Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komperativní účinky omezené pohybové terapie a zrcadlové terapie na funkční ambulaci a kvalitu života u pacientů s chronickou mrtvicí

29. ledna 2025 aktualizováno: Mahrukh Syed, University of Lahore

Mnoho je globální zdravotní problém, protože k tomu dochází, když je tok krve do mozku narušen nebo snížen, zbavuje mozkové tkáně cukru a kyslíku. Toto přerušení ovlivňuje mozkové buňky, a proto vede ke ztrátě buňky různé fyzické, kognitivní a emoční ztráty. Cerebrovaskulární nehoda nebo jednoduše mrtvice je pátou příčinou úmrtnosti a jednou z nejčastějších příčin postižení ve Spojených státech amerických (Campbell et al., 2019). Existují dva hlavní typy mrtvice: ischemic a hemoragic. Ischemická mrtvice je charakterizována okluzí mozkové tepny embolií nebo trombusem, zatímco hemoragická mrtvice je výsledkem krvácení v mozku v důsledku prasknutí krevní cévy. TIA nebo tzv. Mini mrtvice nastává, když sraženina není dostatečně závažná, aby měla za následek trvalé příznaky (Feigin a kol., 2022; Strilciuc a kol., 2023).

Údery podstatně ovlivňují individuální mobilitu a celkovou kvalitu života, ačkoli v literatuře existuje jen málo srovnávacích studií srovnávajících CIMT a MT. Tento výzkum se proto snaží systematicky porovnat účinky těchto dvou intervencí na funkční ambulaci a kvalitu života pacientů s chronickou mrtvicí. Výzkum porovnává strukturovaný, CIMT specifický pro úkol s méně strukturovaným, obecnějším přístupem MT, aby nabídl klinickým lékařům empiricky založeným doporučením o tom, jaký postup by mohl být pro pacienty efektivní. Tato studie také poskytuje nové poznatky o poli, protože nejen popisuje potenciál CIMT v ambulantní fyzioterapii léčby, ale také poskytuje přehled o dlouhodobých účincích pro pacienty s mozkovou příhodou. Tyto výsledky této studie budou užitečné při vývoji rehabilitačního výzkumu, zlepšování protokolů klinické praxe, a tím zlepšit životní styl lidí žijících s chronickou mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porovnat účinky MT a CIMT na funkční ambulaci a kvalitu života u pacientů s chronickou mrtvicí.

Návrh studie: Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii se dvěma paralelními skupinami:

  1. Skupina A (omezení indukované pohybové terapie (CIMT)):

    Dobře definovaný a strukturovaný rehabilitační program, který omezuje použití neovlivněné končetiny k podpoře funkční regenerace postižené končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí (Franck et al., 2019).

  2. Skupina B (Mirror Therapy):

Specifický zásah, který používá zrcadlo k vytvoření vizuální iluze postižené končetiny, s cílem zlepšit motorickou funkci a kvalitu života u pacientů s chronickou mrtvicí

  • Screening: Pacienti byli prověřeni, aby splnili kritéria pro zařazení. Formulář souhlasu byl odebrán od pacientů, pak byli pacienti náhodně přiděleni do dvou skupin (33 v každé skupině).
  • Randomizace: Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin pomocí počítačového softwaru.
  • Oslepující: Studie bude slepá. Hodnotitel, který má 5 let zkušeností v klinické praxi i výzkumu, nebude vědom léčby poskytnuté oběma skupinám a účastníky objektivně posoudí.
  • Přidělení: Přidělení účastníků bude skryté a pro něj bude použita metoda skrytí obálky.
  • Opatření výsledků:
  • Funkční kategorie ambulace (FAC)
  • Tinetti Gait and Balance Score (Poma)
  • Etické úvahy o průzkumu zdraví krátké formy (SF-12): Tato studie obdržela etické schválení od Institucionální revizní rady (IRB). Informovaný souhlas byl získán od všech účastníků.

Analýza dat: Statistický software byl použit k analýze dat s vhodnými testy použitými na základě datové normality pro porovnání výsledků mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 5654590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli přijati účastníci ve věku mezi 21 a 70 lety (E Silva et al., 2017).

  • Obě pohlaví zahrnovala (E Silva et al., 2017).

    • Diagnóza po chronické hemiplegické ischemické mrtvici (≥ 6 měsíců) ovlivňující jednu stranu těla (Danlami & Abdullahi, 2017; Mansfield et al., 2018).
  • Účastníci mají schopnost dodržovat slovní a vizuální pokyny (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Účastníci nemají žádné významné kognitivní poškození (skóre minimentálního státního vyšetření ≥ 17 (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Účastníci, kteří mají nízké riziko pádu (tinetti chůze a skóre rovnováhy ≥ 20) (Danlami & Abdullahi, 2017).

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie jiných neurologických stavů ovlivňujících mobilitu. (Mansfield et al., 2018).

  • Nestabilní zlomenina nebo jiné ortopedické podmínky ovlivňující chůzi, jako je OA, zlomenina a artritida (Page et al., 2007).

    -SEVERE kognitivní poškození.

  • Účastníci s těžkou hemiparézou, kteří nejsou schopni přesně reprodukovat pohyby s postiženou končetinou, protože to může bránit aktivní účasti na terapii (Danlami & Abdullahi, 2017; Ezendam et al., 2009).
  • Jednotlivci s fyzickými omezeními, kteří jim brání v tom, aby se přiměřeně postavili, aby během terapeutického sezení viděli jejich postiženou končetinu v zrcadle, protože by to mohlo ohrozit účinnost zrcadlové terapie (Danlami & Abdullahi, 2017).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení indukovaná pohybová terapie (CIMT)
Dobře definovaný a strukturovaný rehabilitační program, který omezuje použití neovlivněné končetiny k podpoře funkční regenerace postižené končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí.
Kombinovaný produkt: Omezení indukovaná pohybová terapie (CIMT))
Dobře definovaný a strukturovaný rehabilitační program, který omezuje použití neovlivněné končetiny k podpoře funkční regenerace postižené končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí (Franck et al., 2019). Přechody na sit-na stojan, vnitřní chůze (dopředu, dozadu a do boku), pohyby nesoucí hmotnost v různých směrech: Překročení překážek a lezení po schodech, v ideálním případě, specifické úkoly, aby zahrnovaly paritickou končetinu podle aktivity přeživších mrtvice . Tento úkol byl opakován desetkrát jako součást terapeutických sezení. Dynamická posilovací cvičení, jako jsou dřepy a plíce, jsou integrována, postupně zvyšuje intenzitu, protože pacienti získávají důvěru a sílu. Cvičení rovnováhy a stability jádra, včetně postojů jedné nohy a posunů sedící hmotnosti na terapeutických koulích, adresování posturální kontroly a stability (Cabanas-Valdés & Boix-Sala, 2021)
Experimentální: Zrcadlová terapie
Specifický zásah, který používá zrcadlo k vytvoření vizuální iluze postižené končetiny s cílem zlepšit motorickou funkci a kvalitu života u pacientů s chronickou mrtvicí.
Behaviorální: Zrcadlová terapie
Specifický zásah, který používá zrcadlo k vytvoření vizuální iluze postižené končetiny s cílem zlepšit motorickou funkci a kvalitu života u pacientů s chronickou mrtvicí. Protokol MT zahrnoval 10 minut zahřívání, 1 hodinu tréninku zrcadlových boxů a 50 minut funkční úlohy. Zahřívací činnosti zahrnovaly protahování a pasivní rozsah pohybových cvičení. Během tréninku Mirror Box byl v Midsagitální rovině účastníka umístěn zrcadlová krabička, která odrážela obraz neovlivněné paže. Účastníci byli povinni symetricky pohybovat oběma rukama co nej současně, zatímco sledovali odraz nedotčené paže v zrcadle, jako by to byl postižený. Aby se zajistilo, že se účastníci zaměřili na odraz, byla do zrcadlové krabice umístěna neovlivněná rameno a vidění postižené ramene bylo uzavřeno svislou deskou umístěnou vedle zrcadlové krabice. Činnosti se skládaly z tranzitivního (např. Hrubých motorových úkolů, jako je dosažení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční kategorie ambulace (FAC)
Časové okno: 8 týdnů (základní, čtvrtý týden a poté na konci 8 týdnů)
Funkční kategorie ambulací (FAC) je šestibodový funkční chůzi, který poskytuje kvantitativní měření ambulačních schopností, což znamená, kolik lidské pomoci pacient potřebuje při chůzi, a to i s osobním duálním asistenčním zařízením
8 týdnů (základní, čtvrtý týden a poté na konci 8 týdnů)
Tinetti Gait and Balance Score (Poma)
Časové okno: 8 týdnů (základní, čtvrtý týden a poté na konci 8 týdnů)

Posouzení mobility orientované na mobilitu Tinetti a hodnocení posouzení chůze (POMA) je nástroj navržený k posouzení rovnováhy a stavu chůze osoby se zvláštním odkazem na potenciál pro pokles (Miodonska et al., 2018).

. Skóre je interpretována tak, aby odrážela riziko pádu: Pollock et al. Kategorie Slouží samoposkytné mobility s nízkým rizikem pro účastníky, kteří získají 25-28 bodů, mírné riziko, pokud získají 19-24 bodů a vysoké riziko, pokud body pod 19 bodů na stupnici. Rovněž pacienti se skóre pod 26 jsou obvykle klasifikováni jako vysoké riziko pádu.
8 týdnů (základní, čtvrtý týden a poté na konci 8 týdnů)
Průzkum zdraví krátkého formuláře (SF-12)
Časové okno: 8 týdnů (základní, čtvrtý týden a poté na konci 8 týdnů)
Systém bodování SF-12 generuje dvě souhrnná opatření: Th.e skutečnost, že postižení pacientů jsou měřeny shrnutím fyzické složky (PCS) a souhrnem mentálních složek (MCS). Tato skóre jsou normalizována na základě průměru 50 a standardní odchylky 10 až obtain smysluplných numerických hodnot. Vyšší čísla představují lepší kvalitu související se zdravím a ty nástroje s hodnotami nad 50 představují vynikající zdraví, zatímco pod 50 představují nižší zdraví. (Sampogna et al., 2019).
8 týdnů (základní, čtvrtý týden a poté na konci 8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
  • Ředitel studie: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-UOL-/246/08/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení indukovaná pohybová terapie (CIMT))

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit