Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comperatieve effecten van door beperking geïnduceerde bewegingstherapie en spiegeltherapie op functionele ambulatie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische beroertes

29 januari 2025 bijgewerkt door: Mahrukh Syed, University of Lahore

Beroerte is een wereldwijd gezondheidsprobleem omdat dit gebeurt wanneer de bloedstroom naar de hersenen wordt verstoord of verminderd, waardoor het hersenweefsel van suiker en zuurstof wordt beroofd. Deze onderbreking beïnvloedt de hersencellen, wat leidt tot het verlies van een cel Verschillende fysieke, cognitieve en emotionele verliezen worden ervaren. Cerebrovasculair ongeval of gewoon beroerte, is de vijfde oorzaak van sterfte en een van de meest voorkomende oorzaken van handicaps in de Verenigde Staten van Amerika (Campbell et al., 2019). Er zijn twee hoofdtypen van beroertes: ischemisch en hemorragisch. Een ischemische beroerte wordt gekenmerkt door een occlusie van een cerebrale slagader door een embolus of trombus, terwijl hemorragische beroerte het gevolg is van een bloeding in de hersenen als gevolg van breuk van een bloedvat. Een TIA of zogenaamde mini-beroerte treedt op wanneer het stolsel niet ernstig genoeg is om te leiden tot blijvende symptomen (Feigin et al., 2022; Strilciuc et al., 2023).

Streken beïnvloeden aanzienlijk een individuele mobiliteit en de algehele kwaliteit van leven, hoewel weinig vergelijkende studies die CIMT en MT vergelijken in de literatuur bestaan. Dit onderzoek wil daarom systematisch de effecten van deze twee interventies op functionele ambulatie en kwaliteit van leven van patiënten met chronische beroerte -patiënten vergelijken. Hierbij vergelijkt het onderzoek de gestructureerde, taakspecifieke CIMT met de minder gestructureerde, meer algemene benadering van MT om clinici empirisch opgerichte aanbevelingen te bieden over welke handelwijze effectief zou kunnen zijn voor patiënten. Deze studie biedt ook nieuwe inzichten in het veld, aangezien het niet alleen het potentieel van CIMT beschrijft binnen de behandeling met de poliklinische fysiotherapie, maar ook een overzicht biedt van de langetermijneffecten voor patiënten met een beroerte. Deze resultaten van deze studie zullen nuttig zijn bij het ontwikkelen van revalidatief onderzoek, het verbeteren van de klinische praktijkprotocollen en verbeteren daarmee de levensstijlen van mensen die leven met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effecten van MT en CIMT op functionele ambulatie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische beroertes te vergelijken.

Studieontwerp: dit was een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee parallelle groepen:

  1. Groep A (door beperking geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT)):

    Een goed gedefinieerd en gestructureerd revalidatieprogramma dat het gebruik van het niet-aangetaste ledemaat beperkt om het functionele herstel van het getroffen ledemaat bij patiënten met chronische beroertes te bevorderen (Franck et al., 2019).

  2. Groep B (spiegeltherapie):

Een specifieke interventie die een spiegel gebruikt om een ​​visuele illusie van het getroffen ledemaat te creëren, met als doel de motorische functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische beroertes te verbeteren

  • Screening: patiënten werden gescreend om te voldoen aan inclusiecriteria. De toestemmingsvorm werd overgenomen van patiënten toen patiënten willekeurig werden toegewezen aan twee groepen (33 in elke groep).
  • Randomisatie: Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen willekeurig worden onderverdeeld in experimentele en controlegroepen met behulp van de computersoftware.
  • Verblindend: de studie zal single blind zijn. De beoordelaar, die 5 jaar ervaring heeft in zowel de klinische praktijk als het onderzoek, zal zich niet bewust zijn van de behandeling die aan beide groepen wordt gegeven en de deelnemers objectief zal beoordelen.
  • Allocatie: toewijzing van de deelnemers zal worden verborgen en de verborgen verbeteringsmethode zal ervoor worden gebruikt.
  • Uitkomstmaten:
  • Functionele ambulatiecategorieën (FAC)
  • Tinetti loop en balansscore (Poma)
  • Short Form Health Survey (SF-12) Ethische overwegingen: deze studie heeft ethische goedkeuring gekregen van de Institutional Review Board (IRB). Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.

Gegevensanalyse: Statistische software werd gebruikt om de gegevens te analyseren, met geschikte tests die worden gebruikt op basis van gegevensnormaliteit om de resultaten tussen groepen te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5654590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die leeftijd tussen 21 en 70 jaar oud waren, werden aangeworven (E Silva et al., 2017).

  • Beide geslachten omvatten (E Silva et al., 2017).

    • Gediagnosticeerd met chronische hemiplegie ischemische beroerte (≥6 maanden) die een kant van het lichaam treft (Danlami & Abdullahi, 2017; Mansfield et al., 2018).
  • Deelnemers die in staat zijn om verbale en visuele instructies te volgen (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Deelnemers hebben geen significante cognitieve stoornissen (Minimental State Examination Score ≥ 17 (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Deelnemers met een laag risico op herfst (Tinetti Lange en Balance Score ≥20) (Danlami & Abdullahi, 2017).

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere neurologische aandoeningen die de mobiliteit beïnvloeden. (Mansfield et al., 2018).

  • Onstabiele fractuur of andere orthopedische aandoeningen die het lopen beïnvloeden, zoals OA, fractuur en artritis (Page et al., 2007).

    -Zich cognitieve stoornissen.

  • Deelnemers met ernstige hemiparese die niet in staat zijn om bewegingen nauwkeurig te reproduceren met het aangetaste ledemaat, omdat dit de actieve deelname aan de therapie kan belemmeren (Danlami & Abdullahi, 2017; Ezendam et al., 2009).
  • Personen met fysieke beperkingen die voorkomen dat ze zichzelf adequaat positioneren om hun getroffen ledemaat in de spiegel te bekijken tijdens therapiesessies, omdat dit de effectiviteit van spiegeltherapie in gevaar zou kunnen brengen (Danlami & Abdullahi, 2017).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT)
Een goed gedefinieerd en gestructureerd revalidatieprogramma dat het gebruik van het niet-aangetaste ledemaat beperkt om het functionele herstel van het aangetaste ledemaat bij patiënten met chronische beroertes te bevorderen.
Combinatie product: Beperking-geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT))
Een goed gedefinieerd en gestructureerd revalidatieprogramma dat het gebruik van het niet-aangetaste ledemaat beperkt om het functionele herstel van het getroffen ledemaat bij patiënten met chronische beroertes te bevorderen (Franck et al., 2019). Sit-naar-stand-overgangen, overgrondse binnenlandse wandeling (naar voren, achterwaarts en zijwaarts), gewichtdragende bewegingen in verschillende richtingen: stappen over obstakels en klimtrap, idealiter, specifieke taken om het paretische ledemaat te betrekken volgens de activiteit van overlevenden van beroertjes . Deze taak werd tien keer herhaald als onderdeel van de therapiesessies. Dynamische versterkingsoefeningen zoals squats en lunges zijn geïntegreerd, waardoor de intensiteit geleidelijk toeneemt, omdat patiënten vertrouwen en kracht krijgen. Balans- en kernstabiliteitsoefeningen, waaronder standen met één been en zittende gewichtsverschuivingen op therapieballen, aanpakken van houdingscontrole en stabiliteit (Cabanas-Valdés & Boix-Sala, 2021)
Experimenteel: Spiegeltherapie
Een specifieke interventie die een spiegel gebruikt om een ​​visuele illusie van het aangetaste ledemaat te creëren, met als doel de motorische functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische beroertes te verbeteren.
Gedragsmatig: Spiegeltherapie
Een specifieke interventie die een spiegel gebruikt om een ​​visuele illusie van het getroffen ledemaat te creëren, met als doel de motorische functie en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische beroertes te verbeteren. Het MT-protocol omvatte 10 minuten warming-up, 1 uur spiegelbox-training en 50 minuten functionele taakpraktijk. De warming-upactiviteiten omvatten stretching en passieve reeks bewegingsoefeningen. Tijdens de spiegelbox -training werd een spiegelbox die de afbeelding van de niet -aangetaste arm weerspiegelde in het middensagittale vlak van de deelnemer geplaatst. Deelnemers moesten beide handen symmetrisch zo tegelijk mogelijk verplaatsen terwijl ze de weerspiegeling van de niet -aangetaste arm in de spiegel keken alsof het de getroffen was. Om ervoor te zorgen dat de deelnemers zich op de reflectie concentreerden, werd de niet -aangetaste arm in de spiegelkast geplaatst en werd het gezichtsvermogen van de aangetaste arm afgesloten door een verticaal bord dat naast de spiegelbox werd geplaatst. De activiteiten bestonden uit transitief (bijvoorbeeld bruto motortaken, zoals het bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele ambulatiecategorieën (FAC)
Tijdsspanne: 8 weken (basislijn, vierde week en daarna aan het einde van de 8 weken)
Functionele ambulatiecategorieën (FAC) is een 6-punts functionele looptest die de kwantitatieve meting van ambulatievermogen biedt, wat betekent hoeveel menselijke hulp de patiënt nodig heeft tijdens het lopen, zelfs met persoonlijk dubbele hulpapparaat
8 weken (basislijn, vierde week en daarna aan het einde van de 8 weken)
Tinetti loop en balansscore (Poma)
Tijdsspanne: 8 weken (basislijn, vierde week en daarna aan het einde van de 8 weken)

Tinetti Balance en loopbeoordelingsprestaties Oriented Mobility Assessment (POMA) is een hulpmiddel dat is ontworpen om de balans en loopstatus van een persoon te beoordelen met speciale verwijzing naar het potentieel voor vallen (Miodonska et al., 2018).

. Scores worden geïnterpreteerd om het valrisico weer te geven: Pollock et al. Categorieën De serveer zelfteste mobiliteit met een laag risico voor deelnemers die 25-28 punten scoren, matig risico als het scoren van 19-24 punten en een hoog risico bij het scoren van onder de 19 punten op de schaal. Ook worden patiënten met een score van minder dan 26 normaal gesproken geclassificeerd als een hoog risico op vallen.
8 weken (basislijn, vierde week en daarna aan het einde van de 8 weken)
Korte vorm Health Survey (SF-12)
Tijdsspanne: 8 weken (basislijn, vierde week en daarna aan het einde van de 8 weken)
Het SF-12-scoresysteem genereert twee samenvattende maatregelen: het feit dat de handicap van de patiënten wordt gemeten door de Samenvatting (PCS) en de Samenvatting van de mentale component (MCS). Deze scores worden genormaliseerd op basis van een gemiddelde van 50 en standaardafwijking van 10 tot obatain -zinvolle numerieke waarden. Hogere cijfers vertegenwoordigen een betere kwaliteit van gezondheidsgerelateerde kwaliteit en die nutsbedrijven met waarden boven 50 vertegenwoordigen een superieure gezondheid, terwijl lager dan 50 een inferieure gezondheid vertegenwoordigen. (Sampogna et al., 2019).
8 weken (basislijn, vierde week en daarna aan het einde van de 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
  • Studie directeur: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC-UOL-/246/08/24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren