Apoteksledda kognitiva beteendemässiga interventioner för diabetespatienter: En randomiserad interventionell studie för att utvärdera påverkan på medicinering och livskvalitet (COGNIPHARM-II)
Apoteksledda utbildningsintervention för diabetespatienter: En randomiserad interventionell studie för att utvärdera påverkan på medicinering och livskvalitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- Telefonnummer: +92-331-5056501
- E-post: mattiullah@hamdard.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
Studieorter
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
Kontakt:
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- Telefonnummer: 03335644661
- E-post: iqra0989@gmail.com
-
Kontakt:
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- E-post: sara.ghulam@shifa.com.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Alla bekräftade diabetespatienter av typ II som besöker Endocrinology OPD -klinik under studietid.
Patienter som har HbA1c> 8%. Uppföljning såväl som nya patienter inkluderades ämnen som var villiga att delta i studien med eller utan andra allvarliga co-morbiditeter inkluderades i studien.
Uteslutningskriterier:
GDM -diabetespatienter patienter med central fetma typ I DM -patienter patienter med otillräcklig medicinsk historia patient med HbA1c <8% patient som inte är intresserade av studien är uteslutna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Rutinmässiga sjukvårdspraxis och protokoll för diabeteshantering.
Regelbundna råd om medicinering, kost och livsstilsmodifieringar i enlighet med fastställda riktlinjer följer konventionella tillvägagångssätt.
Livsstilsmodifiering (ge vägledning om hur man upprätthåller en hälsosam livsstil, inklusive balanserad kost, träning och regelbundna sömnmönster).
Allmän kunskapsutveckling.
Allmän kunskap om sjukdom och medicin.
Pillerplanerare kommer att tillhandahållas för att hålla dem vidhäftande för deras medicinering.
Allmän mediciner rådgivning.
|
Grundutbildning om livsstilsmodifiering (ge vägledning om hur man upprätthåller en hälsosam livsstil, inklusive balanserad kost, träning och regelbundna sömnmönster).
Allmän kunskapsutveckling.
Allmän kunskap om sjukdom och medicin.
Pillerplanerare kommer att tillhandahållas för att hålla dem vidhäftande för deras medicinering.
Allmän mediciner rådgivning.
|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeinterventionell grupp
Specifika patientcentrerade strategier utöver rutinvård utformad för att tillgodose individualiserade behov. Anpassade interventioner, inklusive farmaceutledda utbildningssessioner, personlig rådgivning eller avancerade livsstilsmodifieringar. Syftar till att förbättra patientens resultat genom att tillhandahålla skräddarsydda och innovativa lösningar för bättre diabeteshantering. Förändring i livsstil / länk till varje daglig aktivitet (yoga och meditation vägledar specifikt om livsmedelsdelar och hur man balanserar varje livsmedelsgrupp i daglig rutin tillsammans med rekommenderad daglig fysisk aktivitetstyp och varaktighet. Pillerplanerare kommer också att tillhandahållas till denna grupp. Läkemedelsrådgivning, insulinteknik, dosjustering, titrering, insulinkorrigering. Kognitiv beteendeterapi kommer att tillhandahållas. |
Farmaceutledd kognitiv beteendeterapi är ett patientcentrerat tillvägagångssätt som fokuserar både fysiska och känslomässiga aspekter av hälsa tillhandahålls.
Den är fokuserad på att identifiera negativa och förändra negativa tankemönster och beteende för att förbättra mentalt och fysiskt välbefinnande. Inkorporeringsutbildning om hälsosamma måltidsval, avslappningstekniker, strategier för självförvaltning, för att förbättra utbildningen om potentiella negativa effekter, hur man känner igen och om uppföljningssamtal hur man justerar medicindoser tillsammans med detta tillhandahålls.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinsk efterlevnad
Tidsram: 3 månader
|
Efterlevnad kommer att utvärderas med hjälp av (medicinering vidhäftningsrapporteringskala) Mars-10. Denna skala beskriver tredimension, medicinsk vidhäftningsbeteende (1-4), attityd till att ta medicinering (5-8), negativa biverkningar och attityder till psykotropisk medicinering (9-10). Varje fråga har ja och nej svar, ett svar som överensstämmer med vidhäftningen kodas som 1 och med icke-vidhäftning kodad som 0. Högre poängen högre kommer att vara vidhäftningen. Vidhäftning <6 är dålig vidhäftning och> 8 är hög vidhäftning. |
3 månader
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Patientens livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av reviderad version av DQOL (RV-DQOL13; revision av diabetesberoende livskvalitet) kommer att användas för att få tillgång till patientens livskvalitet.
Dess poäng sträcker sig från 1- 100
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av läkemedelsinteraktioner
Tidsram: 3 månader
|
Läkemedelsinteraktioner mellan oral anti-glykemisk och andra läkemedel kommer att bedömas med hjälp av standardwebbplats (Update-LexICOMP). Det används för att få tillgång till reduktionen i nr. av läkemedelsläkemedelsinteraktion efter farmaceutintervention i både kontroll- och kognitiva beteendemässiga interventionsgrupper.
|
3 månader
|
|
Hba1c %
Tidsram: 3 månader
|
HBA1C -nivåer (%) kommer att bedömas innan interventionen tillhandahålls och efter 3 månader.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MU0624-IF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .