Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komerative effekter af begrænsning- induceret bevægelsesbehandling og spejlbehandling på funktionel ambulation og livskvalitet hos kroniske slagtilfældepatienter

29. januar 2025 opdateret af: Mahrukh Syed, University of Lahore

Slag er et globalt sundhedsspørgsmål, da dette sker, når blodstrømmen til hjernen forstyrres eller reduceres, og fratager hjernevævet sukker og ilt. Denne afbrydelse påvirker hjernecellerne, hvilket fører til tab af en celle forskellige fysiske, kognitive og følelsesmæssige tab opleves. Cerebrovaskulær ulykke eller simpelthen slagtilfælde, er den femte årsag til dødelighed og en af ​​de mest almindelige årsager til handicap i Amerikas Forenede Stater (Campbell et al., 2019). Der er to hovedtyper af slagtilfælde: iskæmisk og hæmoragisk. Et iskæmisk slagtilfælde er kendetegnet ved en okklusion af en cerebral arterie af en embolus eller thrombus, mens hæmoragisk slagtilfælde er resultatet af en blødning i hjernen på grund af brud på et blodkar. En TIA eller såkaldt mini-slagtilfælde opstår, når koagulatet ikke er alvorligt nok til at resultere i varige symptomer (Feigin et al., 2022; Strilciuc et al., 2023).

Slag påvirker væsentligt en individuel mobilitet og den samlede livskvalitet, selvom der findes få komparative undersøgelser, der sammenligner CIMT og MT i litteraturen. Denne forskning søger derfor systematisk at sammenligne virkningerne af disse to interventioner på funktionel ambulation og livskvalitet hos kroniske slagtilfældepatienter. Herved sammenligner forskningen struktureret, opgavespecifik CIMT med den mindre strukturerede, mere generelle tilgang til MT for at tilbyde klinikere empirisk grundlagte anbefalinger om, hvilket handlingsforløb der kan vise sig at være effektivt for patienter. Denne undersøgelse giver også ny indsigt til området, da den ikke kun beskriver potentialet for CIMT inden for ambulant fysioterapibehandling, men også giver et overblik over de langsigtede virkninger for patienter med slagtilfælde. Disse resultater af denne undersøgelse vil være nyttige til at udvikle rehabiliterende forskning, forbedre kliniske praksisprotokoller og derved forbedre livsstilen for mennesker, der lever med kronisk slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne virkningerne af MT og CIMT på funktionel ambulation og livskvalitet hos kroniske slagtilfældepatienter.

Undersøgelsesdesign: Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg med to parallelle grupper:

  1. Gruppe A (begrænsningsinduceret bevægelsesbehandling (CIMT)):

    Et veldefineret og struktureret rehabiliteringsprogram, der begrænser brugen af ​​den upåvirkede lem til fremme af den funktionelle gendannelse af det berørte lem hos kroniske slagtilfældepatienter (Franck et al., 2019).

  2. Gruppe B (spejlbehandling):

En specifik indgriben, der bruger et spejl til at skabe en visuel illusion af den berørte lem med det mål at forbedre motorisk funktion og livskvalitet hos kroniske slagtilfældepatienter

  • Screening: Patienter blev screenet for at opfylde inklusionskriterier. Samtykkeformularen blev taget fra patienter, da patienter blev tilfældigt tildelt i to grupper (33 i hver gruppe).
  • Randomisering: Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i eksperimentelle og kontrolgrupper ved hjælp af computersoftwaren.
  • Blinding: Undersøgelsen vil være single blindet. Assessoren, der har 5 års erfaring inden for både klinisk praksis og forskning, vil være uvidende om behandlingen, der er givet til begge grupper og vil vurdere deltagerne objektivt.
  • Tildeling: Tildeling af deltagerne vil blive skjult, og Convolut -skjulmetode vil blive brugt til den.
  • Resultatforanstaltninger:
  • Funktionelle ambulationskategorier (FAC)
  • Tinetti gang og balance score (Poma)
  • Short Form Health Survey (SF-12) Etiske overvejelser: Denne undersøgelse har modtaget etisk godkendelse fra Institutional Review Board (IRB). Informeret samtykke blev opnået fra alle deltagere.

Dataanalyse: Statistisk software blev anvendt til at analysere dataene med passende test anvendt baseret på datanormalitet for at sammenligne resultater mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5654590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagere, der havde alder mellem 21 og 70 år gamle, blev rekrutteret (E Silva et al., 2017).

  • Begge køn inkluderede (E Silva et al., 2017).

    • Diagnosticeret med post -kronisk hemiplegi -iskæmisk slagtilfælde (≥6 måneder), der påvirker den ene side af kroppen (Danlami & Abdullahi, 2017; Mansfield et al., 2018).
  • Deltagere, der har evne til at følge verbale og visuelle instruktioner (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Deltagere har ingen signifikant kognitiv svækkelse (Minimental State Examination Score ≥ 17 (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Deltagere, der har lav risiko for fald (Tinetti Gait og Balance score ≥20) (Danlami & Abdullahi, 2017).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om andre neurologiske tilstande, der påvirker mobiliteten. (Mansfield et al., 2018).

  • Ustabil brud eller andre ortopædiske tilstande, der påvirker gang, såsom OA, brud og gigt (Page et al., 2007).

    -Syvere kognitiv svækkelse.

  • Deltagere med svær hæmiparese, som ikke er i stand til at gengive bevægelser nøjagtigt med den berørte lem, da dette kan hindre aktiv deltagelse i terapien (Danlami & Abdullahi, 2017; Ezendam et al., 2009).
  • Personer med fysiske begrænsninger, der forhindrer dem i at placere sig tilstrækkeligt for at se deres berørte lem i spejlet under terapisessioner, da dette kan kompromittere effektiviteten af ​​spejlterapi (Danlami & Abdullahi, 2017).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begrænsningsinduceret bevægelsesbehandling (CIMT)
Et veldefineret og struktureret rehabiliteringsprogram, der begrænser brugen af ​​den upåvirkte lem til at fremme den funktionelle gendannelse af det berørte lem hos kroniske slagtilfældepatienter.
Kombinationsprodukt: Begrænsningsinduceret bevægelsesbehandling (CIMT))
Et veldefineret og struktureret rehabiliteringsprogram, der begrænser brugen af ​​den upåvirkede lem til fremme af den funktionelle gendannelse af det berørte lem hos kroniske slagtilfældepatienter (Franck et al., 2019). Sit-to-stand-overgange, indendørs overjordiske gå (fremad, bagud og sidelæns), vægtbærende bevægelser i forskellige retninger: træder over forhindringer og klatre trapper, ideelt set, specifikke opgaver til at involvere den paretiske lem i henhold til aktiviteten af ​​slagtilfælde overlevende . Denne opgave blev gentaget ti gange som en del af terapisessionerne. Dynamiske styrkelsesøvelser som squats og lunges er integreret, hvilket gradvist øger intensiteten, når patienter får tillid og styrke. Balance- og kerne stabilitetsøvelser, inklusive enkeltbenholdninger og siddende vægtskift på terapibugler, adresser postural kontrol og stabilitet. (Cabanas-Valdés & Boix-Sala, 2021)
Eksperimentel: Spejlbehandling
En specifik indgriben, der bruger et spejl til at skabe en visuel illusion af den berørte lem med det mål at forbedre motorisk funktion og livskvalitet hos kroniske slagtilfældepatienter.
Adfærdsmæssigt: Spejlbehandling
En specifik indgriben, der bruger et spejl til at skabe en visuel illusion af den berørte lem med det mål at forbedre motorisk funktion og livskvalitet hos kroniske slagtilfældepatienter. MT-protokollen omfattede 10 minutters opvarmning, 1 times spejlboksuddannelse og 50 minutters funktionel opgavepraksis. Opvarmningsaktiviteterne omfattede strækning og passiv række bevægelsesøvelser. Under spejlboksuddannelsen blev en spejlboks, der reflekterede billedet af den upåvirkede arm, placeret i deltagerens midtsagittalplan. Deltagerne blev pålagt at symmetrisk bevæge begge hænder så samtidig som muligt, mens de så reflektionen af ​​den upåvirkede arm i spejlet, som om det var den berørte. For at sikre, at deltagerne fokuserede på refleksionen, blev den upåvirkede arm anbragt i spejlboksen, og visionen af ​​den berørte arm blev okkluderet af et lodret bord placeret ved siden af ​​spejlboksen. Aktiviteterne bestod af transitive (f.eks. Brutto motoriske opgaver, såsom at nå

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle ambulationskategorier (FAC)
Tidsramme: 8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af ​​den 8 uger)
Funktionelle ambulationskategorier (FAC) er en 6-punkts funktionel gåtest, der giver den kvantitative måling af ambulationsevne, hvilket betyder, hvor meget menneskelig hjælp patienten har brug for, mens han går, selv med personlig dobbeltassistent enhed
8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af ​​den 8 uger)
Tinetti gang og balance score (Poma)
Tidsramme: 8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af ​​den 8 uger)

Tinetti Balance og Gait Assessment Performance Oriented Mobility Assessment (Poma) er et værktøj designet til at vurdere balancen og gangstatus for en person med særlig henvisning til potentialet for at falde (Miodonska et al., 2018).

. Resultater fortolkes til at afspejle faldrisiko: Pollock et al. Kategorier tjener selvtestet mobilitet med lav risiko for deltagere, der scorer 25-28 point, moderat risiko, hvis de scorer 19-24 point og høj risiko, hvis de scorer under 19 point på skalaen. Patienter med en score på under 26 klassificeres normalt som høj risiko for at falde.
8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af ​​den 8 uger)
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af ​​den 8 uger)
SF-12-scoringssystemet genererer to resumeforanstaltninger: det faktum, at patienternes handicap måles ved den fysiske komponentoversigt (PCS) og den mentale komponentoversigt (MCS). Disse scoringer normaliseres baseret på et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10 til obatain meningsfulde numeriske værdier. Højere tal repræsenterer bedre sundhedsrelateret kvalitet, og disse værktøjer med værdier over 50 repræsenterer overlegen sundhed, mens under 50 repræsenterer underordnet helbred. (Sampogna et al., 2019).
8 uger (baseline, fjerde uge og derefter i slutningen af ​​den 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
  • Studieleder: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-UOL-/246/08/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Begrænsningsinduceret bevægelsesbehandling (CIMT))

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner