Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apoteker-ledet kognitiv adfærdsintervention for diabetespatienter: et randomiseret interventionsforsøg for at evaluere virkningen på medicinsk tilholdelse og livskvalitet (COGNIPHARM-II)

29. januar 2025 opdateret af: Matti Ullah, Hamdard University

Apotekerledet uddannelsesmæssig intervention for diabetespatienter: En randomiseret interventionsforsøg for at evaluere påvirkningen på medicinsk tilholdelse og livskvalitet

Denne interventionsundersøgelse vil vurdere virkningen af ​​farmaceut-ledet uddannelsesmæssig intervention sammen med kognitiv adfærdsintervention hos diabetespatienter. Deltagere i denne undersøgelse vil blive leveret regelmæssig rådgivning eller kognitiv adfærdsintervention og uddannelsesmateriale som en del af deres rutinemæssige apotekbesøg. Forskere vil sammenligne de to grupper for at se, hvilke af de to grupper, der forbedres med hensyn til medicinsk tilholdelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om inkorporering af farmaceut-ledede uddannelsesmæssige interventioner sammen med kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan resultere i bedre resultater for diabetespatienter. Effektiv diabetesstyring kræver korrekt uddannelse og overholdelse af medicin. Ubesvarede doser eller uregelmæssig medicinbrug kan føre til dårlig glykæmisk kontrol og øgede komplikationer. Undersøgelsen vil undersøge, om uddannelsesmæssige interventioner sammen med kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan have en gunstig effekt på forskellige aspekter af diabeteshåndtering af mestringsteknikker, medicinske overbevisning, reduktion i hypo og hyperglykæmisk frekvens, HBA1C og medicinrelaterede problemer (MRPS) medicin. Den samlede livskvalitet hos diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

385

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice

Studiesteder

  • Pakistan
    • ICT
      • Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
        • Shifa International Hospital
        • Kontakt:
          • Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
          • Telefonnummer: 03335644661
          • E-mail: iqra0989@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alle bekræftede type II -diabetespatienter, der besøger endokrinologi OPD -klinik under studiets varighed.

Patienter, der har HBA1C> 8%. Opfølgning såvel som nye patienter blev inkluderet personer, der var villige til at deltage i undersøgelsen med eller uden andre alvorlige co-morbiditeter, blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

GDM -diabetespatienter med patienter med central fedme Type I DM -patienter med utilstrækkelig medicinsk historiepatient med HBA1C <8% patient, som ikke er interesseret i undersøgelsen, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sundhedspraksis og protokoller til diabeteshåndtering. Regelmæssig rådgivning om medicin, kost og livsstilsændringer i overensstemmelse med etablerede retningslinjer følger konventionelle tilgange. Livsstilsmodifikation (give vejledning i, hvordan man opretholder en sund livsstil, herunder afbalanceret diæt, motion og regelmæssige søvnmønstre). Generel videnudvikling. Generel viden om sygdom og medicin. Pilleplanlægger vil blive leveret for at holde dem tilhænger af deres medicin. Generel medicinrådgivning.
Andet: Grunduddannelse
Grunduddannelse om livsstilsændring (give vejledning i, hvordan man opretholder en sund livsstil, herunder afbalanceret diæt, motion og regelmæssige søvnmønstre). Generel videnudvikling. Generel viden om sygdom og medicin. Pilleplanlægger vil blive leveret for at holde dem tilhænger af deres medicin. Generel medicinrådgivning.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsinterventionel gruppe

Specifikke patientcentrerede strategier ud over rutinemæssig pleje designet til at imødekomme individualiserede behov. Tilpassede interventioner, herunder farmaceut-ledede uddannelsessessioner, personlig rådgivning eller avancerede livsstilsændringer. Sigter mod at forbedre patientens resultater ved at levere skræddersyede og innovative løsninger til bedre diabeteshåndtering.

Ændring i livsstil / link med enhver daglig aktivitet (yoga og meditation styrer specifikt om maddele og hvordan man balanserer hver fødevaregruppe i daglig rutine sammen med anbefalet daglig fysisk aktivitetstype og varighed. Pilleplanlægger vil også blive leveret til denne gruppe.

Medicinrådgivning, insulin -teknik, dosisjustering, titrering, insulinkorrektion.

Kognitiv adfærdsterapi vil blive leveret.
Adfærdsmæssigt: Farmaceut-ledet kognitiv adfærdsterapi
Farmaceut-ledet kognitiv adfærdsterapi er patientcentreret tilgang, der fokuserer på både fysiske og følelsesmæssige aspekter af sundhed. Det er fokuseret på at identificere negative og ændre negative tankemønstre og adfærd for at forbedre mentalt og fysisk velvære. Inkorporeringsundervisning om sunde måltidsvalg, afslapningsteknikker, selvledelsesstrategier, for at forbedre undervisningen om potentielle negative virkninger, hvordan man genkender og opfølger opkald. hvordan man justerer medicindoser sammen med dette er angivet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk adhæsionsscore
Tidsramme: 3 måneder

Adhæsion vurderes ved hjælp af (medicinsk adhæsionsrapporteringsskala) Mars-10.

Denne skala beskriver tredimension, medicinadhæsionsadfærd (1-4), holdning til at tage medicin (5-8), negative bivirkninger og holdninger til psykotropisk medicin (9-10). Hvert spørgsmål har ja og intet svar, et svar, der er i overensstemmelse med adhæsionen, kodes som 1 og med ikke-overholdelse kodet som 0. højere vil scoringen højere være overholdelsen. Adhæsion <6 er dårlig vedhæftning, og> 8 er høj tilslutning.
3 måneder
Livskvalitet score
Tidsramme: 3 måneder
Patientens livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af revideret version af DQOL (RV-DQOL13; revision af diabetesafhængig livskvalitet) vil blive brugt til at få adgang til livskvaliteten for patienten. Dens scoring spænder fra 1- 100
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af medikamenter
Tidsramme: 3 måneder
Lægemiddelinteraktioner mellem oral anti-glykæmisk og andre lægemidler vil blive vurderet ved hjælp af standardwebsted (opdatering-lexicomp) Det bruges til at få adgang til reduktionen i nr. af lægemiddelinteraktion efter farmaceutintervention i både kontrol og kognitive adfærdsinterventionsgrupper.
3 måneder
Hba1c %
Tidsramme: 3 måneder
HBA1C -niveauer (%) vurderes, før interventionen leveres og efter 3 måneder.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamdard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU0624-IF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Delingen afhænger af samtykke, der leveres af patienten.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Farmaceut-ledet kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner