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Effets compératifs de la thérapie de mouvement induite par les contraintes et de la thérapie miroir sur l'ambulation fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints d'AVC chronique

29 janvier 2025 mis à jour par: Mahrukh Syed, University of Lahore

L'AVC est un problème de santé mondial car cela se produit lorsque le flux sanguin vers le cerveau est perturbé ou réduit, privant le tissu cérébral de sucre et d'oxygène. Cette interruption affecte les cellules cérébrales, ce qui entraîne la perte d'une cellule de diverses pertes physiques, cognitives et émotionnelles. Un accident cérébrovasculaire ou un simple AVC est la cinquième cause de mortalité et l'une des causes les plus courantes d'invalidité aux États-Unis d'Amérique (Campbell et al., 2019). Il existe deux principaux types d'AVC: ischémique et hémorragique. Un AVC ischémique est caractérisé par une occlusion d'une artère cérébrale par une embole ou un thrombus tandis que l'AVC hémorragique résulte d'une hémorragie dans le cerveau en raison de la rupture d'un vaisseau sanguin. Un TIA ou un mini-accident vasculaire cérébral TIA se produit lorsque le caillot n'est pas suffisamment grave pour entraîner des symptômes durables (Feigin et al., 2022; Strilciuc et al., 2023).

Les traits affectent considérablement une mobilité individuelle et une qualité de vie globale, bien que peu d'études comparatives comparant CIMT et MT existent dans la littérature. Cette recherche cherche donc à comparer systématiquement les effets de ces deux interventions sur la déambulation fonctionnelle et la qualité de vie des patients atteints d'AVC chronique. Par la présente, la recherche compare le CIMT structuré et spécifique à la tâche avec l'approche moins structurée et plus générale de la MT afin d'offrir aux cliniciens des recommandations fondées empiriquement sur la ligne de conduite pourrait s'avérer efficace pour les patients. Cette étude fournit également de nouvelles informations sur le domaine étant donné qu'elle décrit non seulement le potentiel du CIMT dans le traitement de physiothérapie ambulatoire, mais donne également un aperçu des effets à long terme pour les patients atteints d'AVC. Ces résultats de cette étude seront utiles pour développer une recherche en réadaptation, améliorer les protocoles de pratique clinique et améliorer ainsi les modes de vie des personnes vivant avec un accident vasculaire cérébral chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour comparer les effets du MT et du CIMT sur la déambulation fonctionnelle et la qualité de vie chez les patients atteints d'AVC chronique.

Conception de l'étude: il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé avec deux groupes parallèles:

  1. Groupe A (thérapie de mouvement induite par les contraintes (CIMT)):

    Un programme de réadaptation bien défini et structuré qui restreint l'utilisation du membre non affecté pour favoriser la récupération fonctionnelle du membre affecté chez les patients atteints d'AVC chronique (Franck et al., 2019).

  2. Groupe B (thérapie miroir):

Une intervention spécifique qui utilise un miroir pour créer une illusion visuelle du membre affecté, dans le but d'améliorer la fonction motrice et la qualité de vie chez les patients AVC chronique

  • Dépistage: Les patients ont été sélectionnés pour répondre aux critères d'inclusion. Le formulaire de consentement a été prélevé sur les patients, puis les patients ont été alloués au hasard en deux groupes (33 dans chaque groupe).
  • Randomisation: Les patients remplissant les critères d'inclusion seront divisés au hasard en groupes expérimentaux et témoins à l'aide du logiciel informatique.
  • Aveuglant: l'étude sera en aveugle. L'évaluateur, qui a 5 ans d'expérience dans la pratique clinique et la recherche, ne sera pas au courant du traitement donné aux deux groupes et évaluera objectivement les participants.
  • Attribution: L'allocation des participants sera dissimulée et la méthode de dissimulation de l'enveloppe sera utilisée pour cela.
  • Mesures des résultats:
  • Catégories de déambulation fonctionnelle (FAC)
  • Score de démarche et d'équilibre Tinetti (Poma)
  • Considérations éthiques de l'enquête sur la santé à court format (SF-12): cette étude a reçu l'approbation éthique du comité d'examen institutionnel (IRB). Un consentement éclairé a été obtenu de tous les participants.

Analyse des données: un logiciel statistique a été utilisé pour analyser les données, avec des tests appropriés utilisés en fonction de la normalité des données pour comparer les résultats entre les groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5654590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les participants âgés de 21 à 70 ans ont été recrutés (E Silva et al., 2017).

  • Les deux sexes incluaient (E Silva et al., 2017).

    • Diagnostiqué avec un AVC ischémique post-chronique (≥ 6 mois) affectant un côté du corps (Danlami et Abdullahi, 2017; Mansfield et al., 2018).
  • Les participants ont la capacité de suivre les instructions verbales et visuelles (Danlami et Abdullahi, 2017).
  • Les participants n'ont pas de déficience cognitive significative (score minimal d'examen de l'État ≥ 17 (Danlami et Abdullahi, 2017).
  • Les participants ayant un faible risque de chute (score de démarche Tinetti et d'équilibre ≥20) (Danlami et Abdullahi, 2017).

Critères d'exclusion:

  • Antécédents d'autres conditions neurologiques affectant la mobilité. (Mansfield et al., 2018).

  • Fracture instable ou autres conditions orthopédiques affectant la démarche telle que l'arthrose, la fracture et l'arthrite (Page et al., 2007).

    - Asèce cognitive sévère.

  • Les participants atteints d'hémiparésie sévère qui ne sont pas en mesure de reproduire les mouvements avec précision avec le membre affecté, car cela peut entraver la participation active à la thérapie (Danlami et Abdullahi, 2017; Ezendam et al., 2009).
  • Les personnes ayant des limites physiques qui les empêchent de se positionner adéquatement pour voir leur membre affecté dans le miroir pendant les séances de thérapie, car cela pourrait compromettre l'efficacité de la thérapie miroir (Danlami et Abdullahi, 2017).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de mouvement induite par les contraintes (CIMT)
Un programme de réadaptation bien défini et structuré qui restreint l'utilisation du membre non affecté pour favoriser la récupération fonctionnelle du membre affecté chez les patients atteints d'AVC chronique.
Produit combiné: Thérapie de mouvement induite par les contraintes (CIMT))
Un programme de réadaptation bien défini et structuré qui restreint l'utilisation du membre non affecté pour favoriser la récupération fonctionnelle du membre affecté chez les patients atteints d'AVC chronique (Franck et al., 2019). Transitions assis-stand, marche intérieure (en avant, en arrière et sur le côté), mouvements porteurs dans différentes directions: passer par-dessus les obstacles et grimper les escaliers, idéalement, des tâches spécifiques pour impliquer le membre parétique selon l'activité des survivants d'un AVC . Cette tâche a été répétée dix fois dans le cadre des séances de thérapie. Les exercices de renforcement dynamique comme les squats et les fentes sont intégrés, augmentant progressivement l'intensité à mesure que les patients gagnent en confiance et en force. Exercices d'équilibre et de stabilité de base, y compris les positions à une seule jambe et les changements de poids assis sur les balles de thérapie, aborde le contrôle postural et la stabilité. (Cabanas-valdés & Boix-Sala, 2021)
Expérimental: Thérapie miroir
Une intervention spécifique qui utilise un miroir pour créer une illusion visuelle du membre affecté, dans le but d'améliorer la fonction motrice et la qualité de vie chez les patients atteints d'AVC chronique.
Comportemental: Thérapie miroir
Une intervention spécifique qui utilise un miroir pour créer une illusion visuelle du membre affecté, dans le but d'améliorer la fonction motrice et la qualité de vie chez les patients atteints d'AVC chronique. Le protocole MT comprenait 10 minutes d'échauffement, 1 heure d'entraînement en boîte miroir et 50 minutes de pratique des tâches fonctionnelles. Les activités d'échauffement comprenaient des étirements et des exercices de mouvement passifs. Pendant la formation de la boîte miroir, une boîte miroir qui reflétait l'image du bras non affecté a été placée dans le plan médian du participant. Les participants devaient se déplacer symétriquement les deux mains aussi simultanément que possible tout en regardant le reflet du bras non affecté dans le miroir comme s'il s'agissait de celui affecté. Pour s'assurer que les participants se sont concentrés sur la réflexion, le bras non affecté a été placé dans la boîte miroir et la vision du bras affecté a été occluse par une carte verticale placée à côté de la boîte miroir. Les activités consistaient en transitif (par exemple, les tâches motrices brutes, telles que l'atteinte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Catégories de déambulation fonctionnelle (FAC)
Délai: 8 semaines (ligne de base, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
Les catégories de déambulation fonctionnelle (FAC) sont un test de marche fonctionnel en 6 points qui fournit la mesure quantitative de la capacité de déambulation, ce qui signifie combien d'aide humaine a besoin du patient en marchant, même avec un dispositif d'assistance personnel personnel
8 semaines (ligne de base, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
Score de démarche et d'équilibre Tinetti (Poma)
Délai: 8 semaines (ligne de base, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)

L'évaluation de la mobilité (POMA) de l'équilibre et de l'évaluation de la démarche Tinetti (POMA) est un outil conçu pour évaluer l'équilibre et le statut de démarche d'une personne à référence spéciale à la chute (Miodonska et al., 2018).

. Les scores sont interprétés comme reflétant le risque de chute: Pollock et al. Catégories La mobilité auto-testée des services à faible risque pour les participants marquant 25 à 28 points, un risque modéré si un score de 19-24 points et un risque élevé s'il score inférieur à 19 points sur l'échelle. De plus, les patients avec un score inférieur à 26 sont normalement classés comme un risque élevé de chute.
8 semaines (ligne de base, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
Enquête sur la santé courte (SF-12)
Délai: 8 semaines (ligne de base, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)
Le système de notation SF-12 génère deux mesures sommaires: il fait que les handicaps des patients sont mesurés par le résumé des composants physiques (PCS) et le résumé des composants mentaux (MCS). Ces scores sont normalisés en fonction d'une moyenne de 50 et d'un écart-type de 10 à des valeurs numériques significatives d'obatain. Des nombres plus élevés représentent une meilleure qualité liée à la santé et les utilitaires avec des valeurs supérieures à 50 représentent une santé supérieure tandis que moins de 50 représentent une santé inférieure. (Sampogna et al., 2019).
8 semaines (ligne de base, quatrième semaine puis à la fin de la 8 semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lahore

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
  • Directeur d'études: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC-UOL-/246/08/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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