Intervention cognitivo-comportementale dirigée par des pharmaciens pour les patients diabétiques: un essai interventionnel randomisé pour évaluer l'impact sur l'adhésion aux médicaments et la qualité de vie (COGNIPHARM-II)
Intervention éducative dirigée par des pharmaciens pour les patients diabétiques: un essai interventionnel randomisé pour évaluer l'impact sur l'adhésion aux médicaments et la qualité de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- Numéro de téléphone: +92-331-5056501
- E-mail: mattiullah@hamdard.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
Lieux d'étude
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ICT
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Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
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Contact:
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- Numéro de téléphone: 03335644661
- E-mail: iqra0989@gmail.com
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Contact:
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- E-mail: sara.ghulam@shifa.com.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Tous les patients diabétiques de type II confirmés qui visitent la clinique OPD d'endocrinologie pendant la durée de l'étude.
Les patients ayant HbA1c> 8%. Le suivi ainsi que les nouveaux patients ont été inclus des sujets disposés à participer à l'étude avec ou sans autres comorbidités graves ont été incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion:
Patients diabétiques GDM avec des patients atteints de DM de l'obésité centrale de type I avec des antécédents médicaux inadéquats patients atteints de patient HbA1c <8% qui ne sont pas intéressés par l'étude sont exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Pratiques de santé et protocoles de santé de routine pour la gestion du diabète.
Des conseils réguliers sur les médicaments, le régime alimentaire et les modifications de style de vie conformément aux directives établies, suit les approches conventionnelles.
Modification du mode de vie (fournir des conseils sur la façon de maintenir un mode de vie sain, y compris une alimentation équilibrée, de l'exercice et des habitudes de sommeil régulières).
Avancement général des connaissances.
Connaissances générales sur la maladie et la médecine.
Le planificateur de pilules sera fourni pour les garder adhérents à leurs médicaments.
Counselling général des médicaments.
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Éducation de base sur la modification du mode de vie (fournir des conseils sur la façon de maintenir un mode de vie sain, y compris une alimentation équilibrée, de l'exercice et des habitudes de sommeil régulières).
Avancement général des connaissances.
Connaissances générales sur la maladie et la médecine.
Le planificateur de pilules sera fourni pour les garder adhérents à leurs médicaments.
Counselling général des médicaments.
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Expérimental: Groupe interventionnel cognitivo
Des stratégies spécifiques centrées sur le patient au-delà des soins de routine conçues pour répondre aux besoins individualisés. Des interventions personnalisées, y compris des séances éducatives dirigées par des pharmaciens, des conseils personnalisés ou des modifications de style de vie avancées. Vise à améliorer les résultats des patients en fournissant des solutions sur mesure et innovantes pour une meilleure gestion du diabète. Changement de style de vie / lien avec toute activité quotidienne (le yoga et la méditation guident spécifiquement sur les parties alimentaires et comment équilibrer chaque groupe alimentaire dans la routine quotidienne ainsi que le type et la durée de l'activité physique quotidiens recommandés. Le planificateur de pilules sera également fourni à ce groupe. Counselling des médicaments, technique de l'insuline, ajustement de la dose, titrage, correction de l'insuline. La thérapie cognitivo-comportementale sera fournie. |
La thérapie cognitivo-comportementale dirigée par un pharmacien est une approche centrée sur le patient qui met l'accent à la fois sur les aspects physiques et émotionnels de la santé.
Il vise à identifier et à modifier les schémas de pensée et les comportements négatifs afin d'améliorer le bien-être mental et physique. Intégrer une éducation sur les choix de repas sains, les techniques de relaxation, les stratégies d'autogestion, pour améliorer l'éducation sur les effets indésirables potentiels, comment reconnaître et suivre les appels. comment ajuster les doses de médicaments ainsi que cela est fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'adhésion aux médicaments
Délai: 3 mois
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L'adhérence sera évaluée à l'aide de l'échelle de rapport d'adhésion aux médicaments) Mars-10. Cette échelle décrit le comportement d'adhésion aux médicaments à trois dimensions (1-4), l'attitude à l'égard de la prise de médicaments (5-8), les effets secondaires négatifs et les attitudes envers les médicaments psychotropes (9-10). Chaque question a une réponse oui et non, une réponse cohérente avec l'adhérence est codée comme 1 et avec une non-adhérence codée comme 0. Le score plus élevé sera l'adhésion. L'adhésion <6 est une mauvaise adhérence et> 8 est une adhérence élevée. |
3 mois
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Score de qualité de vie
Délai: 3 mois
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La qualité de vie du patient sera évaluée à l'aide de la version révisée de DQOL (RV-DQOL13; l'audit de la qualité de vie dépendante du diabète) sera utilisé pour accéder à la qualité de vie du patient.
Son score varie de 1 à 100
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des interactions médicament-médicament
Délai: 3 mois
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Les interactions médicamenteuses entre les anti-glycémiques orales et autres médicaments seront évaluées à l'aide d'un site Web standard (mise à jour-licomposition) Il est utilisé pour accéder à la réduction en no. d'interaction médicamenteuse après intervention des pharmaciens dans les groupes d'intervention témoin et cognitivo-comportementale.
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3 mois
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HbA1c%
Délai: 3 mois
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Les niveaux d'HbA1c (%) seront évalués avant que l'intervention ne soit fournie et après 3 mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU0624-IF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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