Apoteker-ledet kognitiv adfærdsintervention for diabetespatienter: et randomiseret interventionsforsøg for at evaluere virkningen på medicinsk tilholdelse og livskvalitet (COGNIPHARM-II)
Apotekerledet uddannelsesmæssig intervention for diabetespatienter: En randomiseret interventionsforsøg for at evaluere påvirkningen på medicinsk tilholdelse og livskvalitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- Telefonnummer: +92-331-5056501
- E-mail: mattiullah@hamdard.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
Studiesteder
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
Kontakt:
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- Telefonnummer: 03335644661
- E-mail: iqra0989@gmail.com
-
Kontakt:
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- E-mail: sara.ghulam@shifa.com.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle bekræftede type II -diabetespatienter, der besøger endokrinologi OPD -klinik under studiets varighed.
Patienter, der har HBA1C> 8%. Opfølgning såvel som nye patienter blev inkluderet personer, der var villige til at deltage i undersøgelsen med eller uden andre alvorlige co-morbiditeter, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
GDM -diabetespatienter med patienter med central fedme Type I DM -patienter med utilstrækkelig medicinsk historiepatient med HBA1C <8% patient, som ikke er interesseret i undersøgelsen, er udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sundhedspraksis og protokoller til diabeteshåndtering.
Regelmæssig rådgivning om medicin, kost og livsstilsændringer i overensstemmelse med etablerede retningslinjer følger konventionelle tilgange.
Livsstilsmodifikation (give vejledning i, hvordan man opretholder en sund livsstil, herunder afbalanceret diæt, motion og regelmæssige søvnmønstre).
Generel videnudvikling.
Generel viden om sygdom og medicin.
Pilleplanlægger vil blive leveret for at holde dem tilhænger af deres medicin.
Generel medicinrådgivning.
|
Grunduddannelse om livsstilsændring (give vejledning i, hvordan man opretholder en sund livsstil, herunder afbalanceret diæt, motion og regelmæssige søvnmønstre).
Generel videnudvikling.
Generel viden om sygdom og medicin.
Pilleplanlægger vil blive leveret for at holde dem tilhænger af deres medicin.
Generel medicinrådgivning.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsinterventionel gruppe
Specifikke patientcentrerede strategier ud over rutinemæssig pleje designet til at imødekomme individualiserede behov. Tilpassede interventioner, herunder farmaceut-ledede uddannelsessessioner, personlig rådgivning eller avancerede livsstilsændringer. Sigter mod at forbedre patientens resultater ved at levere skræddersyede og innovative løsninger til bedre diabeteshåndtering. Ændring i livsstil / link med enhver daglig aktivitet (yoga og meditation styrer specifikt om maddele og hvordan man balanserer hver fødevaregruppe i daglig rutine sammen med anbefalet daglig fysisk aktivitetstype og varighed. Pilleplanlægger vil også blive leveret til denne gruppe. Medicinrådgivning, insulin -teknik, dosisjustering, titrering, insulinkorrektion. Kognitiv adfærdsterapi vil blive leveret. |
Farmaceut-ledet kognitiv adfærdsterapi er patientcentreret tilgang, der fokuserer på både fysiske og følelsesmæssige aspekter af sundhed.
Det er fokuseret på at identificere negative og ændre negative tankemønstre og adfærd for at forbedre mentalt og fysisk velvære. Inkorporeringsundervisning om sunde måltidsvalg, afslapningsteknikker, selvledelsesstrategier, for at forbedre undervisningen om potentielle negative virkninger, hvordan man genkender og opfølger opkald. hvordan man justerer medicindoser sammen med dette er angivet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk adhæsionsscore
Tidsramme: 3 måneder
|
Adhæsion vurderes ved hjælp af (medicinsk adhæsionsrapporteringsskala) Mars-10. Denne skala beskriver tredimension, medicinadhæsionsadfærd (1-4), holdning til at tage medicin (5-8), negative bivirkninger og holdninger til psykotropisk medicin (9-10). Hvert spørgsmål har ja og intet svar, et svar, der er i overensstemmelse med adhæsionen, kodes som 1 og med ikke-overholdelse kodet som 0. højere vil scoringen højere være overholdelsen. Adhæsion <6 er dårlig vedhæftning, og> 8 er høj tilslutning. |
3 måneder
|
|
Livskvalitet score
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientens livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af revideret version af DQOL (RV-DQOL13; revision af diabetesafhængig livskvalitet) vil blive brugt til at få adgang til livskvaliteten for patienten.
Dens scoring spænder fra 1- 100
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af medikamenter
Tidsramme: 3 måneder
|
Lægemiddelinteraktioner mellem oral anti-glykæmisk og andre lægemidler vil blive vurderet ved hjælp af standardwebsted (opdatering-lexicomp) Det bruges til at få adgang til reduktionen i nr. af lægemiddelinteraktion efter farmaceutintervention i både kontrol og kognitive adfærdsinterventionsgrupper.
|
3 måneder
|
|
Hba1c %
Tidsramme: 3 måneder
|
HBA1C -niveauer (%) vurderes, før interventionen leveres og efter 3 måneder.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MU0624-IF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .