Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komperative effekter av begrensning- indusert bevegelsesbehandling og speilterapi på funksjonell ambulering og livskvalitet hos kroniske hjerneslagpasienter

29. januar 2025 oppdatert av: Mahrukh Syed, University of Lahore

Stroke er et globalt helseproblem, da dette skjer når blodstrømmen til hjernen blir forstyrret eller redusert, og fratar hjernevevet sukker og oksygen. Dette avbruddet påvirker hjernecellene, og fører derfor til tap av en celle forskjellige fysiske, kognitive og emosjonelle tap oppleves. Cerebrovaskulær ulykke eller ganske enkelt hjerneslag, er den femte årsaken til dødelighet og en av de vanligste årsakene til funksjonshemming i USA (Campbell et al., 2019). Det er to hovedtyper av hjerneslag: iskemisk og hemoragisk. Et iskemisk hjerneslag er preget av en okklusjon av en cerebral arterie av en embolus eller trombe mens hemoragisk hjerneslag er resultatet av en blødning i hjernen på grunn av brudd i et blodkar. En TIA eller såkalt mini-hjerneslag oppstår når blodproppen ikke er alvorlig nok til å resultere i varige symptomer (Feigin et al., 2022; Strilciuc et al., 2023).

Slag påvirker en individuell mobilitet og generell livskvalitet vesentlig, selv om få sammenlignende studier som sammenligner CIMT og MT eksisterer i litteraturen. Denne forskningen søker derfor å systematisk sammenligne effekten av disse to intervensjonene på funksjonell ambulering og livskvalitet hos kroniske hjerneslagpasienter. Herved sammenligner forskningen strukturert, oppgavespesifikk CIMT med den mindre strukturerte, mer generelle tilnærmingen til MT for å tilby klinikere empirisk grunnlagte anbefalinger om hvilket handlingsforløp som kan vise seg å være effektive for pasienter. Denne studien gir også ny innsikt til feltet gitt at den ikke bare beskriver potensialet til CIMT innenfor poliklinisk fysioterapibehandling, men også gir en oversikt over langtidseffektene for pasienter med hjerneslag. Disse resultatene av denne studien vil være nyttige for å utvikle rehabiliterende forskning, forbedre protokoller for klinisk praksis og dermed forbedre livsstilen til mennesker som lever med kronisk hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å sammenligne effekten av MT og CIMT på funksjonell ambulering og livskvalitet hos kroniske hjerneslagpasienter.

Studiedesign: Dette var en randomisert kontrollert studie med to parallelle grupper:

  1. Gruppe A (CONSTRAINT-indusert bevegelsesbehandling (CIMT)):

    Et veldefinert og strukturert rehabiliteringsprogram som begrenser bruken av den upåvirkte lemmen for å fremme funksjonell utvinning av den berørte lemmen hos pasienter med kronisk hjerneslag (Franck et al., 2019).

  2. Gruppe B (speilterapi):

Et spesifikt inngrep som bruker et speil for å skape en visuell illusjon av den berørte lemmen, med mål om å forbedre motorisk funksjon og livskvalitet hos kroniske hjerneslagpasienter

  • Screening: Pasientene ble screenet for å oppfylle inkluderingskriterier. Samtykkeskjemaet ble hentet fra pasienter, da ble pasienter tilfeldig tildelt to grupper (33 i hver gruppe).
  • Randomisering: Pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene, vil være tilfeldig delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper ved bruk av dataprogramvaren.
  • Blindende: Studien vil bli blendet. Assessor, som har 5 års erfaring innen både klinisk praksis og forskning, vil ikke være klar over behandlingen som er gitt til begge gruppene og vil vurdere deltakerne objektivt.
  • Tildeling: Tildeling av deltakerne vil bli skjult, og konvoluttforskjellingsmetode vil bli brukt til den.
  • Resultatmål:
  • Funksjonelle ambuleringskategorier (FAC)
  • Tinetti Gait and Balance Score (Poma)
  • Short Form Health Survey (SF-12) Etiske hensyn: Denne studien har mottatt etisk godkjenning fra Institutional Review Board (IRB). Informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere.

Dataanalyse: Statistisk programvare ble brukt til å analysere dataene, med passende tester brukt basert på dataporalitet for å sammenligne resultatene mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5654590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere som hadde alder mellom 21 og 70 år gammel ble rekruttert (E Silva et al., 2017).

  • Begge kjønnene inkluderte (E Silva et al., 2017).

    • Diagnostisert med post -kronisk hemiplegi -iskemisk hjerneslag (≥6 måneder) som påvirker den ene siden av kroppen (Danlami & Abdullahi, 2017; Mansfield et al., 2018).
  • Deltakere som har evne til å følge verbale og visuelle instruksjoner (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Deltakerne har ingen signifikant kognitiv svikt (minimental statsundersøkelse ≥ 17 (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Deltakere som har lav risiko for fall (Tinetti Gait and Balance Score ≥20) (Danlami & Abdullahi, 2017).

Eksklusjonskriterier:

  • Historien om andre nevrologiske tilstander som påvirker mobilitet. (Mansfield et al., 2018).

  • Ustabilt brudd eller andre ortopediske forhold som påvirker gangarten som OA, brudd og leddgikt (Page et al., 2007).

    -Servent kognitiv svikt.

  • Deltakere med alvorlig hemiparesis som ikke er i stand til å reprodusere bevegelser nøyaktig med det berørte lemmet, da dette kan hindre aktiv deltakelse i terapien (Danlami & Abdullahi, 2017; Ezendam et al., 2009).
  • Personer med fysiske begrensninger som forhindrer dem i å plassere seg tilstrekkelig for å se deres berørte lem i speilet under terapitimer, da dette kan kompromittere effektiviteten av speilterapi (Danlami & Abdullahi, 2017).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT)
Et veldefinert og strukturert rehabiliteringsprogram som begrenser bruken av den upåvirkede lemmen for å fremme funksjonell utvinning av den berørte lemmen hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Kombinasjonsprodukt: Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT))
Et veldefinert og strukturert rehabiliteringsprogram som begrenser bruken av den upåvirkte lemmen for å fremme funksjonell utvinning av den berørte lemmen hos pasienter med kronisk hjerneslag (Franck et al., 2019). Sit-to-stand overganger, innendørs overgående gang (fremover, bakover og sidelengs), vektbærende bevegelser i forskjellige retninger: å gå over hindringer og klatre trapper, ideelt sett, spesifikke oppgaver for å involvere den paretiske lemmen i henhold til aktiviteten til hjerneslagoverlevende . Denne oppgaven ble gjentatt ti ganger som en del av terapitimer. Dynamiske styrkeøvelser som knebøy og lunger er integrert, og øker gradvis intensiteten ettersom pasienter får tillit og styrke. Balanse- og kjernestabilitetsøvelser, inkludert holdninger med en ben og sittende vektforskyvninger på terapikuler, adresserer postural kontroll og stabilitet. (Cabanas-Valdés & Boix-Sala, 2021)
Eksperimentell: Speilterapi
Et spesifikt inngrep som bruker et speil for å skape en visuell illusjon av den berørte lemmen, med mål om å forbedre motorisk funksjon og livskvalitet hos kroniske hjerneslagpasienter.
Atferdsmessig: Speilterapi
Et spesifikt inngrep som bruker et speil for å skape en visuell illusjon av den berørte lemmen, med mål om å forbedre motorisk funksjon og livskvalitet hos kroniske hjerneslagpasienter. MT-protokollen inkluderte 10 minutters oppvarming, 1 times speilkassetrening og 50 minutters funksjonell oppgavepraksis. Oppvarmingsaktivitetene inkluderte tøyning og passivt utvalg av bevegelsesøvelser. Under speilboks -treningen ble en speilboks som reflekterte bildet av den upåvirkede armen plassert i deltakerens midtsagittale plan. Deltakerne ble pålagt symmetrisk å bevege begge hendene så samtidig som mulig mens de så refleksjonen av den upåvirkede armen i speilet som om den var den berørte. For å sikre at deltakerne fokuserte på refleksjonen, ble den upåvirkede armen plassert i speilboksen, og synet om den berørte armen ble okkludert av et vertikalt brett plassert ved siden av speilboksen. Aktivitetene besto av transitive (f.eks. Brutto motoroppgaver, for eksempel å nå

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle ambuleringskategorier (FAC)
Tidsramme: 8 uker (baseline, fjerde uke og deretter på slutten av 8 uker)
Funksjonelle ambuleringskategorier (FAC) er en 6-punkts funksjonell gangtest som gir den kvantitative måling av ambuleringsevne, som betyr hvor mye menneskelig hjelp pasienten trenger mens han går, selv med personlig dobbelt hjelpemidler
8 uker (baseline, fjerde uke og deretter på slutten av 8 uker)
Tinetti Gait and Balance Score (Poma)
Tidsramme: 8 uker (baseline, fjerde uke og deretter på slutten av 8 uker)

Tinetti Balance and Gait Assessment Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) er et verktøy designet for å vurdere balansen og gangstatusen til en person med spesiell henvisning til potensialet for å falle (Miodonska et al., 2018).

. Poeng tolkes for å gjenspeile fallrisiko: Pollock et al. Kategorier serverer selvtestet mobilitet med lav risiko for deltakere som scorer 25-28 poeng, moderat risiko hvis de scorer 19-24 poeng og høy risiko hvis de scorer under 19 poeng på skalaen. Pasienter med en score på under 26 er normalt klassifisert som høy risiko for å falle.
8 uker (baseline, fjerde uke og deretter på slutten av 8 uker)
Short Form Health Survey (SF-12)
Tidsramme: 8 uker (baseline, fjerde uke og deretter på slutten av 8 uker)
SF-12-scoringssystemet genererer to sammendragstiltak: det faktum at pasientenes funksjonshemming måles med den fysiske komponentoppsummeringen (PCS) og den mentale komponentoppsummeringen (MCS). Disse score er normalisert basert på et gjennomsnitt på 50 og standardavvik på 10 for å obatain meningsfulle numeriske verdier. Høyere antall representerer bedre helserelatert kvalitet og disse verktøyene med verdier over 50 representerer overlegen helse mens under 50 representerer underordnet helse. (Sampogna et al., 2019).
8 uker (baseline, fjerde uke og deretter på slutten av 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
  • Studieleder: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

12. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-UOL-/246/08/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere