糖尿病患者に対する薬剤師主導の認知行動介入：薬物療法と生活の質への影響を評価するための無作為化介入試験 (COGNIPHARM-II)
糖尿病患者のための薬剤師主導の教育介入：投薬順守と生活の質への影響を評価するための無作為化介入試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- 電話番号：+92-331-5056501
- メール：mattiullah@hamdard.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
研究場所
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ICT
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Islamabad、ICT、パキスタン、44000
- Shifa International Hospital
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コンタクト：
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- 電話番号：03335644661
- メール：iqra0989@gmail.com
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コンタクト：
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- メール：sara.ghulam@shifa.com.pk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
研究期間中に内分泌学OPDクリニックを訪れたすべての確認II型糖尿病患者。
HBA1C> 8％の患者。 フォローアップと新しい患者には、他の重度の併存疾患の有無にかかわらず、研究に参加する意思のある被験者が研究に含まれていました。
除外基準：
GDM糖尿病患者中枢肥満患者患者は、研究に関心のないHBA1C <8％の患者を患っている不十分な病歴患者患者患者が除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
糖尿病管理のための日常的なヘルスケアの実践とプロトコル。
確立されたガイドラインに従って、薬、食事、およびライフスタイルの変更に関する定期的なアドバイスは、従来のアプローチに従います。
ライフスタイルの修正（バランスの取れた食事、運動、定期的な睡眠パターンなど、健康的なライフスタイルを維持する方法に関するガイダンスを提供します）。
一般的な知識の進歩。
病気と薬に関する一般的な知識。
ピルプランナーは、薬を順守するために提供されます。
一般投薬カウンセリング。
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ライフスタイルの修正に関する基礎教育（バランスの取れた食事、運動、定期的な睡眠パターンなど、健康的なライフスタイルを維持する方法に関するガイダンスを提供します）。
一般的な知識の進歩。
病気と薬に関する一般的な知識。
ピルプランナーは、薬を順守するために提供されます。
一般投薬カウンセリング。
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実験的：認知行動介入グループ
個別化されたニーズに対処するために設計された日常的なケアを超えた特定の患者中心の戦略。 薬剤師主導の教育セッション、パーソナライズされたカウンセリング、または高度なライフスタイルの修正を含むカスタマイズされた介入。 より良い糖尿病管理のためのカスタマイズされた革新的なソリューションを提供することにより、患者の転帰を強化することを目指しています。 ライフスタイル /リンクの日々の活動とのリンク（ヨガと瞑想は、特に食品の部分と、推奨される毎日の身体活動の種類と持続時間とともに、日常生活の各食品グループのバランスをとる方法について具体的に導きます。 ピルプランナーもこのグループに提供されます。 薬物カウンセリング、インスリン技術、用量調整、滴定、インスリン補正。 認知行動療法が提供されます。 |
薬剤師主導の認知行動療法は、健康の身体的側面と感情的側面の両方に焦点を当てた患者中心のアプローチです。
ネガティブな思考パターンや行動を特定し、心身の健康を改善するために変えることに焦点を当てています。健康的な食事の選択、リラクゼーション技術、自己管理戦略に関する教育を組み込み、潜在的な悪影響、認識方法とフォローアップコールに関する教育を改善します。これに加えて薬の投与量を調整する方法も提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬順守スコア
時間枠：3ヶ月
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アドヒアランスは、（投薬順守報告スケール）MARS-10を使用して評価されます。 このスケールは、3次元、薬物遵守行動（1-4）、薬を服用することに対する態度（5-8）、マイナスの副作用、および向精神薬に対する態度（9-10）を説明しています。 それぞれの質問にはYESおよびNO応答があります。順守と一致する応答は1としてコード化され、非遵守は0としてコード化されます。 順守<6は順守が不十分であり、> 8は高い順守です。 |
3ヶ月
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生活の質のスコア
時間枠：3ヶ月
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患者の生活の質は、DQOLの改訂版（RV-DQOL13;糖尿病に依存する生活の質の監査）を使用して評価されます。患者の生活の質にアクセスするために使用されます。
そのスコアリングの範囲は1-100です
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物薬物相互作用の発生率
時間枠：3ヶ月
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経口抗グリセミックおよび他の薬物間の薬物相互作用は、標準のWebサイト（Update-Rexicomp）を使用して評価されます。コントロールおよび認知行動介入グループの両方における薬剤師の介入後の薬物薬物相互作用の。
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3ヶ月
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HBA1C％
時間枠：3ヶ月
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HBA1Cレベル（％）は、介入が提供される前と3か月後に評価されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。