamiento incluyeron estiramiento y ejercicios de rango de movimiento pasivo.
Durante el entrenamiento de la caja de espejo, se colocó una caja espejo que reflejaba la imagen del brazo no afectado en el plano midsagital del participante.
Se requirió que los participantes movieran simétricamente ambas manos lo más simultáneamente posible mientras observaban el reflejo del brazo no afectado en el espejo como si fuera el afectado.
Para garantizar que los participantes se centraran en el reflejo, el brazo no afectado se colocó en la caja del espejo, y la visión del brazo afectado fue ocluido por una tabla vertical colocada junto a la caja del espejo.
Las actividades consistieron en tareas transitivas (por ejemplo, motores brutos, como alcanzar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Categorías de ambulaciones funcionales (FAC)
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de las 8 semanas)
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Las categorías de deambulación funcional (FAC) es una prueba de caminata funcional de 6 puntos que proporciona la medición cuantitativa de la capacidad de ambulación, lo que significa cuánta asistencia humana necesita el paciente mientras camina, incluso con un dispositivo personal de asistencia dual
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8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de las 8 semanas)
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Tinetti Gait y Balance Puntuación (POMA)
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de las 8 semanas)
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La evaluación del rendimiento de la evaluación de balance de Tinetti y la evaluación de la movilidad orientada al desempeño (POMA) es una herramienta diseñada para evaluar el equilibrio y el estado de la marcha de una persona con especial referencia al potencial de caída (Miodonska et al., 2018). . Los puntajes se interpretan para reflejar el riesgo de caída: Pollock et al. Categorías El servicio de la movilidad autodidacta a bajo riesgo para los participantes que anotan 25-28 puntos, riesgo moderado si obtienen 19-24 puntos y alto riesgo si obtiene inferior a 19 puntos en la escala. Además, los pacientes con una puntuación inferior a 26 se clasifican normalmente como un alto riesgo de caída. |
8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de las 8 semanas)
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Encuesta de salud de forma corta (SF-12)
Periodo de tiempo: 8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de las 8 semanas)
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El sistema de puntuación SF-12 genera dos medidas resumidas: th.e hecho de que las discapacidades de los pacientes se miden por el resumen de componentes físicos (PC) y el resumen de componentes mentales (MCS).
Estos puntajes se normalizan en función de una media de 50 y la desviación estándar de 10 a los valores numéricos significativos de Obatain.
Los números más altos representan una mejor calidad relacionada con la salud y aquellos servicios públicos con valores superiores a 50 representan una salud superior, mientras que por debajo de los 50 representan una salud inferior.
(Sampogna et al., 2019).
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8 semanas (línea de base, cuarta semana y luego al final de las 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
- Director de estudio: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Campbell BCV, De Silva DA, Macleod MR, Coutts SB, Schwamm LH, Davis SM, Donnan GA. Ischaemic stroke. Nat Rev Dis Primers. 2019 Oct 10;5(1):70. doi: 10.1038/s41572-019-0118-8.
- Ezendam D, Bongers RM, Jannink MJ. Systematic review of the effectiveness of mirror therapy in upper extremity function. Disabil Rehabil. 2009;31(26):2135-49. doi: 10.3109/09638280902887768.
- Rubiera M, Aires A, Antonenko K, Lemeret S, Nolte CH, Putaala J, Schnabel RB, Tuladhar AM, Werring DJ, Zeraatkar D, Paciaroni M. European Stroke Organisation (ESO) guideline on screening for subclinical atrial fibrillation after stroke or transient ischaemic attack of undetermined origin. Eur Stroke J. 2022 Sep;7(3):VI. doi: 10.1177/23969873221099478. Epub 2022 Jun 3. Erratum In: Eur Stroke J. 2023 Mar;8(1):413. doi: 10.1177/23969873221133924.
- Iliyasu Z, Galadanci HS, Danlami KM, Salihu HM, Aliyu MH. Correlates of Postpartum Sexual Activity and Contraceptive Use in Kano, Northern Nigeria. Afr J Reprod Health. 2018 Mar;22(1):103-112. doi: 10.29063/ajrh2018/v22i1.10.
- Feigin VL, Brainin M, Norrving B, Martins S, Sacco RL, Hacke W, Fisher M, Pandian J, Lindsay P. World Stroke Organization (WSO): Global Stroke Fact Sheet 2022. Int J Stroke. 2022 Jan;17(1):18-29. doi: 10.1177/17474930211065917. Erratum In: Int J Stroke. 2022 Apr;17(4):478. doi: 10.1177/17474930221080343.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- REC-UOL-/246/08/24
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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