Apteekkien johtama kognitiivinen käyttäytymisinterventio diabeetikoille: satunnaistettu interventiotutkimus arvioidakseen vaikutusta lääkityksen tarttumiseen ja elämänlaatuun (COGNIPHARM-II)
Apteekkarin johtama koulutusinterventio diabeetikoille: satunnaistettu interventiotutkimus, jolla arvioidaan vaikutuksia lääkityksen tarttumiseen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- Puhelinnumero: +92-331-5056501
- Sähköposti: mattiullah@hamdard.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
Opiskelupaikat
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- Puhelinnumero: 03335644661
- Sähköposti: iqra0989@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- Sähköposti: sara.ghulam@shifa.com.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki vahvistetut tyypin II diabeetikot, jotka vierailevat endokrinologiassa OPD -klinikalla tutkimuksen keston aikana.
Potilaat, joilla on HbA1c> 8%. Seuranta ja uudet potilaat sisällytettiin tutkimukseen tai ilman muita vakavia samanaikaisia sairauksia tai ilman sitä.
Poissulkemiskriteerit:
GDM -diabeetikot Potilaat, joilla on keskimmäinen liikalihavuus tyypin I DM -potilaat potilaat, joilla on riittämätön sairaushistoriapotilas, jolla on HbA1c <8% potilas, joka ei ole kiinnostunut tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Rutiininomaiset terveydenhuollon käytännöt ja -protokollat diabeteksen hallintaan.
Säännöllisiä neuvoja lääkityksestä, ruokavaliosta ja elämäntapoista muutettujen suuntaviivojen mukaisesti noudatetaan tavanomaisia lähestymistapoja.
Elämäntapojen muuttaminen (tarjoa opastusta terveellisen elämäntavan ylläpitämiseksi, mukaan lukien tasapainoinen ruokavalio, liikunta ja säännölliset nukkumistavat).
Yleinen tiedon eteneminen.
Yleinen tieto tauteista ja lääketieteestä.
Pillereiden suunnittelija toimitetaan pitämään heidät kiinnittyneinä lääkitykseen.
Yleinen lääkitysneuvonta.
|
Peruskoulutus elämäntapojen muuttamisesta (tarjoa opastusta terveellisen elämäntavan ylläpitämiseksi, mukaan lukien tasapainoinen ruokavalio, liikunta ja säännölliset nukkumistavat).
Yleinen tiedon eteneminen.
Yleinen tieto tauteista ja lääketieteestä.
Pillereiden suunnittelija toimitetaan pitämään heidät kiinnittyneinä lääkitykseen.
Yleinen lääkitysneuvonta.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterveysryhmä
Erityiset potilaskeskeiset strategiat, jotka ylittävät rutiinihoidon, on suunniteltu vastaamaan yksilöllisiä tarpeita. Räätälöidyt interventiot, mukaan lukien apteekkien johtamat koulutusistunnot, henkilökohtainen neuvonta tai edistyneiden elämäntapojen muutokset. Tavoitteena on parantaa potilaan tuloksia tarjoamalla räätälöityjä ja innovatiivisia ratkaisuja parempaan diabeteksen hallintaan. Elämäntavan / linkin muutos mihin tahansa päivittäiseen toimintaan (jooga ja meditaatio ohjaavat erityisesti ruokaosuuksia ja kuinka tasapainottaa jokainen ruokaryhmä päivittäisessä rutiinissa sekä suositellun päivittäisen fyysisen aktiivisuuden tyypin ja keston kanssa. Pillereiden suunnittelija toimitetaan myös tälle ryhmälle. Lääkkeiden neuvonta, insuliinitekniikka, annoksen säätö, titraus, insuliinin korjaus. Kognitiivinen käyttäytymisterapia tarjotaan. |
Farmaseutin johtama kognitiivinen käyttäytymisterapia on potilaskeskeistä lähestymistapaa, joka keskittyy sekä fyysiseen että emotionaaliseen terveyteen.
Se keskittyy tunnistamaan kielteisiä ja muuttamaan negatiivisia ajatusmalleja ja käyttäytymistä henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin parantamiseksi. Yrittäjyyskasvatus terveellisistä ateriavalinnoista, rentoutumistekniikoista, itsehallintastrategioista, parantaa koulutusta mahdollisista haittavaikutuksista, tunnistamisesta ja seurantapuheluista kuinka lääkeannoksia voidaan säätää yhdessä tämän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen tarttumispiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarttuminen arvioidaan käyttämällä (lääkityksen tarttumisen raportointiasteikko) Mars-10. Tämä asteikko kuvaa kolmiulotteisia, lääkkeiden tarttumiskäyttäytymistä (1-4), asennetta lääkityksen ottamiseen (5-8), negatiiviset sivuvaikutukset ja asenteet psykotrooppiseen lääkitykseen (9-10). Jokaisella kysymyksellä on kyllä ja ei vastausta, tarttumisen kanssa yhdenmukainen vastaus koodataan yhdeksi ja noudattamatta jättämistä koodattuna 0. Korkeampi pistemäärä on korkeampi. Tarttuminen <6 on heikko tarttuminen ja> 8 on korkea tarttuminen. |
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatupiste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaan elämänlaatua arvioidaan käyttämällä DQOL: n tarkistettua versiota (RV-DQOL13; diabeteksen tarkastus riippuvaisesta elämänlaadusta) käytetään potilaan elämänlaatua pääsemään.
Sen pisteytys vaihtelee välillä 1-100
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääke-huumeiden vuorovaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suun kautta tapahtuvan antiglykeemisen ja muiden lääkkeiden väliset lääkkeiden vuorovaikutukset arvioidaan käyttämällä tavallista verkkosivustoa (päivitys-lexicomp), sitä käytetään vähentämään NO: ta. lääkeaineiden vuorovaikutusta apteekkarin intervention jälkeen sekä kontrolli- että kognitiivisissa käyttäytymisinterventioryhmissä.
|
3 kuukautta
|
|
HbA1c %
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HbA1C -tasot (%) arvioidaan ennen intervention ja 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU0624-IF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .