糖尿病患者的药剂师领导的认知行为干预：一项随机介入试验，以评估对药物依从性和生活质量的影响 (COGNIPHARM-II)
2025年1月29日 更新者：Matti Ullah、Hamdard University
糖尿病患者的药剂师领导的教育干预：一项随机介入试验，以评估对药物依从性和生活质量的影响
这项介入的研究将评估药剂师领导的教育干预以及认知行为干预对糖尿病患者的影响。
作为常规药房访问的一部分，将为这项研究的参与者提供定期的咨询或认知行为干预和教育材料。
研究人员将比较两组，以查看两组在药物遵守和生活质量方面的改善。
研究概览
详细说明
该研究的目的是调查是否合并了由药剂师领导的教育干预措施以及认知行为疗法（CBT）是否可以为糖尿病患者带来更好的结局。
有效的糖尿病管理需要适当的教育和遵守药物。
错过的剂量或不规则的药物使用会导致血糖控制不良和增加并发症。
该研究将检查教育干预措施以及认知行为疗法（CBT）是否对糖尿病管理应对技术的各个方面有利影响糖尿病患者的整体生活质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
385
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- 电话号码：+92-331-5056501
- 邮箱：mattiullah@hamdard.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
学习地点
-
-
ICT
-
Islamabad、ICT、巴基斯坦、44000
- Shifa International Hospital
-
接触：
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- 电话号码：03335644661
- 邮箱：iqra0989@gmail.com
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接触：
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- 邮箱：sara.ghulam@shifa.com.pk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
所有确认的II型糖尿病患者在研究期间访问内分泌OPD诊所。
HbA1c> 8％的患者。 该研究包括愿意参加研究的受试者，包括或没有其他严重合并症。
排除标准：
GDM糖尿病患者患有I型I型DM肥胖症患者患者患者不足患者HBA1C <8％的患者对研究不感兴趣。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
常规医疗保健实践和糖尿病管理方案。
遵循常规方法，根据既定准则定期进行有关药物，饮食和生活方式修改的建议。
生活方式修改（提供有关如何保持健康生活方式的指导，包括均衡饮食，运动和定期睡眠方式）。
一般知识的进步。
关于疾病和医学的一般知识。
将提供药丸策划者，以使他们遵守药物。
一般药物咨询。
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有关生活方式修改的基础教育（提供有关如何保持健康生活方式的指导，包括均衡饮食，运动和定期睡眠方式）。
一般知识的进步。
关于疾病和医学的一般知识。
将提供药丸策划者，以使他们遵守药物。
一般药物咨询。
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实验性的：认知行为介入群体
旨在满足个性化需求的常规护理以外的特定以患者为中心的策略。 定制干预措施，包括由药剂师主导的教育会议，个性化咨询或先进的生活方式修改。 旨在通过提供量身定制的创新解决方案来改善糖尿病管理，从而提高患者的结果。 与任何日常活动的生活方式 /链接变化（瑜伽和冥想专门指导食物部分以及如何在日常工作中平衡每个食物组以及建议的日常体育锻炼类型和持续时间。 药丸计划也将提供给该组。 药物咨询，胰岛素技术，剂量调整，滴定，胰岛素矫正。 将提供认知行为疗法。 |
药剂师主导的认知行为疗法是以患者为中心的方法，重点关注健康的身体和情感方面。
它的重点是识别负面情绪并改变负面思维模式和行为，以改善身心健康。纳入有关健康膳食选择、放松技巧、自我管理策略的教育，以改善有关潜在不良影响、如何识别和跟进的教育还提供了如何调整药物剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物依从性评分
大体时间：3个月
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将使用（药物依从性报告量表）MARS-10评估依从性。 该量表描述了三维，药物依从性行为（1-4），对服药（5-8）的态度，负面影响和对精神药物的态度（9-10）。 每个问题都有肯定的响应，与依从性一致的响应被编码为1，并且不遵守编码为0。较高的分数将是遵守性。 依从性<6是较差的依从性，> 8是高依从性。 |
3个月
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生活质量评分
大体时间：3个月
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将使用DQOL的修订版（RV-DQOL13；对糖尿病依赖生活质量的审计）评估患者的生活质量，以获取患者的生活质量。
它的得分范围为1-100
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物相互作用的发生率
大体时间：3个月
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口服抗血糖和其他药物之间的药物相互作用将使用标准网站（Update-ilesComp）进行评估，用于访问NO的减少。药剂师干预后的药物相互作用在对照和认知行为干预组中。
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3个月
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HBA1C％
大体时间：3个月
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在提供干预之前和3个月后，将评估HBA1C水平（％）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年2月20日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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