Farmasøyt-ledet kognitiv atferdsintervensjon for diabetespasienter: en randomisert intervensjonell studie for å evaluere virkningen på medisiner og livskvalitet og livskvalitet (COGNIPHARM-II)
Farmasøyt-ledet pedagogisk intervensjon for diabetespasienter: en randomisert intervensjonell studie for å evaluere virkningen på medisiner og livskvalitet og livskvalitet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Matti Ullah, Ph.D Clinical Research
- Telefonnummer: +92-331-5056501
- E-post: mattiullah@hamdard.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Iqra Farooq, M.Phil Pharmacy Practice
Studiesteder
-
-
ICT
-
Islamabad, ICT, Pakistan, 44000
- Shifa International Hospital
-
Ta kontakt med:
- Iqra Farooq, Mphil Pharmacy Practice
- Telefonnummer: 03335644661
- E-post: iqra0989@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sara Ghulam Yahya, Ms Health Care Management
- E-post: sara.ghulam@shifa.com.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle bekreftede diabetespasienter av type II som besøker endokrinologi OPD -klinikk under studiens varighet.
Pasienter som har HbA1c> 8%. Oppfølging så vel som nye pasienter ble inkludert personer som var villige til å delta i studien med eller uten andre alvorlige komorbiditeter ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
GDM -diabetespasienter pasienter med sentral overvekt type I DM -pasienter pasienter med utilstrekkelig medisinsk historie pasient som har HBA1c <8% pasient som ikke er interessert i studien er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Rutinemessig helsepraksis og protokoller for diabetesbehandling.
Regelmessige råd om medisiner, kosthold og livsstilsendringer i samsvar med etablerte retningslinjer, følger konvensjonelle tilnærminger.
Livsstilsendring (gi veiledning om hvordan du kan opprettholde en sunn livsstil, inkludert balansert kosthold, trening og vanlige søvnmønstre).
Generell kunnskapsutvikling.
Generell kunnskap om sykdom og medisin.
Pillplanlegger vil bli gitt for å holde dem fulgte medisiner.
Generell medisineringsrådgivning.
|
Grunnleggende utdanning om livsstilsendring (gi veiledning om hvordan du kan opprettholde en sunn livsstil, inkludert balansert kosthold, trening og vanlige søvnmønstre).
Generell kunnskapsutvikling.
Generell kunnskap om sykdom og medisin.
Pillplanlegger vil bli gitt for å holde dem fulgte medisiner.
Generell medisineringsrådgivning.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsintervensjonell gruppe
Spesifikke pasientsentrerte strategier utover rutinemessig pleie designet for å imøtekomme individualiserte behov. Tilpassede intervensjoner, inkludert farmasøytledede utdanningsøkter, personlig rådgivning eller avanserte livsstilsendringer. Målet å forbedre pasientresultatene ved å tilby skreddersydde og innovative løsninger for bedre diabetesbehandling. Endring i livsstil / kobling med enhver daglig aktivitet (yoga og meditasjon veileder spesielt om matdeler og hvordan du kan balansere hver matgruppe i daglig rutine sammen med anbefalt daglig fysisk aktivitetstype og varighet. Pillplanlegger vil også bli gitt til denne gruppen. Medisineringsrådgivning, insulindeknikk, dosejustering, titrering, insulinkorreksjon. Kognitiv atferdsterapi vil bli gitt. |
Farmasøytledet kognitiv atferdsterapi er pasientsentrert tilnærming som fokuserer på både fysiske og emosjonelle aspekter ved helse.
Det er fokusert på å identifisere negative og endre negative tankemønstre og atferd for å forbedre mentalt og fysisk velvære. Inkorporeringsopplæring om sunne måltidsvalg, avspenningsteknikker, selvledelsesstrategier, for å forbedre opplæringen om potensielle bivirkninger, hvordan gjenkjenne og oppfølgingssamtaler hvordan du justerer medisindoser sammen med dette er gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisineringspoengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
Adherence vil bli vurdert ved bruk av (medisineringsrapporteringsskala) MARS-10. Denne skalaen beskriver tredimensjoner, medisiner adferdsatferd (1-4), holdning til å ta medisiner (5-8), negative bivirkninger og holdninger til psykotropisk medisiner (9-10). Hvert spørsmål har ja og nei-svar, et svar i samsvar med overholdelse er kodet som 1 og med ikke-etterlevelse kodet som 0. Høyere vil poengsummen høyere være etterlevelsen. Overholdelse <6 er dårlig etterlevelse, og> 8 er høy etterlevelse. |
3 måneder
|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientens livskvalitet vil bli vurdert ved hjelp av revidert versjon av DQOL (RV-DQOL13; revisjon av diabetesavhengig livskvalitet) vil bli brukt for å få tilgang til pasientens livskvalitet.
Dets scoring varierer fra 1- 100
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av interaksjoner mellom medikamentell medikamenter
Tidsramme: 3 måneder
|
Medikamentinteraksjoner mellom oral anti-glykemisk og andre medisiner vil bli vurdert ved bruk av standardnettsted (Update-Lexicomp) Det brukes til å få tilgang til reduksjonen i NO. av medikamentell medikamentinteraksjon etter farmasøyt intervensjon i både kontroll- og kognitive atferdsintervensjonsgrupper.
|
3 måneder
|
|
Hba1c %
Tidsramme: 3 måneder
|
HbA1c -nivåer (%) vil bli vurdert før intervensjonen er gitt og etter 3 måneder.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU0624-IF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .