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Komperative Wirkungen der Einschränkung induzierten Bewegungstherapie und Spiegeltherapie auf die funktionelle Ambulation und Lebensqualität bei chronischen Schlaganfallpatienten

29. Januar 2025 aktualisiert von: Mahrukh Syed, University of Lahore

Schlaganfall ist ein globales Gesundheitsproblem, da dies geschieht, wenn der Blutfluss zum Gehirn gestört oder reduziert wird und das Gehirngewebe von Zucker und Sauerstoff entzieht. Diese Unterbrechung beeinflusst die Gehirnzellen, wodurch zum Verlust einer Zelle verschiedene physikalische, kognitive und emotionale Verluste auftreten. Zerebrovaskulärer Unfall oder einfach Schlaganfall ist die fünfte Ursache für die Sterblichkeit und eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen in den Vereinigten Staaten von Amerika (Campbell et al., 2019). Es gibt zwei Haupttypen von Schlaganfällen: ischämisch und hämorrhagisch. Ein ischämischer Schlaganfall ist durch eine Okklusion einer Gehirnarterie durch einen Embolus oder einen Thrombus gekennzeichnet, während der hämorrhagische Schlaganfall aufgrund einer Blutung im Gehirn aufgrund des Bruchs eines Blutgefäßes resultiert. Ein TIA oder ein sogenanntes Mini-Schlaganfall tritt auf, wenn das Gerinnsel nicht schwerwiegend genug ist, um zu dauerhaften Symptomen zu führen (Feigin et al., 2022; Strilciuc et al., 2023).

Striche beeinflussen eine individuelle Mobilität und die Gesamtqualität des Lebens erheblich, obwohl in der Literatur nur wenige vergleichende Studien im Vergleich von CIMT und MT existieren. Diese Forschung versucht daher, die Auswirkungen dieser beiden Interventionen auf die funktionelle Ambulation und Lebensqualität chronischer Schlaganfallpatienten systematisch zu vergleichen. Hiermit vergleicht die Forschung strukturierte, aufgabenspezifische CIMT mit dem weniger strukturierten, allgemeineren Ansatz des MT, um klinischemisch gegründete Empfehlungen darüber zu geben, welche Maßnahmen für Patienten wirksam sein könnten. Diese Studie liefert auch neue Einblicke in das Gebiet, da sie nicht nur das Potenzial von CIMT in der ambulanten Physiotherapie-Behandlung beschreibt, sondern auch einen Überblick über die Langzeiteffekte für Patienten mit Schlaganfall bietet. Diese Ergebnisse dieser Studie werden nützlich sein, um die rehabilitative Forschung zu entwickeln, Protokolle der klinischen Praxis zu verbessern und damit den Lebensstil der Menschen mit chronischem Schlaganfall zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleich der Auswirkungen von MT und CIMT auf die funktionelle Ambulation und Lebensqualität bei chronischen Schlaganfallpatienten.

Studiendesign: Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei parallelen Gruppen:

  1. Gruppe A (Einschränkungen-induzierte Bewegungstherapie (CIMT)):

    Ein gut definiertes und strukturiertes Rehabilitationsprogramm, das die Verwendung des nicht betroffenen Gliedes einschränkt, um die funktionelle Wiederherstellung der betroffenen Extremität bei chronischen Schlaganfallpatienten zu fördern (Franck et al., 2019).

  2. Gruppe B (Spiegeltherapie):

Eine spezifische Intervention, die einen Spiegel verwendet, um eine visuelle Illusion des betroffenen Gliedes zu erzeugen, mit dem Ziel, die motorische Funktion und Lebensqualität bei chronischen Schlaganfallpatienten zu verbessern

  • Screening: Die Patienten wurden nach Einschlusskriterien gescreent. Die Zustimmungsform wurde von den Patienten übernommen, dann wurde die Patienten zufällig in zwei Gruppen (33 in jeder Gruppe) zugeordnet.
  • Randomisierung: Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mit der Computersoftware zufällig in experimentelle und Kontrollgruppen unterteilt.
  • Blinding: Die Studie wird einzeln blind sein. Der Assessor, der sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung über 5 Jahre Erfahrung verfügt, wird sich der Behandlung an beide Gruppen nicht bewusst sein und die Teilnehmer objektiv bewerten.
  • Allokation: Die Zuordnung der Teilnehmer wird versteckt und die Hüllkurve Verschleierung wird dafür verwendet.
  • Ergebnismaßnahmen:
  • Funktionale Ambulationskategorien (FAC)
  • Tinetti Gang and Balance Score (POMA)
  • Ethische Überlegungen zur Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-12): Diese Studie wurde vom Institutional Review Board (IRB) ethische Genehmigung erhalten. Von allen Teilnehmern wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.

Datenanalyse: Die statistische Software wurde verwendet, um die Daten zu analysieren, wobei geeignete Tests auf der Grundlage der Datennormalität verwendet wurden, um die Ergebnisse zwischen Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 5654590
        • University of Lahore Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer im Alter von 21 und 70 Jahren wurden rekrutiert (E Silva et al., 2017).

  • Beide Geschlechter eingeschlossen (E Silva et al., 2017).

    • Diagnostiziert mit postchronischer Hemiplegie -ischämischer Schlaganfall (≥ 6 Monate), die eine Körperseite betreffen (Danlami & Abdullahi, 2017; Mansfield et al., 2018).
  • Teilnehmer, die in der Lage sind, verbale und visuelle Anweisungen zu folgen (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Teilnehmer mit einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung (Minimala -Untersuchungswert ≥ 17 (Danlami & Abdullahi, 2017).
  • Teilnehmer mit geringem Sturzrisiko (Tinetti -Gang und Balance -Score ≥ 20) (Danlami & Abdullahi, 2017).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte anderer neurologischer Erkrankungen, die die Mobilität beeinflussen. (Mansfield et al., 2018).

  • Instabile Fraktur oder andere orthopädische Erkrankungen, die den Gang betreffen, wie OA, Fraktur und Arthritis (Page et al., 2007).

    -severe kognitive Beeinträchtigung.

  • Teilnehmer mit schwerer Hemiparese, die Bewegungen nicht genau mit dem betroffenen Glied reproduzieren können, da dies die aktive Teilnahme an der Therapie behindern kann (Danlami & Abdullahi, 2017; Ezendam et al., 2009).
  • Personen mit körperlichen Einschränkungen, die sie daran hindern, sich angemessen zu positionieren, um ihre betroffene Extremität im Spiegel während der Therapiesitzungen zu betrachten, da dies die Wirksamkeit der Spiegeltherapie beeinträchtigen könnte (Danlami & Abdullahi, 2017).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einschränkungsbedingte Bewegungstherapie (CIMT)
Ein gut definiertes und strukturiertes Rehabilitationsprogramm, das die Verwendung des nicht betroffenen Gliedes einschränkt, um die funktionelle Wiederherstellung des betroffenen Gliedes bei chronischen Schlaganfallpatienten zu fördern.
Kombinationsprodukt: Einschränkungsbedingte Bewegungstherapie (CIMT))
Ein gut definiertes und strukturiertes Rehabilitationsprogramm, das die Verwendung des nicht betroffenen Gliedes einschränkt, um die funktionelle Wiederherstellung der betroffenen Extremität bei chronischen Schlaganfallpatienten zu fördern (Franck et al., 2019). Sit-zu-Stand-Übergänge, Überirdung im Innenbereich (vorwärts, rückwärts und seitlich), gewichtshaltige Bewegungen in verschiedene Richtungen: Übereinstimmung mit Hindernissen und Klettertreppen, idealerweise spezifische Aufgaben zur Einbeziehung der paretischen Gliedmaßen gemäß der Aktivität von Schlaganfallüberlebenden . Diese Aufgabe wurde zehnmal im Rahmen der Therapiesitzungen wiederholt. Dynamische Verstärkungsübungen wie Kniebeugen und Lungen sind integriert und zunimmt die Intensität zunehmend, wenn Patienten Vertrauen und Stärke gewinnen. Ausgleichs- und Kernstabilitätsübungen, einschließlich Einzelbeinheimen und Sitzgewichtsverschiebungen bei Therapiekugeln, achten & Boix-Sala, 2021)
Experimental: Spiegeltherapie
Eine spezifische Intervention, die einen Spiegel verwendet, um eine visuelle Illusion des betroffenen Gliedes zu erzeugen, mit dem Ziel, die motorische Funktion und Lebensqualität bei chronischen Schlaganfallpatienten zu verbessern.
Verhalten: Spiegeltherapie
Eine spezifische Intervention, die einen Spiegel verwendet, um eine visuelle Illusion des betroffenen Gliedes zu erzeugen, mit dem Ziel, die motorische Funktion und Lebensqualität bei chronischen Schlaganfallpatienten zu verbessern. Das MT-Protokoll umfasste 10 Minuten Aufwärmen, 1 Stunde Spiegelbox-Training und 50 Minuten funktionaler Aufgabenpraxis. Zu den Aufwärmaktivitäten gehörten Dehnung und passive Bewegungsübungen. Während des Spiegelbox -Trainings wurde eine Spiegelbox, die das Bild des nicht betroffenen Arms widerspiegelte, in die Mittsagittalebene des Teilnehmers platziert. Die Teilnehmer mussten beide Hände symmetrisch so gleichzeitig wie möglich bewegen, während sie das Spiegelbild des nicht betroffenen Arms im Spiegel beobachteten, als ob es sich um die Betroffenen handelte. Um sicherzustellen, dass sich die Teilnehmer auf die Reflexion konzentrierten, wurde der nicht betroffene Arm in die Spiegelkiste gelegt, und die Vision des betroffenen Arms wurde durch eine vertikale Brett neben der Spiegelkiste verschlossen. Die Aktivitäten bestanden aus transitivem (z. B. Bruttomotoraufgaben, wie Erreichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Ambulationskategorien (FAC)
Zeitfenster: 8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Wochen)
Funktionelle Ambulationskategorien (FAC) ist ein 6-Punkte-Funktionstest, der die quantitative Messung der Ambulationsfähigkeit liefert, was bedeutet
8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Wochen)
Tinetti Gang and Balance Score (POMA)
Zeitfenster: 8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Wochen)

Tinetti Balance und Gait Assessment Performance Oriented Mobility Assessment (POMA) ist ein Instrument zur Bewertung des Gleichgewichts und des Gangstatus einer Person unter besonderer Berücksichtigung des Sturzpotentials (Miodonska et al., 2018).

. Die Bewertungen werden interpretiert, um das Sturzrisiko widerzuspiegeln: Pollock et al. Kategorien Die selbstgeprüfte Mobilität mit geringem Risiko für Teilnehmer, die 25-28 Punkte erzielen, ein moderates Risiko, wenn Sie 19-24 Punkte und ein hohes Risiko erzielen, wenn sie unter 19 Punkten auf der Skala erzielt werden. Außerdem werden Patienten mit einem Wert von unter 26 normalerweise als ein hohes Sturzrisiko eingestuft.
8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Wochen)
Kurzform Gesundheitsumfrage (SF-12)
Zeitfenster: 8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Wochen)
Das SF-12-Bewertungssystem erzeugt zwei zusammenfassende Maßnahmen: Tatsache, dass die Behinderungen der Patienten anhand der Zusammenfassung der physischen Komponenten (PCs) und der Zusammenfassung der mentalen Komponenten (MCS) gemessen werden. Diese Bewertungen werden auf der Grundlage eines Mittelwerts von 50 und einer Standardabweichung von 10 an Obatain aussagekräftige numerische Werte normalisiert. Höhere Zahlen stellen eine bessere gesundheitsbezogene Qualität dar und die Versorgungsunternehmen mit Werten über 50 stellen eine überlegene Gesundheit dar, während unter 50 eine minderwertige Gesundheit darstellt. (Sampogna et al., 2019).
8 Wochen (Grundlinie, vierte Woche und dann am Ende der 8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Lahore

Ermittler

  • Hauptermittler: IQRA Mubeen, MS IN NEUROLOGY, University of Lahore
  • Studienleiter: Asim Rana, MS MSK, University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC-UOL-/246/08/24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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